FDA:丙硫氧嘧啶可引起嚴(yán)重肝損傷

　　2010年4月21日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在審查了上市后臨床研究報(bào)告之后，對(duì)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)藥物丙硫氧嘧啶的藥品說(shuō)明書(shū)加了黑框警告，稱其可能引起嚴(yán)重肝損傷及急性肝衰竭，一些成人及兒童患者還有生命危險(xiǎn)。新的警告聲明，使用丙硫氧嘧啶的患者一般都是對(duì)其他甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)治療方式不耐受——比如甲巰咪唑、放射性碘化物或者手術(shù)等。此外由于懷孕前三月服用甲巰咪唑會(huì)引起新生兒?jiǎn)栴}，因此懷孕初期也是建議使用丙硫氧嘧啶。

　　丙硫氧嘧啶于1947年獲得批準(zhǔn)上市用于治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，自1969年成立副作用報(bào)告系統(tǒng)AERS數(shù)據(jù)庫(kù)以來(lái)，為更好的了解其對(duì)肝臟的影響，F(xiàn)DA一直對(duì)其進(jìn)行上市后的副作用跟蹤，直至2009年6月。同時(shí)FDA也對(duì)除此以外唯一的治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物甲巰咪唑進(jìn)行上市后的副作用跟蹤報(bào)告，該藥于1950年獲得批準(zhǔn)上市。

　　FDA明確的服用丙硫氧嘧啶肝臟損傷樣本為34例，情況嚴(yán)重并且其中一些是致命的，醫(yī)生應(yīng)該了解到該副作用，并且對(duì)患者的肝臟毒副作用反應(yīng)引起高度的注意。目前沒(méi)有明確的證據(jù)表明服用丙硫氧嘧啶與新生兒?jiǎn)栴}有必然的聯(lián)系。

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