2月1日，工信部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）提出，要結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國(guó)布局，選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)，下同）建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地；到2020年，實(shí)現(xiàn)100種小品種藥集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
《通知》明確，要支持企業(yè)加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)，工信部、國(guó)家發(fā)改委支持已認(rèn)定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，協(xié)調(diào)推動(dòng)企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。對(duì)集中生產(chǎn)基地臨床急需、市場(chǎng)短缺的小品種藥和原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)，以及集中生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)的小品種藥和原料藥的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)加工等申請(qǐng)事項(xiàng)，食品藥品監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定予以優(yōu)先審評(píng)審批。
《通知》強(qiáng)調(diào)，要實(shí)施小品種藥集中采購(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)一步優(yōu)化小品種藥采購(gòu)機(jī)制，對(duì)集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥，指導(dǎo)各地按規(guī)定集中掛網(wǎng)采購(gòu)；對(duì)市場(chǎng)機(jī)制不能形成合理價(jià)格的小品種藥，衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同相關(guān)部門集中開展市場(chǎng)撮合，確定合理采購(gòu)價(jià)格，保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。同時(shí)，加強(qiáng)小品種藥供需信息對(duì)接，及時(shí)開展監(jiān)測(cè)預(yù)警和分析研判，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致供應(yīng)短缺。（記者 劉博）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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