作為在臨床應(yīng)用尚不廣泛的新生事物,以基因測序技術(shù)為代表的分子診斷技術(shù)未來能否重復(fù)生化診斷與免疫診斷的發(fā)展歷程?我們對體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程進行了研究分析,我們從臨床需求、患者、醫(yī)院、醫(yī)保三方利益訴求角度分析得出基因測序是未來體外診斷發(fā)展的確定性趨勢這一結(jié)論。同時,我們對基因測序產(chǎn)業(yè)鏈進行了分析,我們看好在上游進行并購或超前自主研發(fā),在中游具備較強的臨床樣本獲取能力及數(shù)據(jù)解讀分析能力的標(biāo)的。
一、基因測序是體外診斷發(fā)展的確定性方向
縱觀體外診斷發(fā)展歷程,從生化診斷到免疫診斷再到分子診斷,契合臨床需求及符合患者、醫(yī)院、醫(yī)保利益訴求是診斷技術(shù)更新?lián)Q代,產(chǎn)業(yè)變遷的驅(qū)動力?;驕y序則完全滿足這些體外診斷發(fā)展的內(nèi)涵式要求,同時,隨著監(jiān)管政策等外部大環(huán)境的轉(zhuǎn)暖,行業(yè)步入新的高速發(fā)展軌道。從行業(yè)初現(xiàn)端倪的高速增長也可側(cè)面印證我們的觀點:基因測序是體外診斷發(fā)展的確定性方向。
二、上游短期壟斷格局不變
從測序全產(chǎn)業(yè)鏈看,上游壁壘較高,短期內(nèi)寡頭壟斷格局不變,通過并購或超前自主研發(fā)或能在未來改變這一格局。中游在現(xiàn)有政策限制下的臨床試點資源有限,對于臨床醫(yī)院的控制就愈發(fā)重要,同時擁有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)解讀能力,能夠使企業(yè)在目前數(shù)據(jù)解讀依然是大多數(shù)測序企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)的背景下,脫穎而出。因此中游具備較強樣本獲取能力以及數(shù)據(jù)解讀分析能力者將勝出。
國內(nèi)在上游測序儀方面較薄弱,但是令人欣喜的是國內(nèi)依然有一些創(chuàng)新型企業(yè)在推進三四代測序儀的研發(fā),未來也許存在改變行業(yè)格局的機會。中游測序服務(wù)領(lǐng)域進入者眾多,但大多數(shù)進入的是對數(shù)據(jù)解讀要求低的科研領(lǐng)域,同時他們大多數(shù)提供人力密集型的單純服務(wù)測序儀器、試劑耗材等需外購,毛利率極低,而臨床意義確切的臨床測序服務(wù)領(lǐng)域則呈現(xiàn)寡頭壟斷的格局,因此中游并不是如大家預(yù)期中的人力密集型的低端產(chǎn)業(yè)。下游隨著致病機理研究的逐漸深入,未來前景廣闊。
三、投資建議
基因測序是體外診斷發(fā)展的確定性方向,未來在基因測序技術(shù)突破,政策逐步放開,行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展情況下,行業(yè)空間巨大。關(guān)注:在上游,通過并購具有核心技術(shù)標(biāo)的,并深度開發(fā),或在臨床需求方向上進行超前自主研發(fā)的標(biāo)的;中游具備強大樣本獲取能力,數(shù)據(jù)解讀分析能力的標(biāo)的。
建議關(guān)注:1、具備渠道優(yōu)勢,規(guī)模優(yōu)勢的具備高通量測序臨床試點資質(zhì)的獨立醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)的:迪安診斷、達安基因、華大基因;2、布局完善+持續(xù)投入型標(biāo)的:新開源、麗珠集團;3、數(shù)據(jù)分析挖掘服務(wù):榮之聯(lián)
風(fēng)險提示。1、技術(shù)進展不及預(yù)期;2、政策監(jiān)管趨嚴(yán);3、上游技術(shù)突破,產(chǎn)業(yè)格局巨變;4、中游競爭加?。?、下游應(yīng)用拓展不及預(yù)期。
來源:投資快報
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