新藥研發(fā)是制藥企業(yè)得以長遠(yuǎn)生存的一大核心,無論國內(nèi)企業(yè)還是跨國制藥企業(yè)都十分看重這一點。然而,新藥研發(fā)中除了要克服諸多科研難題,最困擾企業(yè)的是巨額的研發(fā)投入,尤其是對于初創(chuàng)的研發(fā)企業(yè)。一個世界級水平的新藥研制企業(yè)操心的不是技術(shù),而是資金。
以目前國際新藥研發(fā)的狀況而言,研制一個新藥往往歷時十幾年,耗資十多億美元,而大部分研究都以失敗告終。美國Citeline公布的新藥研發(fā)年度報告中指出,2012年全球上市的創(chuàng)新藥物總數(shù)僅有33個,而這是匯總?cè)驇浊Ъ倚滤幯芯繖C(jī)構(gòu)和醫(yī)藥公司投入大量研發(fā)力量和研究經(jīng)費的結(jié)果,凸顯出新藥研發(fā)的艱難和不易。
然而,新藥研發(fā)不管有多困難,都必須大力推進(jìn),因為它一方面密切關(guān)系著人類健康的緊迫需求,另一方面也緊密關(guān)系著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大需求。長期以來,由于歷史的原因和科技、經(jīng)濟(jì)條件的制約,我國新藥創(chuàng)制的能力和水平一直遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國家。迄今為止,我國在創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域中取得的具有國際影響的重要成果,只有青蒿素類抗瘧新藥等少數(shù)幾項,這種狀況難以滿足中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民生需求。
新藥創(chuàng)制集中體現(xiàn)了生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域前沿的新成就與新突破,它是國際競爭的戰(zhàn)略制高點之一,因此,中國制藥企業(yè)想要在國際市場上占據(jù)一席之地,就必須頂住新藥研發(fā)的巨大壓力。
來源:中國制藥網(wǎng)
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