人工耳蝸潛藏巨量需求國內(nèi)研發(fā)力量逐漸匯聚

　　今年3月3日第十一次全國“愛耳日”的宣教活動主題確定為“人工耳蝸——重建聽的希望”。為此，中央財政出資資助貧困家庭聽障兒童配戴助聽器、植入人工耳蝸。這是中央財政首次出資對人工耳蝸康復(fù)項目進(jìn)行救助，也是對殘疾人進(jìn)行救助單人次標(biāo)準(zhǔn)最高的一次。

　　植入人工耳蝸是國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的目前能使聾者恢復(fù)聽覺，進(jìn)而恢復(fù)語言能力的唯一手段，包括助聽器在內(nèi)的各種聽力醫(yī)療器械都不如人工耳蝸那樣能徹底解決問題。調(diào)查結(jié)果顯示，由于國民收入偏低，迄今尚有大部分聽力殘疾人未能使用植入人工耳蝸。再加上國產(chǎn)植入人工耳蝸尚未實現(xiàn)批量化生產(chǎn)，所以，國內(nèi)對中低價位植入人工耳蝸存在巨大的潛在需求。

　　目前，人工耳蝸市場主要被澳大利亞Cochlear（最早研制生產(chǎn)人工耳蝸）、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠商近年來也在積極研制開發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品，但其產(chǎn)品僅供國內(nèi)病人使用，并不出口。據(jù)了解，由日本Rion公司生產(chǎn)的人工耳蝸已有近百名患者使用，據(jù)說效果還不錯。

　　臨床應(yīng)用遠(yuǎn)落后于國外

　　根據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)推算，我國現(xiàn)有聽力殘疾人2780萬，每年新生聽力殘疾兒童2.3萬。此外，藥物性致聾情況在我國兒童中也不在少數(shù)。放眼全球，聾啞人也是殘疾人中最大的一個群體。無論對聾兒或后天性失聰?shù)某赡耆藖碚f，人工耳蝸均是一種不錯的恢復(fù)聽力的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著極其復(fù)雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言（數(shù)字）編碼器等元件。早在上世紀(jì)70年代即已在澳大利亞、挪威、芬蘭等國用于臨床。1984年美國FDA正式批準(zhǔn)植入人工耳蝸作為一種進(jìn)口三類醫(yī)療器械在該國上市。迄今為止，全球至少已有12萬名聾啞人（一半以上為聾啞兒童）安裝了人工耳蝸。

　　人工耳蝸的價格非常昂貴。在美國，植入一套人工耳蝸的總費用平均在1.5萬～4萬美元。在十年前，我國安裝一套進(jìn)口人工耳蝸的總費用要二三十萬元人民幣，雖經(jīng)多次降價，但至今總費用也在18萬元左右，非普通工薪階層人士所能承受。

　　也正是因為消費能力低，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)人工耳蝸的動力不足，導(dǎo)致長期以來我國人工耳蝸的主要來源都依賴進(jìn)口。近悉，中國殘聯(lián)已經(jīng)啟動了在今后3年內(nèi)為國內(nèi)1500名貧困家庭聾兒免費安裝人工耳蝸的計劃，由國家財政部直接撥款。但這“1500”對我國人數(shù)龐大的聾兒人群來說根本難以解決問題，還是需要國內(nèi)企業(yè)加大對人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國內(nèi)消費的產(chǎn)品，才能填補這一缺口。國內(nèi)醫(yī)療界人士指出，最好能將人工耳蝸的價格降至3萬元以內(nèi)，才能提高這一產(chǎn)品的可及性。

國內(nèi)研發(fā)力量逐漸匯聚

　　我國雖然人工耳蝸研制時間晚于國外，但近年來這一領(lǐng)域已取得長足進(jìn)步，有越來越多企業(yè)開始將目光投向這一領(lǐng)域。

　　我國復(fù)旦大學(xué)附屬耳鼻眼喉科醫(yī)院于1984年研制成首套國產(chǎn)單道脈沖人工耳蝸。自2004年開始，中科院與復(fù)旦大學(xué)合作開展新一代國產(chǎn)人工耳蝸的研制工作，從而使我國跨入人工耳蝸研制國行列。為此，復(fù)旦大學(xué)正式成立了專門從事人工耳蝸開發(fā)生產(chǎn)的力聲特醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)有限公司。據(jù)稱，該公司研制的人工耳蝸已申報18項國家專利。

　　另有消息稱，海藥集團十分看好國產(chǎn)植入式人工耳蝸的市場前景，擬投資1.67億元人民幣入股上海力聲特公司，用于完成該國產(chǎn)化人工耳蝸的臨床試驗工作和后期上市準(zhǔn)備工作，海藥集團將占該公司51%的股份。

　　據(jù)了解，力聲特的國產(chǎn)人工耳蝸在獲得國家上市許可之后，將爭取在今年投產(chǎn)5000套人工耳蝸（其中相當(dāng)部分為政府采購）。據(jù)內(nèi)部消息，即將上市的國產(chǎn)化人工耳蝸每套初步定價為5萬元，如加上手術(shù)費用1萬元，總費用約為6萬元，比安裝進(jìn)口人工耳蝸總費用則要低2/3左右。

　　而除了力聲特公司之外，國內(nèi)還有一些公司均有計劃引進(jìn)國外技術(shù)生產(chǎn)人工耳蝸。如：遼寧省營口市擬利用國家給予的振興東北老工業(yè)基地的政策優(yōu)勢，建一年產(chǎn)1萬套人工耳蝸的生產(chǎn)線，該項計劃尚處在招商階段，目前無實質(zhì)性進(jìn)展。杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司是繼上海復(fù)旦大學(xué)之后國內(nèi)第二家專門從事人工耳蝸研制工作的科研型企業(yè)，其已聯(lián)合清華大學(xué)和中科院等國內(nèi)著名高等學(xué)府和研究單位正在研制生產(chǎn)新一代人工耳蝸產(chǎn)品，計劃最終形成年產(chǎn)2萬套人工耳蝸的產(chǎn)能，不過至今尚未正式投產(chǎn)。

　　年銷售額預(yù)期可達(dá)2億

　　展望今后，如果國家財力允許，能像澳大利亞、歐洲國家那樣給予廣大工薪階層家庭的聾兒或聾啞人優(yōu)惠安裝人工耳蝸政策，可想而知，國內(nèi)安裝人工耳蝸的人數(shù)必將大大增加，估算每年可能達(dá)到5萬～10萬人。

　　同時，今后幾年國產(chǎn)人工耳蝸必將實現(xiàn)批量投放市場。如果廠家能進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本和銷售價，使該產(chǎn)品能成為大多數(shù)家庭都能承受的中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，人工耳蝸將會成為像助聽器那樣的大眾化消費產(chǎn)品，預(yù)期這一領(lǐng)域的國內(nèi)市場年銷售額可達(dá)2億～5億元人民幣。

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