《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》征求意見稿發(fā)布

　　2019年10月11-12日，由中國中藥協(xié)會、中國循證醫(yī)學中心主辦，中國中藥協(xié)會真實世界研究專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術中心、中國中藥協(xié)會藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會共同承辦的“首屆中醫(yī)藥真實世界研究學術研討會”、“中國中藥協(xié)會真實世界研究專業(yè)委員會成立大會”、“《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》課題工作會”和“中成藥治療高尿酸血癥真實世界研究專家論證會” 等系列會議在京舉辦。

　　中國工程院張伯禮院士、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司法規(guī)與標準處張慶謙處長，中國中藥協(xié)會房書亭會長、張世臣副會長和王桂華秘書長，中國循證醫(yī)學中心李幼平教授和孫鑫教授，北京大學劉國恩教授、天津中醫(yī)藥大學馬融教授和張俊華教授、成都中醫(yī)藥大學唐健元教授、空軍軍醫(yī)大學夏結來教授、中國中醫(yī)科學院謝雁鳴首席研究員、中國人民解放軍戰(zhàn)略支援部隊特色醫(yī)學中心吳久鴻主任，北京兒童醫(yī)院、天津大學、廣東省中醫(yī)院、沈陽藥科大學等科研院所的循證醫(yī)學、方法學、流行病學、統(tǒng)計學、臨床醫(yī)學、生產(chǎn)企業(yè)共計400余位專家、代表參加了本次會議。

　　真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)成為國內外醫(yī)療衛(wèi)生決策的重要領域，為推進真實世界研究方法在中醫(yī)藥領域規(guī)范應用，彰顯中醫(yī)藥臨床價值，促進中藥真實世界證據(jù)的高質量生產(chǎn)與決策轉化，會上，由張伯禮院士、李幼平教授提議，著名真實世界研究專家中國循證醫(yī)學中心孫鑫主任牽頭，聯(lián)合天津中醫(yī)藥大學張俊華教授，成都中醫(yī)藥大學唐健元教授共同發(fā)起成立中國中藥協(xié)會真實世界研究專業(yè)委員會。同時，會上發(fā)布了《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》征求意見稿。本原則針對各種常見的真實世界研究方法，從研究立題、方法選擇、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計分析、經(jīng)濟學評價等方面，結合中成藥自身特點，進行了細致的闡述和科學指導，原則適用于我國基于真實世界數(shù)據(jù)的中成藥有效性、安全性及經(jīng)濟性評價參考。

　　張伯禮院士指出：真實世界研究適用范圍寬泛，貼近臨床實際診療環(huán)境，應鼓勵產(chǎn)品上市后開展真實世界研究。希望中國中藥協(xié)會真實世界研究專業(yè)委員會成立后，能密切圍繞解決中醫(yī)藥臨床評價及標準體系存在的瓶頸問題，注重研究關鍵技術的提煉、研究方法的突破、研究隊伍的建設、研究標準的推廣，以中醫(yī)優(yōu)勢疾病為核心、價值中成藥為抓手、示范課題為引領，探索符合中醫(yī)藥特點的療效評價體系，用高質量證據(jù)支撐中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展，作出貢獻。

　　新當選的中國中藥協(xié)會真實世界研究專業(yè)委員會主任委員、中國循證醫(yī)學中心主任孫鑫教授表示，未來三年，專委會將陸續(xù)落實制訂《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》等行業(yè)規(guī)范，構建中成藥真實世界研究數(shù)據(jù)庫，建立中成藥區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)資源庫，圍繞中成藥臨床評價和上市后監(jiān)測評價，遴選中醫(yī)優(yōu)勢特色中成藥品種，整合RCT、系統(tǒng)評價、真實世界數(shù)據(jù)與研究技術，開展實證研究，并推動向臨床與衛(wèi)生決策轉化。

　　轉自：人民網(wǎng)

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