轉變經(jīng)濟發(fā)展方式我國制藥業(yè)將大有可為

　　3月5日，國務院總理溫家寶向全國人大作政府工作報告，在言及轉變發(fā)展方式時，他強調，“轉變經(jīng)濟發(fā)展方式刻不容緩”。

　　一位經(jīng)濟學家指出，自2009年底中央經(jīng)濟工作會議之后，中央高層再度發(fā)出“轉變”的強烈信號，這說明轉變發(fā)展方式已被提到一個前所未有的高度，“轉變”將成為2010年政策導向關鍵詞。

　　“相對于資金、技術、人才、產(chǎn)品來說，影響制藥行業(yè)發(fā)展的最根本因素還是政策?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長、原國家經(jīng)貿委醫(yī)藥司司長于明德認為，我國經(jīng)濟發(fā)展方式已從單純追求GDP增長，轉變?yōu)楦幼⒅靥岣呓?jīng)濟增長的質量和效益，更加注重環(huán)保、節(jié)能和民生。在這一過程中，制藥業(yè)責無旁貸亦大有可為?！拔覈獜摹扑幋髧颉扑帍妵D變，制藥行業(yè)迫切需要轉變經(jīng)濟發(fā)展方式”。

　　1、轉變刻不容緩

　　中國化學制藥工業(yè)協(xié)會資深專家俞觀文表示，新中國成立60年來，我國醫(yī)藥行業(yè)取得了舉世矚目的成就。制藥工業(yè)從薄弱基礎起步，發(fā)展成為科研、教育、設計、生產(chǎn)、市場開發(fā)相結合，生產(chǎn)領域原料藥、中間體、制劑、藥用輔料、藥用包材、制藥裝備相配套的工業(yè)體系，為人民防病治病、康復保健、提高健康水平做出了積極貢獻，并獲得了極大發(fā)展。

　　有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，1978年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為72.81億元人民幣，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值上升為8666.2億元，增長了119倍。去年，在全球金融危機和經(jīng)濟衰退的情況下，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值更是突破萬億元大關，達1.044萬億元，同比增長21.18%?！敖?年來，我國醫(yī)藥行業(yè)復合平均增長率為20.45%，高于全球藥品增長率12個百分點。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長潘廣成對此頗為自豪。中國非處方藥物協(xié)會會長、原國家藥監(jiān)局安監(jiān)司司長白慧良說，改革開放30年來，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長是同期美國增長水平的12.7倍和日本增長水平的6倍，我國已成為世界化學原料藥第一生產(chǎn)大國。

　　但在我國醫(yī)藥經(jīng)濟高速增長的同時，行業(yè)自身存在的問題也讓監(jiān)管者和專家憂心如焚。

　　“醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展所蘊含的一些粗放式經(jīng)營產(chǎn)生的問題越來越明顯，行業(yè)發(fā)展中存在的深層次矛盾和問題沒有得到有效解決，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管工作能力與保障公眾用藥安全還有一定差距?！眹沂称匪幤繁O(jiān)管局副局長吳湞曾在一次會議上說，目前我國醫(yī)藥行業(yè)“多、小、散、低”的格局沒有根本改變，總體水平不高，產(chǎn)業(yè)結構不合理，質量管理水平不高，制度創(chuàng)新能力不強，這些問題必將影響到我國醫(yī)藥行業(yè)的進一步快速發(fā)展。

　　業(yè)內有關人士指出，隨著國內市場的不斷擴容，我國制藥行業(yè)低水平重復建設造成的不良影響已初顯端倪。一方面，由于產(chǎn)業(yè)集中度低，眾多規(guī)模小而散的企業(yè)消耗和占用了大量資金，在一定程度上擠壓了行業(yè)的發(fā)展空間；另一方面，重復建設導致產(chǎn)能過剩、競爭加劇，從而給藥品質量和百姓用藥帶來了安全隱患。

　　同時，創(chuàng)新能力不足使整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展受到制約。由于產(chǎn)品同質化嚴重，技術附加值偏低，國內企業(yè)與跨國藥企在國內市場的競爭中長期處于劣勢地位，制劑產(chǎn)品進入全球市場舉步維艱，原料藥產(chǎn)品出口結構不合理，尤其是中藥多以附加值偏低的提取物出口，經(jīng)濟效益低下。

　　對于國內制藥行業(yè)來說，節(jié)能減排的壓力也越來越大。國家環(huán)保政策日益收緊，化學原料藥生產(chǎn)面臨窘境。部分產(chǎn)品進入國家環(huán)保部“雙高”（高污染、高環(huán)境風險）綜合名錄，一些大城市開始對原料藥生產(chǎn)企業(yè)的進入“不予審批”。“萬元產(chǎn)值能源消耗率已成為國家對企業(yè)進行考核的一項重要指標?！庇诿鞯卤硎尽?br>
　　要實現(xiàn)新的跨越式發(fā)展，制藥業(yè)加快轉變發(fā)展方式已刻不容緩?！敖陙?，我國制藥行業(yè)對效益、產(chǎn)值、質量、環(huán)保、產(chǎn)業(yè)結構調整一直都很重視，但效果卻有待改進和提高。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬表示，醫(yī)藥經(jīng)濟要獲得長足發(fā)展，必須在增量的同時，注重提高經(jīng)濟增長的效益和質量，以改變傳統(tǒng)的粗放型發(fā)展方式。

