廣西53批次、江西33批次藥品不合格 多為中藥飲片

      近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和江西省藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2020年第1期）》和《江西省2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》?！豆妗凤@示，近期藥品抽檢，廣西有53批次藥品不符合標準規(guī)定，江西有33批次藥藥品不符合標準規(guī)定。其中，不合格藥品多為中藥飲片。

　　記者注意到，標示生產(chǎn)單位為廣西仁濟堂中藥飲片有限公司的大黃（標示批號為181101、標示規(guī)格為飲片）、制何首烏（標示批號180701、標示規(guī)格為飲片）含量測定不符合規(guī)定；白薇（標示批號161001、標示規(guī)格為中藥飲片）性狀和鑒別不符合規(guī)定。標示生產(chǎn)單位為江西齊仁堂中藥飲片有限公司的小茴香（標示批號20190501、標示規(guī)格為中藥飲片）鑒別和含量測定不符合規(guī)定，白薇（標示批號20171201、標示規(guī)格為飲片）性狀和鑒別不符合規(guī)定。

　　《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2020年第1期）》顯示，本期監(jiān)督抽檢中，2060批次藥品經(jīng)檢驗符合標準規(guī)定（其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)598批次、流通使用環(huán)節(jié)1462批次；另有53批次藥品不符合標準規(guī)定，不符合規(guī)定的項目主要為：性狀、鑒別、檢查、含量測定。

　　廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局表示，已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對檢驗不符合標準規(guī)定藥品采取必要的控制措施，并依法處置。

　　《江西省2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，本期監(jiān)督抽檢中，30個品種33批次不符合標準規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、含量測定等。

　　江西省藥品監(jiān)督管理局表示，已責成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。

      科普：不符合規(guī)定項目的小知識

　　一、中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取?br/>
　　二、鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

　　三、藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；對于規(guī)定中的各種雜質(zhì)檢查項目，系指該藥品在按既定工藝進行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)（如殘留溶劑、有關(guān)物質(zhì)等）；改變生產(chǎn)工藝時需另考慮增修訂有關(guān)項目。檢查項下根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目。

　　四、含量測定指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

　　在此提醒，消費者應(yīng)該在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/）的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟日報

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