醫(yī)藥擴進口釋放了哪些利好

　　藥品進口監(jiān)管的改革力度遠超業(yè)界預(yù)期。兩會結(jié)束不到1個月，抗癌藥進口零關(guān)稅即已落地，同期，還釋放了大幅降低生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅，探索跨境電商渠道進口等重大改革信號。

　　降稅的作用直接有效。進口抗癌藥零關(guān)稅及未來增值稅的大幅降低，將直接降低患者的用藥成本，直指民生痛點。

　　4月12日舉行的國務(wù)院常務(wù)會議同時宣布，將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對進口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)；對創(chuàng)新藥設(shè)立最高6年數(shù)據(jù)保護期，并給與境內(nèi)外同步上市創(chuàng)新藥最長5年專利保護期，變相延長了專利保護期，從關(guān)稅、渠道、進口審批、知識產(chǎn)權(quán)保護、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)促進藥品進口。

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，這些醫(yī)藥領(lǐng)域加快改革和更加開放的政策信號，旨在解除急需藥上市速度慢和價格昂貴的困擾，讓患者及時得到治療，減輕患者及其家庭的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，提升百姓的獲得感和福祉，推進全民共享健康中國。

　　正如李克強總理所強調(diào)的，“不光要把關(guān)稅降下來，更要多部門聯(lián)動，從生產(chǎn)、流通、原料進口等各方面綜合施策，真正把藥品價格降下來”。

　　降低成本是一方面，通過市場開放推動更多優(yōu)秀藥企及先進的醫(yī)藥產(chǎn)品進入中國市場，在提升藥品可及性的同時，倒逼本土藥企發(fā)展或能使民眾在更大范圍長遠受益。

　　短期看，新政更多引入競爭或許會對本土藥企新藥競爭力產(chǎn)生一定影響，但在市場進一步開放的過程中，與國際一流新藥的較量將倒逼本土新藥研發(fā)能力的快速提升，總體有利于創(chuàng)新藥在中國市場的良性發(fā)展。但業(yè)內(nèi)人士同時提醒，本土藥企需提前做好產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)模式的調(diào)整，否則只能被動應(yīng)對接下來的市場劇變。

　　其實，隨著市場開放程度的逐步提高，我國醫(yī)藥進口的政策環(huán)境正不斷改善。加入WTO以來，我國通過多渠道優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品進口條件，逐步取消數(shù)量配額、進口許可證、指定公司經(jīng)營等非關(guān)稅措施，實行單一關(guān)稅并擴大了加工貿(mào)易限制類產(chǎn)品的種類。分析數(shù)據(jù)亦能看出，近年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)品的進口增速總體高于出口增速，醫(yī)藥外貿(mào)趨于平衡發(fā)展的特征日益顯現(xiàn)。中國市場為外資醫(yī)藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

　　業(yè)內(nèi)人士提醒，在具體的配套措施出臺之前，仍要注意到，政策對接仍存在不少現(xiàn)實障礙。如在跨境電商進口探索方面，通過現(xiàn)行的跨境電商政策進口創(chuàng)新藥、抗癌藥等藥品還需要破除許多法律和現(xiàn)實的障礙。從藥品本身看，并非所有的藥品都適合通過跨境電商進口。對于需要冷藏、保質(zhì)期較短或保質(zhì)要求較高的藥品而言，現(xiàn)階段的跨境郵遞、儲運條件或難以滿足這類商品的特殊需求。跨境進口方式如何與注冊流程銜接，以保障用藥安全；跨境進口的稅費繳納標(biāo)準(zhǔn)等問題都在考量如何平衡“高效”與“安全”這一醫(yī)藥監(jiān)管的頭號矛盾。

　　但業(yè)者更為樂觀地認(rèn)為，在國家進一步開放的政策指引下，創(chuàng)新藥、抗癌藥等急需藥品的進口政策將加速與現(xiàn)行制度合理銜接，為患者帶來康復(fù)的曙光。（湯莉）

　　轉(zhuǎn)自：國際商報
 

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