藥物支架市場(chǎng)區(qū)域增長(zhǎng)不平衡差異大

　　從全球來(lái)看，美國(guó)藥物支架市場(chǎng)的增幅為9.0%，歐洲的增幅為3.1%，亞洲、太平洋地區(qū)的增幅為10%，其他國(guó)家和地區(qū)的增幅為3.1%。

　　來(lái)自權(quán)威研究機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)分析顯示，全球藥物支架市場(chǎng)自2008年至2017年將持續(xù)增長(zhǎng)，但區(qū)域之間差異很大。

　　 藥物支架追隨者眾　　

　　據(jù)美國(guó)著名醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)MedMarket Diligence2009年5月發(fā)布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、裸支架和生物降解支架”的報(bào)告稱，現(xiàn)今的藥物支架市場(chǎng)已經(jīng)不再是強(qiáng)生Cypher、波士頓科技Taxus、Promus、雅培Xience和美敦力Endeavor這4巨頭的天下。據(jù)加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)RBC Capital Markets Corp的數(shù)據(jù)，過(guò)去的3年間，這4家公司的表現(xiàn)各異，2009年這5只產(chǎn)品在美國(guó)的銷售收入分別達(dá)到了2.49億美元、4.46億美元、4.78億美元、5.61億美元和2.32億美元，全球銷售收入分別為9.09億美元、10.4億美元、6.62億美元、9.76億美元和6.55億美元。目前有超過(guò)50家公司活躍在藥物支架市場(chǎng)，隨著這些公司的產(chǎn)品逐步獲得FDA和CE Mark的批準(zhǔn)，將會(huì)陸續(xù)瓜分?jǐn)?shù)十億美元的市場(chǎng)。

　　但是，總的來(lái)說(shuō)，支架市場(chǎng)正在持續(xù)擴(kuò)張，隨著藥物支架逐漸滲透進(jìn)諸如純金屬支架等其他支架市場(chǎng)，以及在血管形成術(shù)應(yīng)用藥物支架和冠狀動(dòng)脈旁路中植入藥物支架，競(jìng)爭(zhēng)者們將迎來(lái)一個(gè)不斷擴(kuò)張，但競(jìng)爭(zhēng)性非常強(qiáng)的藥物支架市場(chǎng)。

　　不過(guò)，藥物支架市場(chǎng)更具活力。冠狀動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)是一個(gè)不斷變化的市場(chǎng)，這一市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)者需要將眼光放得更開(kāi)闊一點(diǎn)：不僅需要將藥物支架生產(chǎn)企業(yè)、支架制造商、單獨(dú)生產(chǎn)藥物洗脫裝置的企業(yè)支架或藥物洗脫球囊括在競(jìng)爭(zhēng)者范圍之內(nèi)，還需將藥物支架拓展至外科或包括冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)傳統(tǒng)或微創(chuàng)在內(nèi)的介入治療、降血脂治療、基因治療、細(xì)胞治療等。

　　 全球市場(chǎng)超70億美元　　

　　從全球不同國(guó)家和地區(qū)來(lái)看，藥物支架市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)也不盡相同。據(jù)MedMarket Diligence研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、純金屬支架和生物降解支架”的報(bào)告分析，從全球來(lái)看，2008~2017年，美國(guó)藥物支架市場(chǎng)的增幅為9.0%，歐洲藥物支架市場(chǎng)的增幅為3.1%，亞洲、太平洋地區(qū)的增幅為10%，其他國(guó)家和地區(qū)的增幅為3.1%。2008~2017年，全球藥物支架市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.3%，美國(guó)為4.8%、歐洲為3.3%、亞洲、太平洋地區(qū)為4.9%，其他國(guó)家和地區(qū)為3.4%詳見(jiàn)附圖。全球藥物支架的市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)了70億美元，年增長(zhǎng)率也超過(guò)了5%。發(fā)達(dá)國(guó)家人口的老齡化是藥物支架市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素。人口老齡化導(dǎo)致經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI手術(shù)的增長(zhǎng)率達(dá)到3%~5%。

　　在亞洲、太平洋地區(qū)的增長(zhǎng)數(shù)據(jù)中，中國(guó)發(fā)揮著不可替代的作用。據(jù)全球醫(yī)療技術(shù)情報(bào)權(quán)威加拿大千禧年調(diào)研公司Millennium Research Group分析，中國(guó)2009年藥物支架市場(chǎng)快速擴(kuò)張得益于中國(guó)正在推行的新醫(yī)改，并且在接下來(lái)的幾年內(nèi)還將拉動(dòng)藥物支架市場(chǎng)的增長(zhǎng)。另?yè)?jù)該公司的一份最新的“亞太地區(qū)心血管介入醫(yī)療器械2010”報(bào)告，中國(guó)實(shí)行的醫(yī)改將使得中國(guó)藥物支架市場(chǎng)在2014年超過(guò)9億美元。

