國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個PD-1抗體藥物上市

來源：中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) 時間：2018-06-19

　　18日，記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局于日前批準(zhǔn)了納武利尤單抗注射液進(jìn)口注冊申請。這是我國批準(zhǔn)注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物，對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。

　　據(jù)介紹，該藥用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　該藥物是由百時美施貴寶公司研制開發(fā)的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞。(記者付麗麗)

　　轉(zhuǎn)自：科技日報

返回產(chǎn)經(jīng)網(wǎng)首頁 >>

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀

國家藥監(jiān)局官員：力爭產(chǎn)出一批類似“青蒿素”產(chǎn)品

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、中國藥學(xué)會理事長孫咸澤18日在安徽合肥說,加強重大疑難疾病、慢性病等中醫(yī)藥防治技術(shù)和新藥研發(fā)，力爭產(chǎn)出一批類似“青蒿素”的具有原創(chuàng)性、標(biāo)志性的重大新藥產(chǎn)品。
2017-09-19
注意！國家藥監(jiān)局發(fā)文：兒童禁用柴胡注射液

　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局29日發(fā)公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進(jìn)行修...
2018-05-30
國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
2018-06-12
國家藥監(jiān)局修訂丹參注射劑說明書嬰幼兒孕婦禁用

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。
2018-06-13