供不應(yīng)求硫氰酸紅霉素為何難擴(kuò)產(chǎn)

　　這是一個淘金的時代，但是淘金的沖動卻沒有在市場走俏的大環(huán)內(nèi)酯類中間體——硫氰酸紅霉素身上體現(xiàn)。

　　健康網(wǎng)的市場跟蹤數(shù)據(jù)顯示：近3年來，硫氰酸紅霉素出口呈現(xiàn)持續(xù)上揚趨勢，特別是在2008、2009年兩年，出口同比分別增長18%和25%，成為同類抗生素中間體中增量較高的品種。與此同時，其價格也呈上漲趨勢，特別是今年前3個月，硫氰酸紅霉素的國內(nèi)報價已經(jīng)從380元/公斤上漲到450元/公斤，出口報價也漲到了67～68美元/十億單位，但市場仍然供不應(yīng)求。

　　然而，讓人奇怪的是，在硫氰酸紅霉素連續(xù)幾年價格上漲的行情下，國內(nèi)原料藥企業(yè)卻鮮有進(jìn)入者，擴(kuò)產(chǎn)也非常有限，原因何在？

　　硫氰酸紅霉素原來一直是獸用抗生素，國外廣泛用作“動物生長促進(jìn)劑”。我國制藥界雖然早在上世紀(jì)60年代就已開始生產(chǎn)紅霉素，但是直到80年代末、90年代初才開始試生產(chǎn)硫氰酸紅霉素，當(dāng)時年產(chǎn)量只有不到100噸。進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著國際市場對硫氰酸紅霉素需求的不斷上升，我國硫氰酸紅霉素的產(chǎn)量開始擴(kuò)大。硫氰酸紅霉素、泰樂菌素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素是我國獸用抗生素出口中的四大品種。

　　然而，由于我國硫氰酸紅霉素在技術(shù)上與荷蘭帝斯曼等國際巨頭存在差距，因此，我國硫氰酸紅霉素對歐盟出口較少。過去幾年來，我國硫氰酸紅霉素主要出口市場一直在印度和東南亞國家，南美洲的巴西近幾年來已成為我國硫氰酸紅霉素的又一重要出口市場。這是因為，巴西最近幾年飼養(yǎng)業(yè)發(fā)展很快，對包括鹽酸四環(huán)素、泰樂菌素和硫氰酸紅霉素等在內(nèi)的飼料添加劑的需求量逐年上升。

　　據(jù)健康網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳介紹，從2005年起，硫氰酸紅霉素市場開始悄然升溫。硫氰酸紅霉素不僅是獸用抗生素，還是合成國際醫(yī)藥市場十分暢銷的三大半合成紅霉素——阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素的關(guān)鍵中間體原料。隨著國內(nèi)醫(yī)院市場中阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素三大半合成紅霉素產(chǎn)品銷量的快速上升，硫氰酸紅霉素逐漸從以出口為主轉(zhuǎn)為以內(nèi)銷為主，雖然出口量仍在增長，但是出口量所占年產(chǎn)量的比重卻在迅速下降。也就是說，獸用藥和人用藥雙重需求的增加，成為推動硫氰酸紅霉素在市場上迅速升溫的主要動力。

　　健康網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2008~2009年，我國周期抗感染藥物的市場規(guī)模在500億元/年，其中大環(huán)內(nèi)酯類藥物約占市場總額的4%。

　　我國大環(huán)內(nèi)酯類原料藥在統(tǒng)計口徑上大約有17個品種，其中產(chǎn)能規(guī)模在100噸以上的大約有10個品種。2009年，大環(huán)內(nèi)酯類原料藥產(chǎn)量包括中間體估計已經(jīng)超過9500噸，主要增長來源于羅紅霉素、阿奇霉素和克拉霉素的臨床需求，目前這三種藥品已在醫(yī)院占據(jù)了大環(huán)內(nèi)酯類約90%的市場份額。其中，阿奇霉素去年進(jìn)入了國家基本藥物目錄，下游制劑企業(yè)競相借機(jī)擴(kuò)大市場份額并將銷售轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　產(chǎn)能難以完全釋放

　　硫氰酸紅霉素作為生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的母核，具有不可替代的作用，主要用于合成紅霉素、琥乙紅霉素、阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素等紅霉素的衍生物。我國主要有五大硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)，依次為：寧夏啟元藥業(yè)有限公司、宜都東陽光生化制藥有限公司、四川山山制藥有限公司、天方藥業(yè)股份有限公司和河南新鄉(xiāng)華星藥廠，總共占了市場90%以上的份額，其中前三家企業(yè)的產(chǎn)能都在2000噸以上，全行業(yè)產(chǎn)能累計已經(jīng)超過10000萬噸，按理應(yīng)該能夠滿足市場之需。

　　然而，實際情況并非如此。健康網(wǎng)研究員巴艷鳳對記者說，2009年硫氰酸紅霉素的實際產(chǎn)量還不到產(chǎn)能的一半，也就是說，企業(yè)開工不足。而這恰恰是困擾這一市場供求關(guān)系的原因之一，也是硫氰酸紅霉素價格波動的主要原因之一。

