• 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂領(lǐng)域和范圍將擴(kuò)展

    根據(jù)《意見(jiàn)》，即將鋪開(kāi)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂將覆蓋中醫(yī)藥基礎(chǔ)、技術(shù)、管理和工作等多個(gè)方面。其中，中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)由名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)向中醫(yī)藥信息、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化共性技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域延伸；
     2013-02-27

  • 藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新意見(jiàn)發(fā)布

    為了深化改革和不斷完善藥品注冊(cè)管理體制和機(jī)制，進(jìn)一步提高審評(píng)審批工作的質(zhì)量和效益，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織起草了《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)...
     2013-02-27

  • 智商降低或和精神分裂癥風(fēng)險(xiǎn)基因相關(guān)

    通過(guò)深入研究這些精神分裂癥基因如何影響大腦功能，這或許幫助研究者理解風(fēng)險(xiǎn)基因如何影響人類的認(rèn)知功能（隨著年齡增長(zhǎng)）。精神分裂癥影響著1%的人口，經(jīng)常在青少年以及成年早期發(fā)生，和心理能力和記憶力直接相關(guān)...
     2013-02-27

  • 中國(guó)新藥創(chuàng)制已投逾300億

    到2012年12月，新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)累計(jì)獲得新藥證書(shū)62件，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種約占2/3，其中一類新藥12個(gè)。同時(shí)，臨床在研品種近400種，獲199個(gè)臨床批件，完成104項(xiàng)Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)；
     2013-02-27

  • 西南合成研發(fā)精神神經(jīng)類新藥

    根據(jù)協(xié)議，三方將在SKL-PSL臨床前試驗(yàn)、新藥注冊(cè)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)批件申請(qǐng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)益及在中國(guó)、美國(guó)或歐洲的注冊(cè)等領(lǐng)域的共同合作。SKBP許可方正醫(yī)藥研究院共同參與SKL-PSL項(xiàng)目的研發(fā)，并...
     2013-02-27

  • 以新型藥用輔料研發(fā)推動(dòng)新劑型發(fā)展

    近年來(lái)，全新藥物研發(fā)日趨艱難，導(dǎo)致創(chuàng)新藥物研究逐漸轉(zhuǎn)向新型藥物制劑的開(kāi)發(fā)，而新型輔料為新型藥物制劑提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球藥用輔料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率達(dá)10%以上，而新型藥用輔料的年增長(zhǎng)率在20%以上。
     2013-02-27

  • 中國(guó)將鼓勵(lì)兒童藥研制加強(qiáng)兒童用藥管理

    支持國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品，開(kāi)展產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)際認(rèn)證。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)在境內(nèi)外同步開(kāi)展研發(fā)和注冊(cè)的，接受其提交的境外試驗(yàn)資料。鼓勵(lì)支持中藥境外注冊(cè)申請(qǐng)。
     2013-02-27

  • 專家稱中國(guó)應(yīng)進(jìn)入按病種分組付費(fèi)階段

    為了控制醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)?；鹬С?，醫(yī)保開(kāi)始探索支付方式改革，但目前的策略和做法主要是總額控制。但從過(guò)往實(shí)踐中可以看到，在醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償和醫(yī)務(wù)人員激勵(lì)機(jī)制沒(méi)有發(fā)生根本轉(zhuǎn)變的情況下，總額控制會(huì)造成推諉病人、使...
     2013-02-27

  • 陳竺：上下聯(lián)動(dòng)做好大病救治保障

    衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺赴山東省，就血友病和1型糖尿病醫(yī)療保障工作進(jìn)行調(diào)研。陳竺表示，做好大病的救治和保障工作，醫(yī)保是基礎(chǔ)、醫(yī)藥是關(guān)鍵、服務(wù)是根本。衛(wèi)生系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)服務(wù)能力建設(shè)、構(gòu)筑診療和保障體系、統(tǒng)籌相關(guān)...
     2013-02-26

  • 重在制度建設(shè) 完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系

    2013年，SFDA將發(fā)揮全系統(tǒng)資源，進(jìn)一步修改完善《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件。制定發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
     2013-02-26

  • 藥品營(yíng)銷(xiāo)：適應(yīng)醫(yī)改趟新路

    近年來(lái)，隨著醫(yī)療體制改革的深入推進(jìn)，醫(yī)藥分開(kāi)、醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)采購(gòu)等政策的實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)以醫(yī)藥代表為主的傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式提出了挑戰(zhàn)。無(wú)論是國(guó)內(nèi)企業(yè)，還是跨國(guó)藥企，都開(kāi)始在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上探索新的營(yíng)銷(xiāo)之道。
     2013-02-26

  • 片仔癀陷資源困局“兩翼”戰(zhàn)略待成型

    2013年元宵節(jié)剛過(guò)，片仔癀很多地方賣(mài)斷了貨。近日走訪廣州多家大藥房發(fā)現(xiàn)，片仔癀生產(chǎn)的國(guó)家中藥保密品種片仔癀錠劑供應(yīng)緊張，金康藥房、健民藥房等多家連鎖藥店出現(xiàn)斷貨，個(gè)別連鎖藥店甚至聲稱已斷貨半年，一粒...
     2013-02-26

  • 新稱霸之路：快消品藥品化與藥品快消化

    在藥店里看到了999出品的主打藥物作用的涼茶上蒙了一層灰塵，就情不自禁想到了王老吉和加多寶數(shù)十億上百億的營(yíng)收規(guī)模，真是讓人感慨!最近有兩大趨勢(shì)，相輔相成，正勢(shì)如破竹的顛覆掉多個(gè)產(chǎn)業(yè)，或許作為創(chuàng)業(yè)者我們...
     2013-02-26

  • 無(wú)菌藥企新版GMP通過(guò)率僅13.3%

    根據(jù)規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2013年12月31日前通過(guò)新版GMP認(rèn)證，否則將一律停產(chǎn)。國(guó)家藥監(jiān)局22日公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，各?。▍^(qū)、市）無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP的比...
     2013-02-26
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