FDA批準(zhǔn)A型肉毒素制劑Botox治療肘部、腕部和手指屈肌痙攣


來(lái)源:   時(shí)間:2010-03-26





  美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)Botoxonabotulinumtoxin A用于成年人肘部、腕部和手指屈肌痙攣治療。中風(fēng)、外傷性腦損傷或多發(fā)性硬化癥病情發(fā)展過(guò)程中常現(xiàn)痙攣。

  FDA藥品審評(píng)與研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部主任,醫(yī)學(xué)博士Russell Katz說(shuō),“痙攣肌肉的僵直度和緊縮度增加,會(huì)引起患者疼痛并給日常生活和其他活動(dòng)帶來(lái)困難。在臨床試驗(yàn)中,使用Botox治療上肢屈肌痙攣被證明是有效的。”

  Botox通過(guò)暫時(shí)性阻斷神經(jīng)與肌肉之間的連接,達(dá)到暫時(shí)麻痹痙攣肌肉的效果。

  Botox黑框警告中提示,肉毒桿菌毒素的作用可能會(huì)由注射部位擴(kuò)展到軀體其他部位,從而引起類似于肉毒桿菌中毒的癥狀。這些癥狀包括危及生命的吞咽和呼吸困難。

  患者服用Botox治療上肢痙攣顯現(xiàn)的不良反應(yīng)有惡心、疲勞、支氣管炎、肌無(wú)力和上肢疼痛。FDA表示對(duì)于上肢其他肌肉痙攣、腿部痙攣、固定痙攣(一種影響關(guān)節(jié)活動(dòng)度的疾病)等的治療,Botox尚未被證明是安全有效的。Botox治療并不能取代物理治療或其他康復(fù)治療。



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