國內首個通過一致性評價仿制藥品出爐

來源：中國產業(yè)經濟信息網(wǎng) 時間：2017-12-20

　　近日獲悉，由中國生物制藥公司開發(fā)的藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎。

　　據(jù)悉，該產品是國內首個按照仿制藥品質和療效一致性評價標準完成生物等效性研究，并且通過與原研藥進行頭對頭對照臨床試驗的仿制藥。

　　中國生物制藥集團相關負責人表示，該產品的獲批將進一步豐富該集團的產品線，有助于鞏固該集團作為國內肝病治療領域領跑者的地位。該產品上市后，將為患者提供更多的藥物治療選擇，減輕患者經濟負擔，從而幫助患者堅持長期治療，造福百姓。

　　轉自：中國高新技術產業(yè)導報

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