醫(yī)保支付標準落地在即 仿制藥格局將迎巨變

　　從多處信源獲悉，業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的醫(yī)保支付標準預(yù)計在12月底出臺。人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則的指導(dǎo)意見征求意見稿》，再次向各省廳征求意見。預(yù)計醫(yī)保支付標準正式稿將在今年12月底伴隨新版醫(yī)保藥品目錄同時出臺。

　　據(jù)中國證券報12月7日消息，據(jù)了解，與過往按比例報銷的方式不同，此次《意見稿》中最大的亮點在于醫(yī)保支付標準與醫(yī)院銷售價之間存在的價差，允許醫(yī)院留存。因此，醫(yī)院有更充足的動力壓制藥品價格。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業(yè)企業(yè)價格壓力或?qū)⒂兴鶞p少。

　　“醫(yī)保支付標準將與醫(yī)保目錄一起出臺?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴中國證券報記者，“人社部等部委制定規(guī)則，省級政府制定具體政策，統(tǒng)籌地區(qū)制定支付方法。”

　　在醫(yī)保控費力度趨嚴，醫(yī)保基金日益吃緊的大背景下，“醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標準”聯(lián)袂出臺，監(jiān)管者顯然是希望醫(yī)藥行業(yè)能讀懂其內(nèi)在含義。

　　“醫(yī)保支付標準”是指三大基本醫(yī)保的參保人員在使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品時，醫(yī)?；鹬Ц端幤焚M用的基準。醫(yī)?；鸶鶕?jù)藥品的支付標準及醫(yī)保支付規(guī)定向基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店合稱“定點機構(gòu)”支付藥品費用。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，《意見稿》的著力點在于藥品的療效和價格二者的均衡，強調(diào)性價比，以免主營高價藥和輔助藥的供應(yīng)商總想打醫(yī)保盤子的主意。政府強調(diào)要建立以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，減輕藥價虛高虛低并存所帶來的困擾，減少政府對藥價的直接干預(yù)。多年來，政府部門主導(dǎo)的藥價審批管制、招標集采效果不佳，同時可能形成尋租性腐敗。

　　在近兩年的醫(yī)改中，為維持醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)運營，監(jiān)管層接連出臺藥品降價的組合拳。如實行醫(yī)藥分開，提升醫(yī)療服務(wù)價格，并對醫(yī)院藥品銷售實施零差價，以此減少醫(yī)院和醫(yī)生對開藥的依賴。繼而，通過GMP升級和飛行藥檢來提升生產(chǎn)水平。通過一致性評價提升藥品品質(zhì)，通過注冊改革提升新藥含金量，多角度、多方面地進行醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革，扶優(yōu)汰劣，從源頭上減少藥企數(shù)量。此外，強化支付方角色，總額預(yù)付、臨床治療路徑和醫(yī)保支付標準先后問世。在流通環(huán)節(jié)上，采用“兩票制”和“營改增”壓縮流通成本，打擊商業(yè)賄賂。

　　醫(yī)保支付標準就是這套組合拳中的一招。根據(jù)中國證券報記者了解的情況，醫(yī)保支付標準將參照仿制藥標準，且是藥品實際成交價格的全國最低。業(yè)內(nèi)人士表示，這類似變相的全國招標平臺，不僅采集招標價格，同時與“兩票制”配合，把藥企的出廠底價、渠道價、電商價、藥店價和終端價一網(wǎng)打盡。對采用代理制且渠道混亂的公司來說，無異于晴空霹靂。此外，外企已過專利期的原研藥進了醫(yī)保后，也將參照仿制品標準給付，差額由患者自付。

　　國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心顧雪非博士認為，醫(yī)保支付標準根據(jù)藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性，將具有可替代的藥品進行分組，按照某個基準價確定各組藥品的醫(yī)保補償水平?！皣栏褚饬x上說，醫(yī)保支付標準不是一個定價系統(tǒng)，而是一種補償機制。通過限制醫(yī)保補償水平實現(xiàn)對藥品費用進行控制，通過減少對高價藥品的需求和刺激藥品生產(chǎn)者主動降價兩方面來降低參考定價制度所涉及的藥品價格?！?/br>

　　值得注意的是，“醫(yī)保支付標準”和“醫(yī)保支付價”二者有明顯差異。于明德表示，“醫(yī)保支付價”的誤區(qū)在于讓醫(yī)保支付直接決定了藥品最終的價格，而“醫(yī)保支付標準”和藥品的實際銷售價格形成并無直接關(guān)系。

　　醫(yī)保支付標準針對同通用名藥品實施統(tǒng)一的支付基準價。因此，通用名相同的藥品確保療效一致，是醫(yī)保支付標準能否成行的前提，醫(yī)保支付標準也成為一種政策引導(dǎo)手段，借以引導(dǎo)藥品價格，規(guī)范藥品使用。

　　醫(yī)藥行業(yè)專家李偉介紹，中國醫(yī)藥工業(yè)長期以來以仿制藥為主，仿制藥注冊審評以《藥典》和食藥監(jiān)總局頒布的標準等作為審查標準，對于真正涉及藥品質(zhì)量的生物等效性、體外溶出度等一致性評價指標并沒有明確的審查規(guī)定，即“仿標準、不仿產(chǎn)品”。

　　“在此背景下，醫(yī)院在過渡期會主動采用價低同質(zhì)的產(chǎn)品，相應(yīng)藥品競爭格局不會發(fā)生大的變化?！眹裴t(yī)藥研究員江維娜認為，過渡期后，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業(yè)企業(yè)價格壓力或有所減少。醫(yī)保支付標準、醫(yī)保控費、醫(yī)院藥占比考核等措施，將層層引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少性價比差產(chǎn)品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。

來源：中國證券網(wǎng)

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