　　2、產(chǎn)業(yè)升級首當其沖

　　在今年的政府工作報告中，轉變經(jīng)濟發(fā)展方式涉及到產(chǎn)業(yè)結構調整、中小企業(yè)發(fā)展、服務業(yè)發(fā)展、節(jié)能減排和區(qū)域協(xié)調發(fā)展等。同時特別強調，大力培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。這無疑為制藥行業(yè)轉變發(fā)展方式指明了方向。

　　于明德認為，制藥業(yè)轉變發(fā)展方式大致有兩個方向，一是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級改造，二是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展?！按龠M產(chǎn)業(yè)升級、提高生產(chǎn)效率是首當其沖的核心問題”。

　　某業(yè)內人士認為，美國總人口為2.5億，其藥廠只有250家。對于擁有13億人口的中國來說，4700多家藥廠實在太多了?！皣鴥戎扑幤髽I(yè)多、小、散、亂的現(xiàn)狀極大地制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集中度亟待提高。”北京康派特醫(yī)藥經(jīng)濟技術研究中心主任李磊表示，針對醫(yī)藥行業(yè)，國家應出臺綜合協(xié)調的產(chǎn)業(yè)結構調整政策，通過產(chǎn)品注冊與產(chǎn)能過剩協(xié)調，技術創(chuàng)新與價格政策協(xié)調，發(fā)展水平與資源持續(xù)利用協(xié)調，高污染、高消耗與環(huán)保、生態(tài)建設協(xié)調，GMP、GSP與質量管理發(fā)展階段協(xié)調，全方位促進產(chǎn)業(yè)升級。

　　“兼并重組無疑是提高產(chǎn)業(yè)集中度、實現(xiàn)跨越式發(fā)展的較好途徑，也是產(chǎn)業(yè)結構調整中很重要的環(huán)節(jié)?！眹抑嗅t(yī)藥管理局原副局長、中國中藥協(xié)會會長房書亭及潘廣成均認為，大企業(yè)在質量保證、創(chuàng)新能力以及參與國際競爭等方面具有比較優(yōu)勢，在市場機制及政府推動下，通過資本重組方式形成大的醫(yī)藥集團，并促進大型制藥企業(yè)成為研發(fā)創(chuàng)新主體?！霸谥贫ā濉?guī)劃時應明確把醫(yī)藥行業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，國家應加大扶持力度，在定價、醫(yī)保、招投標、財稅政策等方面給予大型企業(yè)強力支持。”潘廣成說。

　　受創(chuàng)新能力、環(huán)保壓力等因素影響，產(chǎn)品領域的調整也勢在必行。在化學藥方面，化學制劑創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品低水平重復嚴重制約著國內、國外兩個市場的發(fā)展。而化學原料藥的節(jié)能減排任務也是業(yè)界的一塊“心病”，我國藥品出口結構在一定程度上也反映了這一問題。“國際原料藥生產(chǎn)向中國轉移有三個原因，一是國內生產(chǎn)水平的提升，二是人力成本的低廉，三是國內環(huán)保治理重視不夠?！鄙蛸t姬說，隨著我國環(huán)保標準的不斷提升，單一出口型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將逐步受到限制?！a(chǎn)品出口，污染留下’絕不是我國制藥業(yè)發(fā)展的方向。經(jīng)濟發(fā)展方式的轉變還涉及到國際生產(chǎn)的重新分工。對于污染嚴重的產(chǎn)品，我們要權衡應不應該要這樣的國際市場?！?br>
　　近年來，中藥在存廢之爭中尷尬生存，在毀譽參半中艱難發(fā)展。雖然國家中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃正逐步實施，但技術、人才、資金等諸多瓶頸問題尚未得到有效解決，“結合產(chǎn)業(yè)結構調整，推進技術進步”的呼聲日益高漲。房書亭表示，中藥企業(yè)應加大技術更新力度，促進高科技產(chǎn)品的升級換代，以推動中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳指出，中國要實現(xiàn)從制藥大國到制藥強國的轉變，更應充分認識祖國醫(yī)學寶庫中各種醫(yī)藥資源的價值，以兼容并蓄的開放心態(tài)，讓各種醫(yī)學釋放出應有的醫(yī)療價值和經(jīng)濟價值。民族藥行業(yè)也要積極推進產(chǎn)業(yè)升級。

