蒙醫(yī)藥發(fā)展期待新突破

　　蒙醫(yī)藥是祖國(guó)藥學(xué)寶庫(kù)中的瑰寶，也是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥重要的組成部分。8月19日~21日，第七屆國(guó)際蒙藥及天然藥物學(xué)術(shù)研討會(huì)暨內(nèi)蒙古（通遼）首屆蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)在內(nèi)蒙古自治區(qū)通遼市舉辦。期間，記者就我國(guó)蒙醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中存在的問(wèn)題和對(duì)策采訪(fǎng)了國(guó)內(nèi)部分蒙醫(yī)藥從業(yè)人士，他們普遍認(rèn)為，蒙藥發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策的滯后、企業(yè)各自為戰(zhàn)狀態(tài)等已經(jīng)成為制約蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的瓶頸。

　　標(biāo)準(zhǔn)亟待完善

　　億利健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥有限公司副總經(jīng)理、主任蒙藥師徐青認(rèn)為，蒙醫(yī)藥發(fā)展的最大瓶頸在于蒙藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的缺失滯后。他告訴記者，不管是蒙藥材，還是蒙成藥的標(biāo)準(zhǔn)，都存在滯后和不完善的問(wèn)題，這嚴(yán)重制約了蒙醫(yī)藥的發(fā)展速度。所以不管是部頒標(biāo)準(zhǔn)，還是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都亟待修訂完善。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)高磊提供的一組數(shù)據(jù)顯示，相比其他一些民族醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新，蒙醫(yī)藥的步伐已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。

　　徐青介紹，蒙藥材來(lái)源廣泛，包括植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)以及化學(xué)制品，有2000多種，常用的占到半數(shù)，其中習(xí)用的有300多種。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1987年首次頒布的《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載蒙藥材322種；1998年衛(wèi)生部頒布的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)收載蒙藥材57種；《中國(guó)藥典》2010年版收載蒙藥材僅4種。也就是說(shuō)，大多數(shù)的蒙藥材目前尚無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)，其中不乏一些常用的蒙藥材，例如酸子奶、鹿顱骨、牛心、豬心粉、膽汁膏、黑云香、貓兒眼、酸梨干、小蜀季花等。有的僅僅是簡(jiǎn)單提到，并沒(méi)有詳細(xì)內(nèi)容。例如，貓兒眼在1998年版《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)中僅用“為槭樹(shù)科植物色木槭AcermonoMaxim的干燥成熟果實(shí)”一句話(huà)做了簡(jiǎn)單描述，沒(méi)有性狀、性味、功能主治、用法用量、鑒別、含量測(cè)定等內(nèi)容。

　　蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)滯后于蒙藥生產(chǎn)的實(shí)際問(wèn)題也是制約蒙藥發(fā)展的最現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。據(jù)徐青介紹，1998年的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)中收載蒙成藥145種，均為蒙藥企業(yè)未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證之前制定的標(biāo)準(zhǔn)，至今未曾修改過(guò)，目前絕大多數(shù)品種已不適合現(xiàn)代化的設(shè)備生產(chǎn)。以蒙藥水丸包衣中的銀朱包衣和朱砂包衣為例，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的銀朱和朱砂量少，在實(shí)際操作中存在“包不上”的問(wèn)題，即使包完衣后，性狀也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性狀。對(duì)此，他呼吁，應(yīng)該增加來(lái)自生產(chǎn)一線(xiàn)的蒙藥專(zhuān)家在藥典專(zhuān)家委員中的比重，使制定的標(biāo)準(zhǔn)更具有可實(shí)踐性。

　　徐青認(rèn)為，蒙藥各種標(biāo)準(zhǔn)的缺失直接導(dǎo)致很多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。例如，因沒(méi)有蒙漢文對(duì)照的國(guó)家級(jí)蒙藥法定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致各蒙藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不規(guī)范；因蒙藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容缺失，導(dǎo)致炮制后的藥材無(wú)法進(jìn)行定性定量測(cè)定?！氨热缑伤幹性X子湯制草烏，對(duì)于烏頭堿的含量測(cè)定沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然也不能完全按照中藥材草烏的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)，因?yàn)榧炔环蠈?shí)際情況（中藥炮制烏頭通常是高溫蒸制），又失去了蒙藥特色?！彼f(shuō)。

　　配套支持需加強(qiáng)

　　除了標(biāo)準(zhǔn)缺失之外，很多相關(guān)的政策滯后和配套支持無(wú)力也是蒙醫(yī)藥在發(fā)展中遇到的障礙。有關(guān)蒙藥的相關(guān)數(shù)據(jù)支持、藥學(xué)基礎(chǔ)研究、職業(yè)人才培養(yǎng)、文化的市場(chǎng)推廣都需要接地氣的扎實(shí)工作。

　　內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司董事長(zhǎng)寇衛(wèi)國(guó)指出，都說(shuō)蒙藥的市場(chǎng)很大，但是到底有多大，目前并沒(méi)有具體可靠的數(shù)據(jù)；蒙藥療效確切，在臨床實(shí)踐中也得到驗(yàn)證，但是必備的藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作并沒(méi)有做好，其優(yōu)勢(shì)在現(xiàn)代藥學(xué)的語(yǔ)境中并沒(méi)有被詮釋清楚。

