毒性中藥飲片調(diào)研工作啟動(dòng)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　4月20日，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)聯(lián)合主辦的毒性中藥飲片調(diào)研工作啟動(dòng)會(huì)在京召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司、國(guó)家商務(wù)部市場(chǎng)秩序司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司等領(lǐng)導(dǎo)蒞臨會(huì)議并作重要講話(huà)。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林出席會(huì)議。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任張世臣，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)理事長(zhǎng)江云等專(zhuān)家和二十余家中藥飲片生產(chǎn)、流通企業(yè)和使用機(jī)構(gòu)代表參加會(huì)議。

　　本次毒性中藥飲片調(diào)研工作得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司、國(guó)家商務(wù)部市場(chǎng)秩序司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司等國(guó)家主管部門(mén)的大力支持。新華社、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、健康報(bào)、搜狐健康、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)網(wǎng)站、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站、中國(guó)中藥飲片網(wǎng)、中藥材天地網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究網(wǎng)等將作為調(diào)研工作的合作媒體。北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、河北安國(guó)市藥業(yè)發(fā)展局、上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、安徽亳州市藥業(yè)發(fā)展局、河南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等作為參與單位支持本次調(diào)研工作。

　　中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)領(lǐng)導(dǎo)及專(zhuān)家房書(shū)亭、劉張林、張世臣、王孝濤、江云、李磊參加新聞發(fā)布會(huì)并正式啟動(dòng)毒性中藥飲片調(diào)研工作。發(fā)布會(huì)上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展機(jī)會(huì)，特別是毒性中藥飲片發(fā)展中存在的問(wèn)題對(duì)使用者、生產(chǎn)者、產(chǎn)業(yè)及主管部門(mén)提出了新的挑戰(zhàn)。

　　《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中明確了對(duì)中藥發(fā)展的支持，同時(shí)國(guó)家基本藥物目錄把中藥飲片列入其中，給中藥飲片行業(yè)帶來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)2009年工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2009年中藥飲片生產(chǎn)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值511.7億元，同比增長(zhǎng)28.3%；1～11月，中藥飲片生產(chǎn)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額29.2億元，同比增長(zhǎng)39.4%；1～11月，全國(guó)醫(yī)藥保健產(chǎn)品累計(jì)出口293.3億美元，同比增長(zhǎng)0.94%，其中，中藥材及中藥飲片出口4.8億美元，同比增長(zhǎng)3.7%。中藥飲片行業(yè)經(jīng)濟(jì)增速均高于行業(yè)平均水平。

　　但由于中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，加之中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管和法律法規(guī)尚比較薄弱，行業(yè)快速增長(zhǎng)的同時(shí)也存在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展程度不夠等根本性問(wèn)題，已給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)難以預(yù)料的后果。首先，中藥飲片產(chǎn)業(yè)“散、小、亂、差”的局面尚未見(jiàn)根本改善。原料藥材道地性淡化，飲片生產(chǎn)集中度低，炮制仍以地方規(guī)范為主，炮制技術(shù)研究不夠，炮制技術(shù)人員水平不高。中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善，市場(chǎng)合格率低，從各地的抽查結(jié)果來(lái)看，中藥飲片的市場(chǎng)不合格率一直都居高不下。全國(guó)中藥飲片企業(yè)自2008年1月1日起已全部實(shí)施GMP認(rèn)證，未認(rèn)證企業(yè)被勒令停產(chǎn)整頓，兩年的時(shí)間過(guò)去了，但中藥飲片市場(chǎng)并沒(méi)有明顯的改變，如果中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管不到位，正規(guī)GMP認(rèn)證企業(yè)的合法權(quán)益得不到保護(hù)，合格、優(yōu)質(zhì)飲片將無(wú)從談起，必將給中藥飲片市場(chǎng)以致命的打擊。其次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位進(jìn)貨渠道不規(guī)范，自行加工銷(xiāo)售、使用中藥飲片現(xiàn)象仍然存在。第三，調(diào)劑人員的中藥飲片專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足，操作不夠規(guī)范等。特別是毒性中藥飲片，在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中應(yīng)對(duì)毒性問(wèn)題認(rèn)識(shí)不足導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生。要從根本上解決中藥飲片行業(yè)問(wèn)題，必須從中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、炮制規(guī)范化做起，分步實(shí)施中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)管理，扶植龍頭企業(yè)、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)飲片、培育飲片市場(chǎng)的誠(chéng)信，徹底改變中藥飲片行業(yè)“散、小、亂、差”的現(xiàn)狀，引導(dǎo)中藥飲片產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　為充分了解中藥飲片的發(fā)展現(xiàn)狀和問(wèn)題，特別是涉及用藥安全的毒性中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用的狀況，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，加大科技投入，加快行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)相關(guān)工作人員及部分專(zhuān)家組專(zhuān)家與各理事單位詳細(xì)商定本次毒性中藥飲片調(diào)研工作的內(nèi)容、地點(diǎn)、路徑及參與方式，并深入探討向國(guó)家有關(guān)部門(mén)提交《毒性中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的建議》的迫切性。

　　會(huì)議決定，本次毒性中藥飲片調(diào)研工作將針對(duì)川烏、草烏、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中藥飲片，以京津片區(qū)、河北片區(qū)、滬杭片區(qū)、四川片區(qū)、豫皖片區(qū)、粵贛片區(qū)等12個(gè)地區(qū)的毒性中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、大型流通企業(yè)及中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、醫(yī)院、診所、藥店等使用單位為重點(diǎn)調(diào)研對(duì)象。組織由專(zhuān)家、媒體組成的調(diào)研小組，實(shí)地調(diào)研其毒性中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，毒性中藥飲片流通環(huán)節(jié)的狀況，毒性中藥飲片終端各環(huán)節(jié)（醫(yī)院、診所、藥店）使用及質(zhì)量控制情況，以及毒性中藥種植、產(chǎn)地加工現(xiàn)狀，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、流通、使用環(huán)節(jié)技術(shù)人員水平等內(nèi)容。利用中國(guó)中藥飲片網(wǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)網(wǎng)、中藥材天地網(wǎng)等專(zhuān)業(yè)飲片、藥材網(wǎng)站建立毒性中藥飲片行業(yè)調(diào)查專(zhuān)題，在線征集意見(jiàn)。并配以調(diào)查問(wèn)卷形式，了解企業(yè)、使用單位及公眾對(duì)中藥飲片行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及毒性中藥飲片存在問(wèn)題的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步調(diào)查分析行業(yè)情況。

　　調(diào)研結(jié)束后，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)將向國(guó)家主管部門(mén)提交毒性中藥飲片現(xiàn)狀及推進(jìn)文號(hào)管理建議的報(bào)告。保障公眾科學(xué)、合理、安全、有效地使用毒性中藥飲片，促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。　

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