　　據(jù)了解，2008年初，硫氰酸紅霉素國內(nèi)市場價格也曾一路飆升，4月初達(dá)到400元/公斤。價格上漲的主要原因是某硫氰酸紅霉素主要生產(chǎn)企業(yè)因環(huán)保問題而停產(chǎn)整頓，導(dǎo)致市場供應(yīng)緊張。吳惠芳說，硫氰酸紅霉素產(chǎn)能不能全部釋放的一個重要原因是，生產(chǎn)過程中有毒的硫氰酸很難通過環(huán)保處理，需要大量的水稀釋。而我國自2008年發(fā)布《制藥工業(yè)污水處理辦法》后，對各項環(huán)保指標(biāo)都有所提升，環(huán)保成本非常高。“在國家對水資源的管理日益嚴(yán)格的情況下，硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)都根據(jù)各自的環(huán)保情況組織生產(chǎn)，在環(huán)保不達(dá)標(biāo)的情況下誰也不敢開足產(chǎn)能?！?/p>

　　此外，還有一個原因?qū)е铝蚯杷峒t霉素的產(chǎn)能不能全部釋放，那就是技術(shù)指標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士表示，目前除了寧夏啟元藥業(yè)有限公司、宜都東陽光生化制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量較好以外，一些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與人用藥的標(biāo)準(zhǔn)仍有差距，只能用作獸用藥，而人用藥和獸用藥在市場價格上相差幾十塊錢，所以，硫氰酸紅霉素產(chǎn)品的質(zhì)量也抑制了下游合成制劑的需求。

　　理性回落有待時日

　　目前有消息稱，已經(jīng)有一家新企業(yè)進(jìn)入硫氰酸紅霉素市場，如果幾個月后產(chǎn)品上市，硫氰酸紅霉素價格或?qū)⒒貧w理性，市場供需矛盾有望緩解。

　　那么，硫氰酸紅霉素的市場需求一直存在，為何鮮有進(jìn)入者？

　　巴艷鳳表示，硫氰酸紅霉素是發(fā)酵類產(chǎn)品，屬于上規(guī)模的品種，一個發(fā)酵罐的產(chǎn)量就有幾百噸，質(zhì)量達(dá)到穩(wěn)定也需要一段時間。盡管近年來制劑市場對硫氰酸紅霉素的需求不斷擴(kuò)大，下游產(chǎn)品需求旺盛，但是與青霉素工業(yè)鹽等發(fā)酵類大宗原料藥廣闊的下游產(chǎn)品線相比，硫氰酸紅霉素下游制劑的延伸和需求仍然有限，從需求總量來看還屬于一個小品種。目前國內(nèi)醫(yī)院市場大環(huán)內(nèi)酯類藥品平均增長率為10.36%，與頭孢類25.94%增長率和青霉素類25.77%的增長率相比仍有巨大差距。

　　眾所周知，發(fā)酵類產(chǎn)品盡管技術(shù)門檻不高，但是投入較大，如果不能盡快產(chǎn)生規(guī)模效益，投入和產(chǎn)出會嚴(yán)重失衡。正是因為如此，硫氰酸紅霉素盡管近年來市場需求和價格呈上升趨勢，但國內(nèi)30多家生產(chǎn)企業(yè)中一直是5家企業(yè)主導(dǎo)市場，產(chǎn)業(yè)集中度比較高。相比較大宗原料藥長達(dá)20多年的價格大戰(zhàn)才艱難形成的產(chǎn)業(yè)集中，硫氰酸紅霉素目前的產(chǎn)業(yè)格局似乎要進(jìn)步得多。然而，硫氰酸紅霉素市場不斷增長的需求也不能漠視，如何解決環(huán)保問題，如何平衡投資與效益問題，如何引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，還需要企業(yè)和相關(guān)部門共同研究并開始行動。

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　　硫氰酸紅霉素主要用于治療革蘭氏陽性菌和支原體、衣原體等感染，是國內(nèi)紅霉素衍生物系列產(chǎn)品如羅紅霉素、琥乙紅霉素、無味紅霉素、克拉紅霉素等的基礎(chǔ)原料。由于紅霉素及其衍生物和下游系列產(chǎn)品在臨床的大量應(yīng)用，使其成為世界抗生素市場上的第三大藥物，因此，與之相適應(yīng)的原料藥也具有廣闊的市場空間。特別是近年來，國外制藥公司受環(huán)保費用高、原料藥利潤相對較薄等因素的影響，已經(jīng)逐步退出原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，給我國相關(guān)企業(yè)帶來了很好的發(fā)展空間。

　　目前，我國已成為世界上大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥第一大生產(chǎn)國，包括半合成紅霉素的中間體——硫氰酸紅霉素在內(nèi)，我國大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的總產(chǎn)量已逾1萬噸，占世界總產(chǎn)量的2/3。作為全球第一大紅霉素原料藥生產(chǎn)國，中國自然成為歐美和東南亞地區(qū)紅霉素原料藥的主要供應(yīng)國。2009年我國20只重點出口藥物中，紅霉素原料藥屬于少數(shù)幾只量價齊升的出口產(chǎn)品之一。過去幾年，國際抗生素市場規(guī)模大約在350億~380億美元之間，2012年有望達(dá)到450億美元。目前，全球抗感染藥物市場的三大主導(dǎo)藥物是頭孢菌素/半合成青霉素類、氟喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類，這三類藥物合計占了80%的抗感染藥物市場份額。其中，以第三代紅霉素如阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等領(lǐng)銜的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素近年來在國際市場所占份額穩(wěn)步上升，從2000年的5%上升至2008年的11%。2009年大環(huán)內(nèi)酯類原料藥主要包括硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素市場行情較好，貨源比較緊張，也是2009年少有的漲價品種。

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