雖然醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭普遍被看好,但我國中醫(yī)藥產品“走出去”的道路卻并不通暢。中藥產品在發(fā)達國家進行藥品注冊尚未取得實質性突破,中藥出口以原料為主和依賴老品種的局面仍未取得明顯改觀。
目前,我國尚未有一例治療性藥品通過美國食品藥物管理局的批準;且英國今年起已在全境內禁售中成藥。世界衛(wèi)生組織報告稱“中國的中藥出口額僅占全球的3%到5%,不及近鄰韓國和日本”。
國家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財務司司長曹洪欣說,由于中藥本身特殊的藥理機制,導致中藥在走出國門時,對原料來源、藥效機理、靶向原理等方面都“有理說不清”。除了“外患”,還有“內憂”。
專家分析稱,盡管有數據顯示2014年我國醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重將上升到創(chuàng)紀錄的6%,然而目前老品種奉獻了80%的市場,其中90%以上難以提供西醫(yī)認可的循證證據。企業(yè)技術研發(fā)和創(chuàng)新能力仍需提高,低水平重復現象嚴重,中成藥產業(yè)中優(yōu)質高效的名優(yōu)產品不足。
同時,中成藥整體工業(yè)水平較低,產業(yè)鏈尚待完善,缺乏標準化的專用制藥工業(yè)裝備。某些產品尤其是中藥注射劑不良反應和安全問題日益突出,中藥上市后再評價研究亟待開展。
此外,在醫(yī)保支付呈現按病種付費、按醫(yī)保支付能力定價、第三方支付等趨勢背景下,專家認為諸如“六味地黃丸”之類的中藥今后很可能找不到自己完全對應的病種。中醫(yī)藥飲片、注射劑的降價潮或導致行業(yè)洗牌。
來源:中國制藥網
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