我國生物類企業(yè)已踏上快速發(fā)展列車

　　觀察近幾年醫(yī)院市場，生化藥物和生物技術藥物已成為不可缺少的重要品種，人血白蛋白和胸腺素兩大藥品在重大手術、癌癥治療、提高細胞免疫功能中發(fā)揮了一定的作用，并且進一步證明我國的生物類企業(yè)已踏上了快速發(fā)展的列車。

　　國產人血白蛋白已成主流
　　

　　我國治療常用的人血白蛋白藥品中，主要有注射液和凍干劑，均在臨床發(fā)揮著重要作用，也是多年來醫(yī)院中的暢銷品牌，在重點城市樣本醫(yī)院用藥排行榜上，連續(xù)七年穩(wěn)居第二位。

　　
　　據(jù)全國重點城市用藥金額分析表明，2001年人血白蛋白為2.18億元，2003年增長到3.02億元，同上年相比增長了15.78%，其中：進口人血白蛋白僅為8.18%，國產藥已占91.82%，從而成為市場中的主流。

　　
　　回顧產品的發(fā)展進程，1995年以前我國生產注射的用人血白蛋白的生物制品所和企業(yè)有11家，而到1999年已達到31家。目前經過國家定點并通過GMP認證的血液制品生產單位36家，全部實現(xiàn)了自動化灌裝生產線，從而滿足了市場的需要。自從2001年天壇生物制品股份的產品形成規(guī)模生產后，國產人血白蛋白逐漸占據(jù)了市場的主要份額，2002年我國具有一定規(guī)模的生產企業(yè)已達到13家，年產量為7.33億支。
　　

　　胸腺素類藥物仍需努力
　　

　　胸腺素是哺乳動物胸腺中存在的一類多肽化合物，是與免疫細胞發(fā)育分化相關的分子，具有使T淋巴細胞分化、增殖、提高細胞免疫功能的作用，能破壞其感染的靶細胞，還可激活NK細胞活性，促進與免疫相關的細胞因子的產生，是復合治療慢性乙肝、丙肝、免疫缺陷綜合征藥物，在非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤治療中也發(fā)揮了較大的作用。

　　
　　胸腺肽最早是由Serono公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子，1980年在意大利上市，爾后在歐美注冊和臨床。20世紀80年代中期我國開發(fā)成功后。正式批準為“免疫調節(jié)劑”，投入生產，命名為胸腺肽，1998年，胸腺肽片劑和膠囊也被我國衛(wèi)生部批準生產。

　　
　　常用的胸腺素制劑還有胸腺素α1，胸腺素α1是胸腺中存在的單一組分的多肽物質，1997年由賽生Sciclone公司開發(fā)上市，現(xiàn)已被24個國家批準用于慢性乙型肝炎HBV的治療，在歐美日等國也用于治療丙型肝炎HCV、肝細胞癌及增強免疫疾病的治療，賽生公司的胸腺素α1已在我國獲得注冊。
　　

　　近幾年，我國胸腺肽制品從產量到銷量已不斷擴大，市場增長率較快。國家發(fā)改委醫(yī)藥信息中心網公布的資料表明，我國2001年胸腺肽產量為3089萬丈，同比上一年增長了2倍多。2002年我國受非典疫情的影響，胸腺肽市場需求量急速上升，銷售一路暢通，注射用5mg胸腺素產量為3287萬支，主要廠商是西安迪賽生物藥業(yè)，約占64.74%。此外，湖南郎力夫制藥、哈高科白天鵝藥業(yè)、黑龍江安達迪龍制藥和白求恩醫(yī)大藥廠的產量占25%，測算國產胸腺肽市場份額約在10億元左右。

來源：中國生物技術信息網

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