　　 市場(chǎng)受費(fèi)用制肘　　

　　過(guò)去由于費(fèi)用的問(wèn)題，中國(guó)國(guó)內(nèi)許多潛在的藥物支架需求人群對(duì)藥物支架“望洋興嘆”。盡管中國(guó)的冠心病發(fā)病率在不斷上升，但是由于藥物支架不在醫(yī)療保險(xiǎn)范圍之內(nèi)，很多患者無(wú)法負(fù)擔(dān)這些產(chǎn)品，因此，許多患者寧愿選擇放棄冠狀動(dòng)脈介入治療。

　　在美國(guó)每個(gè)藥物涂層支架價(jià)格大約是3000美元，比普通的裸金屬支架多大約1000美元，雖然涂層支架比普通裸金屬支架費(fèi)用高出許多，但在美國(guó)，涂層支架一直是供不應(yīng)求，許多醫(yī)院不得不一度限量供應(yīng)。而在中國(guó)，普通支架手術(shù)費(fèi)用包括支架、球囊及手術(shù)費(fèi)用動(dòng)輒需要4萬(wàn)~5萬(wàn)元，而涂層支架手術(shù)至少需要7萬(wàn)元。這使得中國(guó)的介入手術(shù)應(yīng)用率非常低，實(shí)際有需要的患者中只有1%使用了介入手術(shù)。

　　2009年4月，中國(guó)政府拉開(kāi)了全民醫(yī)保的大幕，全民醫(yī)保是中國(guó)政府2008年1月公布的健康中國(guó)2020年計(jì)劃的一部分。醫(yī)改將增加獲得優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的程序，從而對(duì)藥物支架市場(chǎng)帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響。

　　“作為醫(yī)改的一部分，公共醫(yī)療保健系統(tǒng)將獲得政府大量的資助，這將使得中國(guó)的藥物支架市場(chǎng)容量快速擴(kuò)張，”MRG分析師Dan Whalen說(shuō)：“隨著越來(lái)越多的人能負(fù)擔(dān)得起藥物支架，在接下來(lái)的5年內(nèi)，中國(guó)藥物支架市場(chǎng)的年平均增幅將接近20%，從而為中國(guó)市場(chǎng)上的新、老藥物支架公司提供了一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)。”

　　但是，藥物支架市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)者們將面臨的最大對(duì)手是生物降解支架。雖然，生物降解支架獲得批準(zhǔn)和上市還有幾年的時(shí)間，但是其與藥物支架相比具有更大的優(yōu)勢(shì)：擴(kuò)張明顯、抗再狹窄、可完全降解。雖然生物降解支架還將面臨臨床和技術(shù)上的障礙，但是競(jìng)爭(zhēng)者們正在有效的解決這些難題。

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　　藥物支架的風(fēng)風(fēng)雨雨

　　藥物支架DES也稱之為藥物釋放支架，通過(guò)包被于金屬支架表面的聚合物攜帶藥物，當(dāng)支架置入血管內(nèi)病變部位后，藥物自聚合物涂層中通過(guò)洗脫方式有控制地釋放至血管壁組織而發(fā)揮生物學(xué)效應(yīng)。支架取代單純球囊擴(kuò)張使冠心病介入治療術(shù)后再狹窄由40%～50%降至20%～30%。近年來(lái)研制的藥物支架，經(jīng)過(guò)反復(fù)臨床驗(yàn)證，不僅能有效抑制經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI術(shù)后血管壁的彈性回縮，而且顯著抑制血管平滑肌細(xì)胞及新生內(nèi)膜的過(guò)度增殖，從而顯著降低了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI術(shù)后再狹窄率，開(kāi)創(chuàng)了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI技術(shù)新的里程碑。

　　因此，藥物支架甫一上市，就使得裸支架不含藥物的純金屬支架失去了光芒。但是2006年的一臨床試驗(yàn)結(jié)果使人們對(duì)藥物支架所具有的“晚期支架血栓”產(chǎn)生了疑問(wèn)，同時(shí)其他的臨床試驗(yàn)也顯示純金屬支架比藥物支架更有效。在這種情況下，隨著大多數(shù)醫(yī)生避開(kāi)藥物支架而采用裸支架，藥物支架市場(chǎng)遭受到了沉重的一擊。

　　2006年，美國(guó)市場(chǎng)的兩大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，強(qiáng)生下屬的Cordis公司、波士頓科技的銷售業(yè)績(jī)均出現(xiàn)了明顯的下滑。但是到2007年，大量的研究成果使人們打消了藥物支架所帶來(lái)的“晚期支架血栓”和藥物支架與裸支架相比療效的疑問(wèn)，藥物支架市場(chǎng)開(kāi)始觸底反彈。

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