經(jīng)過多年發(fā)展,我國醫(yī)藥工業(yè)取得了長足發(fā)展,生產技術水平大幅提高。但藥用輔料行業(yè)明顯滯后,遠未跟上醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度,整體水平較低,行業(yè)集中度有待進一步提升。
藥用輔料還是制劑工業(yè)基礎,較低的發(fā)展水平拖累了制劑研究開發(fā)能力,使得制劑工業(yè)落后于原料藥工業(yè)。不過,相信隨著醫(yī)藥行業(yè)改革深入,藥用輔料發(fā)展或將提速。
藥用輔料是指為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入的除主藥外的一切藥用物料,原材料主要包括農林類主要原料,如精制棉、玉米淀粉等,石油化工類原輔料,如乙醇、氯乙酸等。
藥用輔料發(fā)展層次不高,一方面體現(xiàn)在品種、質量、標準等,與國外企業(yè)有較大差距;另一方面,我國藥用輔料行業(yè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范管理法規(guī),生產管理不穩(wěn)定,行業(yè)組織起步晚。
造成上述結果的原因,既有行業(yè)進入門檻低、技術與市場交流不足等因素,也因藥用輔料品種繁雜不易管理、行業(yè)高度分散、整體規(guī)模偏小等。
據(jù)前瞻產業(yè)研究院提供的《中國藥用輔料行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù),目前我國藥用輔料生產企業(yè)約有400家,但專業(yè)生產藥用輔料的企業(yè)只占23%,多數(shù)是食品生產企業(yè)、化工生產企業(yè)等兼帶生產??梢姡覈幱幂o料行業(yè)確實存在“散、小、差”特點。
上述報告數(shù)據(jù)還顯示,藥用輔料占整個藥品制劑產值較低,只有3%-5%左右,與發(fā)達國家占比高達10%-20%相比,差距明顯。側面反映了我國藥用輔料行業(yè)整體發(fā)展水平不如發(fā)達國家,還有很大進步空間。
此前,多數(shù)認為藥用輔料只是對藥品起輔助作用;如今,藥用輔料對提高藥品質量、推動藥物制劑發(fā)展已起著重要作用。觀念轉變下,藥用輔料將迎來重要發(fā)展機遇。
未來,藥用輔料行業(yè)的發(fā)展,首先要重視質量管理,督促主要輔料品種實現(xiàn)GMP生產管理,使得質量向國際先進水準對標;其次,鼓勵新輔料應用,加強新輔料研究開發(fā);最后,完善藥用輔料行業(yè)政策法規(guī),保證市場良好秩序。
綜上,隨著政府重視程度提升,藥用輔料行業(yè)將面臨更好發(fā)展機遇,前景仍值得期待。
來源:前瞻網(wǎng)
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