　　徐青告訴記者，因?yàn)閲?guó)家尚沒(méi)有職業(yè)蒙藥師，蒙藥人員只能參加執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師的考試，以獲得執(zhí)業(yè)資格。顯然，這并不能很好地指導(dǎo)蒙藥流通、生產(chǎn)單位的工作，真正把好蒙藥質(zhì)量關(guān)。

　　針對(duì)新藥審評(píng)機(jī)構(gòu)和中藥保護(hù)機(jī)構(gòu)中蒙醫(yī)藥話(huà)語(yǔ)權(quán)缺失的現(xiàn)狀，徐青建議在國(guó)家審評(píng)和藥品保護(hù)辦公室成立蒙藥審評(píng)部，在全國(guó)范圍內(nèi)聘任專(zhuān)職或者兼職的蒙醫(yī)藥專(zhuān)家，負(fù)責(zé)蒙藥新藥、蒙藥保護(hù)、蒙藥處方藥轉(zhuǎn)換OTC等審評(píng)工作。

　　蒙醫(yī)藥在內(nèi)蒙古以及周邊區(qū)域享有盛譽(yù)，但是其他區(qū)域市場(chǎng)普及率則比較低。北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)胡志宏認(rèn)為這是一個(gè)需要解決的問(wèn)題。他談到，蒙醫(yī)藥如果真正要覆蓋全國(guó)并走出國(guó)門(mén)，草原文化的傳播推廣工作要先行一步。

　　企業(yè)須聯(lián)手作戰(zhàn)

　　相比藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和發(fā)展速度，蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展明顯存在著散、小、弱的劣勢(shì)。這些直接導(dǎo)致蒙藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)無(wú)力狀態(tài)。徐青告訴記者，國(guó)內(nèi)通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的5家蒙藥企業(yè)，絕大部分產(chǎn)品僅是重復(fù)生產(chǎn)，獨(dú)家品種非常少，同一產(chǎn)品之間打價(jià)格戰(zhàn)，不利于企業(yè)健康發(fā)展。

　　目前，多數(shù)企業(yè)家已經(jīng)意識(shí)到，要改變目前的狀態(tài)，需要企業(yè)抱團(tuán)取暖，攜手作戰(zhàn)?？苄l(wèi)國(guó)表示，蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果要發(fā)展壯大，需要建立大企業(yè)集團(tuán)化的市場(chǎng)機(jī)制，獲得資本支持，蒙醫(yī)藥企業(yè)需要整合國(guó)內(nèi)外的產(chǎn)學(xué)研資源，聯(lián)合作戰(zhàn)?？上驳氖?，會(huì)議期間，他們?cè)诤献鞣矫嬉呀?jīng)邁出第一步。

　　20日下午，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立。這個(gè)聯(lián)盟由內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司和內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院牽頭發(fā)起，成員單位包括億利健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥有限公司、內(nèi)蒙古民族大學(xué)、廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司、北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司、蒙古國(guó)國(guó)立大學(xué)藥學(xué)院、俄羅斯布里亞特共和國(guó)烏蘭烏德市國(guó)立自治健康機(jī)構(gòu)等27家科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)。

　　伴隨該聯(lián)盟的成立，50多項(xiàng)蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)學(xué)研達(dá)成了合作意向。這些合作意向包括：內(nèi)蒙古民族大學(xué)與內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司的人才培養(yǎng)、藥物開(kāi)發(fā)和科研項(xiàng)目等方面的戰(zhàn)略合作協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院與廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司簽署的藥物研發(fā)外包服務(wù)戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院與本溪百草園生物科技有限公司簽署了蒙藥研發(fā)、蒙醫(yī)藥精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究、蒙古族健康大數(shù)據(jù)研究、建設(shè)研究平臺(tái)等方面戰(zhàn)略合作協(xié)議；內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院與蒙古國(guó)國(guó)立衛(wèi)生科技大學(xué)藥學(xué)院共同進(jìn)行蒙醫(yī)藥用植物、藥物的來(lái)源、蒙藥制作工藝、蒙藥現(xiàn)代化研究、新藥研發(fā)、藥物的安全性研究、人才培養(yǎng)等方面合作協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司與北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司簽署了產(chǎn)品推廣銷(xiāo)售戰(zhàn)略合作協(xié)議等。

　　通遼市作為蒙醫(yī)藥文化的發(fā)源地，國(guó)內(nèi)最早的蒙醫(yī)院——通遼市蒙醫(yī)院、最早的蒙藥廠——庫(kù)倫蒙藥廠及中國(guó)蒙醫(yī)藥文化傳承保護(hù)基地——庫(kù)倫蒙藥均建于此，其蒙藥產(chǎn)品產(chǎn)量占全國(guó)產(chǎn)量一半以上的。該市副市長(zhǎng)賀海東認(rèn)為，聯(lián)盟的成立，標(biāo)志著蒙醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)一個(gè)重要?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái)的形成，它將肩負(fù)起振興蒙醫(yī)藥的重任，通過(guò)科技創(chuàng)新將蒙醫(yī)藥做大做強(qiáng)，全力打造全國(guó)現(xiàn)代蒙醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。（劉云濤）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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