　　對于政府工作報告中提到的六大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，全國政協(xié)委員、四川科倫實業(yè)集團董事長劉革新認為，生物醫(yī)藥和高端制造業(yè)均與制藥業(yè)息息相關。“制藥業(yè)是技術密集型產(chǎn)業(yè)，去年我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值在GDP中占到2.7%，行業(yè)介于支柱產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)之間。把生物醫(yī)藥和高端制造產(chǎn)業(yè)列為國家大力培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對醫(yī)藥行業(yè)來說實在是一個戰(zhàn)略性機遇，行業(yè)應該考慮怎樣搶占先機，促使相關部門把新興產(chǎn)業(yè)和高端制造業(yè)列入優(yōu)先發(fā)展和重視的項目，給予政策支持?！庇诿鞯乱矎娬{，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平與國外差距不大，近年來國家的重視和投入為該產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展打下了良好基礎，國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應搶占制高點，在最新技術上不但要跟上，而且要引領世界先進水平。

　　3、產(chǎn)品轉型成為關鍵

　　在剛剛過去的2009年，中央財政投入1512億元資金，加快實施國家科技重大專項，試圖通過科技創(chuàng)新扭轉傳統(tǒng)的粗放型經(jīng)濟發(fā)展方式，真正實現(xiàn)經(jīng)濟發(fā)展方式的轉變。

　　有關業(yè)內人士告訴記者，去年國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”投入66億元進行國家新藥創(chuàng)新體系建設，在“十二五”及“十三五”期間，我國新藥研發(fā)將有值得期待的突破。

　　國家的高度重視和大力支持，從另一個層面上表明，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的轉型已開始快馬加鞭。在轉變經(jīng)濟發(fā)展方式的過程中，產(chǎn)品轉型和產(chǎn)業(yè)升級并駕齊驅，而且更為關鍵。

　　 “產(chǎn)品轉型有許多工作要做，比如加大創(chuàng)新力度、調整產(chǎn)品結構、提升藥品質量標準等等?！蹦硺I(yè)內專家認為，國內藥品與國際先進水平的高質量藥品還有一定差距，因此，提升制藥企業(yè)的質量意識，向國際質量標準靠攏非常重要。全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人也贊同這一觀點。他表示：“經(jīng)濟結構的調整離不開創(chuàng)新，而創(chuàng)新離不開質量的保證。高品質產(chǎn)品要以理論為基礎，如果質量得不到保證，創(chuàng)新就受到影響。在自主創(chuàng)新進程中，質量是最重要的問題。”

　　創(chuàng)新是實現(xiàn)產(chǎn)品轉型的主要途徑之一。于明德認為，國內制藥業(yè)的創(chuàng)新應該是更直接、更實際、更有可能的創(chuàng)新，不但包括產(chǎn)品技術、工藝技術，還應該包括節(jié)能減排技術及新設備的應用等?！坝眯录夹g改造現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)水平，通過引進、消化、吸收的方式，不斷改進和提高工藝水平，從而達到降低物耗、能耗，減少污染，提高行業(yè)生產(chǎn)效率的目的。”于明德強調，要用創(chuàng)新的理念來看待國內制藥業(yè)的產(chǎn)品轉型?！皩ξ覈扑帢I(yè)而言，更實際的創(chuàng)新不是原研創(chuàng)制，而應該是增加適應癥、標準升級、劑型改進等。改進也是創(chuàng)新，把激光打孔技術、緩控釋技術、納米技術等新技術應用到劑型改進之中，也同樣屬于產(chǎn)品創(chuàng)新的范疇?！?br>
　　而沈賢姬則認為，產(chǎn)品轉型一定要把握好國內、國外兩個市場。出口產(chǎn)品要注重增加高端制劑和高附加值產(chǎn)品，在國內要保障13億人口用藥的供應，致力于普藥的質量控制和劑型創(chuàng)新?！爱a(chǎn)品結構的調整一定要跟臨床用藥結合起來。對于一些毒副作用大的產(chǎn)品，要通過劑型改變、減少劑量等方式，來減少藥品對人體的損害。”同時，在產(chǎn)品結構調整中，還要注意實行差異化戰(zhàn)略，使藥品呈現(xiàn)立體交叉式發(fā)展，避免因平面碰撞而導致新一輪低水平重復和生產(chǎn)能力過剩。

　　李磊則提出，政府部門應引導資金投向醫(yī)藥基礎研究領域，在應用研究方面要充分發(fā)揮大企業(yè)、大品種的積極性和創(chuàng)造性，加大提高高能耗、低水平的劑型仿制門檻。藥品監(jiān)管部門應構建產(chǎn)品質量、配方投料、生產(chǎn)工藝、生物等效、成分有效四位一體的控制體系，堅決杜絕低限投料、替代投料等行業(yè)劣行。如支持藥品，尤其是中藥注射劑在臨床研究中的安全性評價工作，同時加大對臨床評價隊伍、設備和平臺建設的投入，通過上市后再評價，淘汰一批質量標準不高、臨床效用不好、安全性差的產(chǎn)品。此外，還應加強對中藥品種，尤其是大宗品種、毒性品種、重點品種的地道產(chǎn)地要求和毒性飲片文號管理工作。

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