高血壓藥物氨氯地平片有望今年三季度在美國(guó)上市

　　近日，記者從賽科藥業(yè)獲悉，其治療高血壓藥物氨氯地平片商品名稱為“壓氏達(dá)”有望于今年第三季度在美國(guó)上市銷售。這意味著中國(guó)西藥制劑產(chǎn)品對(duì)美國(guó)市場(chǎng)出口將實(shí)現(xiàn)零的突破。

　　不過，賽科藥業(yè)也表示：“這一探索性的行為還存在很大風(fēng)險(xiǎn)，其中來自印度的競(jìng)爭(zhēng)就是一個(gè)?！?/p>

　　美國(guó)是全球最大的藥品銷售市場(chǎng)，也是全球藥品準(zhǔn)入門檻最高的市場(chǎng)?！澳苓M(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)成為中國(guó)很多藥企多年的夢(mèng)想。”賽科藥業(yè)董事長(zhǎng)陳宏表示。去年8月，北藥集團(tuán)下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產(chǎn)的降壓藥“壓氏達(dá)”，通過美國(guó)FDA的CGMP認(rèn)證，而在這之前，賽科藥業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了4年多，改造廠房耗資巨大。

　　與歐美產(chǎn)品相比，中國(guó)的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)。但中國(guó)藥企在美國(guó)市場(chǎng)上，面對(duì)的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是印度企業(yè)。印度的勞動(dòng)力成本要比美國(guó)低70%，在印度設(shè)立一家得到FDA認(rèn)可的工廠所需的費(fèi)用要比美國(guó)便宜30%。同時(shí)，由于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)早，所以印度藥企比中國(guó)占有先機(jī)。

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