• 中藥配方顆粒試點生產限制有望放開

    食藥總局近日下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，對放開中藥配方顆粒的試點生產限制征求意見。這是監(jiān)管機構自2001年下發(fā)《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》后，首次發(fā)文引導行業(yè)發(fā)展。目前中藥配方顆粒國內...
     2016-01-12

  • 中藥配方顆粒準入放開生產企業(yè)需滿足四大條件

    近日，CFDA發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，正式向社會公開征求意見，征求意見截止日期為2016年3月1日。
     2016-01-11

  • 2016年醫(yī)藥行業(yè)迎政策新監(jiān)管

    在過去的2015年，整個醫(yī)藥行業(yè)經歷了政策壓力下的行業(yè)大規(guī)模洗牌，但這并不意味著藥企在2016年能夠松一口氣。事實上，已有一大批新政在2016年出臺并施行，無論是中藥委托加工被叫停，還是藥品“身份證”...
     2016-01-08

  • 醫(yī)藥業(yè)因何掀起新藥注冊申請撤回潮？

    全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實認為，現(xiàn)在我國藥品數(shù)量過多、種類過亂，國家加強監(jiān)管后，未來藥品應當少而精，藥物定價要遵循市場規(guī)律，依據產品質量，因此不會導致藥價上漲。孫忠實指出，我國藥品的質量問題已是多...
     2016-01-08

  • “十三五”規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)展望

    2015年5月8日國務院公布國家戰(zhàn)略規(guī)劃《中國制造2015》，2015年10月29日，中共第十八屆中央委員會第五次全體會議通過發(fā)布《中共中央關于制定國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》，這兩個國...
     2016-01-07

  • 醫(yī)械產業(yè)2016年五大趨勢

    醫(yī)療器械產業(yè)又走過了一年，在過去一年中醫(yī)療器械公司雖然未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目，但仍可以說得上是發(fā)展飛速。那么，2016年醫(yī)療器械產業(yè)會迎來什么挑戰(zhàn)？
     2016-01-07

  • 藥企遭遇飛行檢查生產線“總閘”幾乎切斷

    近日，一則國家食藥監(jiān)總局收回140家藥企GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)證書的消息，震驚了國內無數(shù)藥企。據了解，在總局愈加頻繁的飛行檢查中，中藥飲片和中藥企業(yè)成為發(fā)現(xiàn)問題最多的區(qū)域。
     2016-01-06

  • 16年居民醫(yī)保住院報銷最高達50萬

    從16年1日起，惠州醫(yī)保新政正式實施，居民醫(yī)保參保繳費標準調整，居民醫(yī)保住院最高可報銷50萬元，而繳費標準和門診報銷比例均提高，門診特定病種項目增至34項。
     2016-01-06

  • 財政部正在研究制定庫底目標余額管理的改革方案

    在財政收支矛盾加劇、穩(wěn)增長需要財政資金投入背景下，挖潛存量資金是很好的選擇。
     2016-01-04

  • 未通過藥品生產質量管理規(guī)范認證的企業(yè)明年起全部停產

    記者30日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據2010年修訂的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)實施規(guī)劃有關規(guī)定，未通過藥品GMP認證的藥品生產企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產。
     2015-12-31

  • 史上最嚴新藥政策落地：仿制藥迎來行業(yè)大洗牌

    發(fā)展仿制藥是各國近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國內藥品審評制度和新藥政策變革的最大熱點。而國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見以及與之相關的諸如仿制藥一致性評價...
     2015-12-31

  • 藥企144張GMP證書被收回中藥企業(yè)是“重災區(qū)”

    觀察人士分析認為，我國醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產過剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠，GMP大刀斬下無力改造、不符要求的藥企，促進行業(yè)洗牌加速。消費者不必擔心缺醫(yī)少藥，龍頭藥企則可能進一步提高市場集中度。
     2015-12-30

  • 我國藥品市場洗牌加劇中藥發(fā)展進入高速期

    對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢。雖然藥品市場較為嚴峻，但是隨著今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中國藥企海外并購“小步快跑”

    CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據顯示，2015年1-10月，中國藥企并購金額達到1000億元，同比增長約80%，已公告的并購案例數(shù)達260起，其中約有10%為海外并購。
     2015-12-29
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