醫(yī)藥改革正在加速“天價藥”或將降價

　　有些國產藥便宜但療效差，有些進口藥貴還經(jīng)常買不到，何時才能與國外同步用上新藥……

　　因為與百姓生活密不可分，每個人對藥品和醫(yī)療器械，似乎都有吐不完的“槽”。國務院日前公布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，一起來看看將會給百姓帶來哪些用藥方面的改變和希望？

　　國產藥品醫(yī)療器械質量將更好

　　國內醫(yī)藥市場現(xiàn)狀：一個小小的心臟支架，國產支架在1萬元左右，進口的則要高出幾倍，有些甚至賣到七八萬元，但選擇后者的不在少數(shù)。國產藥品醫(yī)療器械的效果不如進口的好，這是真的嗎？業(yè)內人士指出，國內大部分藥為仿制藥，其參照的仿制藥標準不完整、不規(guī)范，有些甚至是依照其他仿制藥的標準來生產的，與原研藥在安全和有效性上確實存在差距。

　　《意見》明確：推進仿制藥質量一致性評價。對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。同時，意見還將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。

　　委員聲音：

　　全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員霍勇指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要來源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意,但因為他不在臨床,不可能天天去給病人做手術,所以對器械的需求和存在的不足,不會像醫(yī)生那樣清楚。所以，提高國產醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需各方共同努力,尤其不能讓醫(yī)生成看客。

　　全國政協(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)院原院長俞光巖表示：“我國醫(yī)療器械市場以進口產品為主,即使是質量上等、價格合理的國產醫(yī)療器械,進入醫(yī)院的比例仍較低?！庇峁鈳r建議,學習日本和韓國經(jīng)驗,出臺有力政策促進本國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,如設立國產醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關企業(yè)的產品研發(fā)；加強企業(yè)與醫(yī)學研究人員的科研合作等。相關企業(yè)應具有強烈的質量意識,努力采用先進國家的標準制作產品,確保進入市場的產品質量。

　　抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市

　　國內醫(yī)藥市場現(xiàn)狀：“有一款新藥被證明對治療基因突變類的肺癌很有療效，已經(jīng)在歐美等地上市。但按照現(xiàn)有的審批流程，這款藥最早到2017年才有希望進入中國市場?！蹦喜髮W第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任熊建萍無奈地說，這就相當于很多此類患者，明明知道有這個藥可以救命，但就是用不上，有的甚至等不到這個藥在國內上市，不得不托人從國外代購。

　　《意見》明確：加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉移到境內生產的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進制劑技術、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。

　　委員聲音：

　　全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺認為，國外之所以能夠產生大型制藥企業(yè)，科研投入大是主要原因?！拜x瑞、羅氏、默沙東等藥品生產巨頭的研發(fā)投入，占銷售比例在10％以上甚至超過20％。”

　　吳以嶺還表示，政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)，美國政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費補貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎勵等優(yōu)惠政策。

　　天價“救命藥”有望降價

　　國內醫(yī)藥市場現(xiàn)狀：瑞士進口藥“格列衛(wèi)”是發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤患者的“救命藥”，治療慢性白血病也有很好的效果。但一盒2萬多元的價格成為許多患者無法承受之重。因此，很多患者都選擇了代購印度版格列衛(wèi)。由于實施了專利強制許可，印度版格列衛(wèi)一盒只要800元。

　　《意見》明確：根據(jù)意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。

　　委員聲音：

　　全國政協(xié)委員、海雅集團董事長涂輝龍在談及如何才能讓癌癥患者用得上昂貴的“救命藥”時指出，深圳市即將實施《深圳市重特大疾病補充醫(yī)療保險試行辦法》，政府將采取“團購”方式，和商業(yè)保險公司合作，讓參保人以低價購買大病保險的方式，解決一些患大病但是無法承擔自費藥品的問題。有關部門應將深圳這一經(jīng)驗向全國推廣，讓更多國人緩解病痛、延長生命。（劉心源）

來源：中國網(wǎng)

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