行業(yè)政策密集出臺(tái) 醫(yī)藥企業(yè)將迎生死大考


時(shí)間:2017-01-22





  近日,備受市場(chǎng)矚目的藥品采購(gòu)“兩票制”國(guó)家版終于出爐,這項(xiàng)政策的出現(xiàn),猶如一枚投入深海的炸彈,在醫(yī)藥行業(yè)掀起了軒然大波,關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的各種討論迅速在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)酵,各大藥企被推向輿論的風(fēng)口浪尖。

  1月9日,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)試行》。旨在減少藥品流通環(huán)節(jié),降低居民就醫(yī)成本。


  “兩票制”,指的是藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開(kāi)一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見(jiàn)的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié),且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商不得超過(guò)2個(gè)。

  從長(zhǎng)久來(lái)看,“兩票制”是一項(xiàng)有利于解決“看病貴”問(wèn)題的有效舉措。但同時(shí)也意味著,大批商業(yè)企業(yè)將在整合的過(guò)程中被迫退出醫(yī)藥市場(chǎng),被吊銷、注銷或因業(yè)務(wù)減少進(jìn)而倒閉的企業(yè)將在未來(lái)一段時(shí)間里逐漸增多,經(jīng)營(yíng)不善的企業(yè)或?qū)⒚媾R著被收購(gòu)、轉(zhuǎn)行、甚至淘汰出局的命運(yùn)。

  經(jīng)歷考驗(yàn)的藥企不僅僅是經(jīng)銷商,藥企生產(chǎn)廠家的日子也不那么好過(guò)。1月11日,國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿》也在業(yè)界引起很大關(guān)注。該意見(jiàn)稿指出,中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“速效”等夸大用詞,“御制”、“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”。按照意見(jiàn)稿的規(guī)定,對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡,過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  此意見(jiàn)稿一旦實(shí)施,數(shù)萬(wàn)余種產(chǎn)品將面臨調(diào)整。更換名稱,就意味著包裝材料、說(shuō)明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽等全部都要重新變更定制。當(dāng)然,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受,但對(duì)于一些老字號(hào)的品牌而言,更名帶來(lái)的無(wú)形損失將無(wú)法計(jì)算,企業(yè)還需要花費(fèi)大量的人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,讓的消費(fèi)者弄明白更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥,需要一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。

  除此之外,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局越來(lái)越密集的“飛檢”也需要各大藥企時(shí)刻繃緊神經(jīng)。據(jù)了解,如今的醫(yī)藥行業(yè)將不會(huì)再像以往一樣,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),GMP或GSP認(rèn)證通過(guò)后就永無(wú)后顧之憂,藥企和藥商們隨時(shí)都有可能受到突然而至的檢查,藥企通過(guò)行業(yè)“潛規(guī)則”降低成本的渠道被徹底封死。

  根據(jù)食藥總局2016年10月8日發(fā)布的第一批飛檢結(jié)果,26家藥品接受飛檢的批發(fā)企業(yè)幾乎全軍覆沒(méi),16家因存在嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為被立案查處, 10家企業(yè)被勒令整改,7家被立案查處。 在高壓態(tài)勢(shì)下,企業(yè)想要平安著陸,就必須時(shí)刻維持高標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)運(yùn)行機(jī)制,運(yùn)營(yíng)成本也必然會(huì)因此增大。

  過(guò)去的2016年,關(guān)乎醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策可謂密集出臺(tái),比如,電子監(jiān)管碼的全面實(shí)施,藥監(jiān)部門對(duì)新《藥典》的全面推進(jìn),以及藥品注冊(cè)領(lǐng)域大改革等,無(wú)一不對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生重大影響。

  毋庸置疑,未來(lái)一段時(shí)期各大藥企都將迎來(lái)生死大考,不過(guò),只要能在這輪大浪淘沙的過(guò)程中留存下來(lái),企業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)發(fā)展空間也將更為廣闊。


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