未來(lái)兒童藥支持性政策的出臺(tái)值得期待

　　盡管兒童藥有著龐大的市場(chǎng)，同時(shí)伴隨著前述的多方因素整個(gè)規(guī)模仍有望快速成長(zhǎng)，但是受制于兒童藥物使用對(duì)安全性要求高、新產(chǎn)品不容易被市場(chǎng)接受以及藥企投入回報(bào)周期長(zhǎng)等問(wèn)題，兒童藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀仍然處于初級(jí)水平，可以說(shuō)是生存在成人用藥的陰影之下。

　　相比于兒童藥市場(chǎng)規(guī)模占到全國(guó)總體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的近10%，截至到2013年1月我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)余條，其中專用于兒童的藥品指通用名中有明確說(shuō)明兒童用藥的藥品批文僅3000余條，涉及品種400多個(gè)。3000余條批文中，超過(guò)六成為中成藥，400多個(gè)品種超過(guò)八成為中成藥，從劑型的角度看顆粒劑等口服劑型占主導(dǎo)地位。

　　
　　有資料表明，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)有3500多個(gè)制劑品種，90%的藥品無(wú)適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，此外全國(guó)6000多家藥廠中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。
　　

　　在我國(guó)兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對(duì)兒童使用，有80%的患兒家長(zhǎng)表示，自己曾給孩子服用過(guò)減少分量的成人藥。許多藥品沒(méi)寫是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。很多時(shí)候兒科醫(yī)生往往是憑經(jīng)驗(yàn)治病開藥。我國(guó)兒童用藥有50%是超說(shuō)明書用藥的。兒童不合理用藥直接導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率居高不下，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，其中新生兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率更高達(dá)24.4%.

　　
　　針對(duì)兒童藥產(chǎn)業(yè)存在的多方面問(wèn)題，國(guó)家自2010年開始明顯加大了支持力度，出臺(tái)的多個(gè)文件中均提及兒童藥的發(fā)展，政府的關(guān)注度提高有望為兒童藥企創(chuàng)造更優(yōu)質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，推動(dòng)更多的資源進(jìn)入市場(chǎng)。
　　

　　未來(lái)支持性政策的持續(xù)出臺(tái)依然可以期待，例如在兒童藥研發(fā)方面，雖然國(guó)家相關(guān)部門在強(qiáng)調(diào)兒童用藥研發(fā)的重要性，卻一直沒(méi)有出臺(tái)具體的鼓勵(lì)政策，參照2013年2月份發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，落實(shí)性政策可以涉及幾個(gè)方面：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥申報(bào)時(shí)一并申報(bào)兒童劑型和規(guī)格，針對(duì)兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥，納入特殊審批程序；仿制藥的兒童用規(guī)格和劑型申請(qǐng)，可以優(yōu)先受理和審評(píng)；研究?jī)和盟幵谡袠?biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵(lì)措施。
　　

　　從醫(yī)保目錄的角度分析，相比于2004版醫(yī)保無(wú)論是化學(xué)藥還是中成藥板塊沒(méi)有提及兒童專用藥，2009版國(guó)家醫(yī)保目錄有所改進(jìn)，有13個(gè)化學(xué)藥提及“限兒童及新生兒使用”，有45個(gè)兒童專用中成藥，但相對(duì)整體目錄內(nèi)1140個(gè)西藥品種、987個(gè)中藥品種來(lái)說(shuō)，絕對(duì)數(shù)量仍然較少。

　　
　　不過(guò)對(duì)應(yīng)2010年版的世界衛(wèi)生組織《兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》，我國(guó)2009版醫(yī)保內(nèi)兒童用藥由單一的社保乙類藥物組成，而且藥物種類匱乏，藥品品種數(shù)嚴(yán)重不足，其與WHO的清單僅僅有4種藥物重疊。兒童專屬藥物的低可獲得性致使我國(guó)兒童置于醫(yī)療保險(xiǎn)制度的盲區(qū)，間接地把兒童這一特殊群體排斥在醫(yī)療保險(xiǎn)制度之外，因此可以認(rèn)為2009版醫(yī)保不能完全滿足兒童用藥需求，未來(lái)需要政府繼續(xù)嘗試將更多兒童藥物納入醫(yī)保范圍。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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