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CFDA對仿制藥動真格多家藥企藥品注冊不予批準

近日，CFDA(國家食藥監(jiān)總局)公布了10月26-31日開展的藥品注冊現(xiàn)場核查抽查結果：8家企業(yè)11個藥品注冊申請不予批準，5家相關臨床研究機構被立案調(diào)查。
2015-11-24
新華牌布洛芬入選2015年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排行榜

近日，2015年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名公布，新華制藥新華牌布洛芬入選2015年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)解熱鎮(zhèn)痛類第五名。
2015-11-24
國務院要求適時推進醫(yī)療等行業(yè)營改增改革試點

據(jù)中國政府網(wǎng)消息，日前，國務院發(fā)布了《國務院關于積極發(fā)揮新消費引領作用加快培育形成新供給新動力的指導意見》?！兑庖姟芬螅m時推進醫(yī)療、養(yǎng)老等行業(yè)營業(yè)稅改征增值稅改革試點，擴大增值稅抵扣范圍。
2015-11-24
部分大醫(yī)院門診禁輸液抗菌藥市場收窄考驗行業(yè)利潤

新一波抗生素限用“大招”來襲。繼此前江蘇省衛(wèi)計委要求自2016年7月1日起，江蘇全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈注射抗菌藥物后，近日，浙江衛(wèi)計委也刊載文章稱浙江多家大型綜合醫(yī)院早已實...
2015-11-23
醫(yī)?；鸾Y存率逐年減少40%結存集中在4省份

記者近日在中國社科院經(jīng)濟所、中國社科院公共政策研究中心舉辦的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新紀元”論壇上了解到，目前醫(yī)?；鹈媾R支出壓力，結存率逐年減少，全國40%的醫(yī)保基金結存只集中在4個省份，包括廣東、山東、江蘇以...
2015-11-23
國產(chǎn)藥品“生產(chǎn)許可”認證大限將至

藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”的簡稱，是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式，它對企業(yè)生產(chǎn)藥品所需要的原材料、廠房、設備、衛(wèi)生、人員培訓和質量管理等均提出了明確要求。
2015-11-20
仿制藥新規(guī)征求意見標準看齊原研藥

藥審改革不斷加速，國家食藥監(jiān)總局近日連續(xù)下發(fā)關于藥審改革的若干政策。18日，《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》出爐，立即引發(fā)業(yè)界關注。
2015-11-20
醫(yī)藥代表飽受爭議已正式納入《大典》

在廣大群眾看來，醫(yī)藥代表只是悄悄游走于醫(yī)院科室的銷售員，并不是什么光鮮的職業(yè)。這對于醫(yī)藥代表來說是不公平的。
2015-11-20
干細胞等6大專項入選2016年首批國家重點研發(fā)計劃

11月18日從科技部獲悉，日前，科技部發(fā)布國家重點研發(fā)計劃試點專項2016年度第一批項目申報指南的通知。通知指出，科技部、財政部、發(fā)展改革委會同相關部門啟動“干細胞及轉化研究”等6個試點專項。
2015-11-19
2015年中國食品制藥工業(yè)發(fā)展高峰會在京隆重召開

2015年11月19日，“中國食品制藥工業(yè)發(fā)展高峰會”在北京龍城麗宮國際大酒店隆重舉行。
2015-11-19
藥用輔料“炙手可熱”中國制劑未來令人期待

如今，在醫(yī)藥圈沒有哪個領域像藥包材輔料一般炙手可熱。由于注冊審評制度改革，藥用輔料DMF備案制、關聯(lián)審評成為全行業(yè)矚目的焦點，也因此引發(fā)專家們對未來中國制劑的暢想。
2015-11-18
藥品上市許可制度或可解開我國仿制藥泛濫創(chuàng)新藥少的尷尬困局

2015年11月4日，人大常委會授權國務院在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點。11月6日，國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布了《藥品上市許...
2015-11-18
國產(chǎn)首仿藥零售突破7億元實際銷售數(shù)量已超過原研藥

自去年10月底正式上市至今剛滿一周年的白云山金戈11月15日宣布土洋“偉哥”大戰(zhàn)首年成績單，上市一年來金戈按市場零售價計銷售突破7億元，實際銷售數(shù)量已超過原研藥。
2015-11-18
藥品審批改革能否提振中藥創(chuàng)新

藥品審批改革在嚴格新藥審批的同時，鼓勵中藥新藥，中藥創(chuàng)新或迎來新機遇。
2015-11-17

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