近日,國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心)發(fā)布《化學藥品仿制藥注冊批生產規(guī)模的一般性要求(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。
據了解,藥審中心結合國際通用技術指南以及我國仿制藥生產現狀,制定了《化學藥品仿制藥注冊批生產規(guī)模的一般性要求(征求意見稿)》,旨在推動我國藥品審評技術標準與國際接軌,促進仿制藥研發(fā)和生產水平提升,提高藥品注冊審評審批技術要求。此次征求意見截止時間為2018年3月31日。(記者 王依依)
轉自:中國醫(yī)藥報
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