中藥飲片質量安全的警鐘不時敲響。僅在2017年,國家食品藥品監(jiān)管總局通報的54期不合格藥品中,有關中藥飲片不合格的就有22期,占到40.74%。不合格藥品被要求召回,企業(yè)有的因此被收回GMP證書,有的被立案調(diào)查。由于不合格飲片所涉很多知名廠家,因此引起社會各界對中藥飲片,甚至中藥療效和安全性的擔憂,中醫(yī)藥毀于藥的悲觀論調(diào)不時聒噪而起。
泥沙俱下或藏真金。這種群體性,而不是個別產(chǎn)品的質量低下確實讓人擔憂,但并非所有的中藥飲片企業(yè)都會在滾滾紅塵中迷失自我。聯(lián)盛藥業(yè)就是其中之一——創(chuàng)立于2003年的聯(lián)盛藥業(yè),其產(chǎn)品連續(xù)15年全國抽檢合格率100%,從未被檢出不合格產(chǎn)品。
這一成績?nèi)绾稳〉?記者試圖尋找答案。
走進聯(lián)盛藥業(yè)北京總部,在董事長汪洪峰的辦公室,記者首先看到的是和聯(lián)盛藥業(yè)、聯(lián)盛堂一起被注冊為商標的四個大字:“大匠精誠”。汪洪峰說:“以質量為核心的‘大匠精誠’精神是聯(lián)盛藥業(yè)的核心信仰”。
聯(lián)盛藥業(yè)質量檢驗及生產(chǎn)骨干
【質量是聯(lián)盛藥業(yè)的初心】
過去十余年,我國中藥飲片行業(yè)抓住中藥發(fā)展機遇實現(xiàn)高速增長,市場規(guī)模從 2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣,年均增速達26%,領跑醫(yī)藥工業(yè)。然而,由于落后的生產(chǎn)模式和管理理念,飲片質量始終停留在不穩(wěn)定的狀態(tài)。飲片質量問題一直是影響中藥臨床療效的頑疾,同時也制約了飲片產(chǎn)業(yè)乃至整個中藥行業(yè)的發(fā)展。飲片市場魚目混珠、以次充好、以假亂真現(xiàn)象極為嚴重。近幾年來,國家雖然先后出臺多項政策和加強日常監(jiān)管,一批中藥飲片企業(yè)GMP證書被吊銷,但混亂無序的生產(chǎn)狀況仍然沒有得到根本性改變,飲片質量不合格屢被曝光。
據(jù)藥智網(wǎng)公布的“2017年藥品質量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告”顯示,2017年我國共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。在報告所涉及的不合格藥品類型中,包括中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學藥、生物藥、藥包材、輔料及其他7種。其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。
質量,成為中藥材和中藥飲片的熱詞,甚至成為很多中藥生產(chǎn)企業(yè)不敢坦然面對的一面鏡子。
然而,對于聯(lián)盛藥業(yè)來說,質量,是初心,也是永恒的堅持。
幾年前,汪洪峰的家人因病去中醫(yī)院診治,專家開方后點名要求去某個知名藥店抓藥,因為專家相信只有那里的藥材才是最好的??墒欠煤笮Ч€是不佳,這讓汪洪峰心生疑慮,為什么知名藥店的藥材也達不到預期效果?難道是質量不好?汪洪峰沒法深究,卻讓他萌生做高質量中藥飲片的念頭。
得益于我國幾位中藥泰斗的點撥,汪洪峰決定將破壁飲片作為提高中藥飲片質量的突破口。一開始,汪洪峰就定下了一條“鐵律”:聯(lián)盛采購的傳統(tǒng)飲片原料質量標準各項指標必須大幅高于國家藥典標準。汪洪峰認為,國家藥典標準只是入門級標準,是產(chǎn)品質量的一個及格線。要獲得優(yōu)質產(chǎn)品,就必須高于這條標準。他要求公司產(chǎn)品各個質量標準都在國家藥典的標準上提高40%-300%不等。
由于這種對飲片質量近乎嚴苛的要求,讓各個供貨商叫苦連天。企業(yè)剛開始生產(chǎn)時,藥材入庫率極低,退貨率達80%以上。“你們公司也不是大公司,干嘛把標準定得這么高。”這是汪洪峰聽得最多的抱怨。汪洪峰對此有自己的理解:“產(chǎn)品質量和企業(yè)大小沒有關系,盡管我們現(xiàn)在是小企業(yè),但并不意味著我們就不顧質量,降低品質。”
汪洪峰與中藥泰斗、北京中醫(yī)藥大學教授高學敏老師
【質量是一種堅持】
高標準的質量要求也給企業(yè)生產(chǎn)帶來很大壓力。由于原料原因,有些產(chǎn)品如甘草,花了兩年多的工夫,反復摸索和請教專家,最后通過采用特殊工藝生產(chǎn)才符合標準要求;還有很多飲片原料想盡各種辦法全國采集,也不能獲得符合企業(yè)內(nèi)部高標準要求的原料,如鐵皮石斛等。“達不到標準就放棄。我們寧愿不生產(chǎn)也不降低標準。”汪洪峰在這方面表現(xiàn)出絲毫都不妥協(xié)的堅持。
據(jù)了解,時至今日,聯(lián)盛藥業(yè)對供應商的原料藥材退貨率仍然保持在40%左右。
有舍就有得,放棄也會帶來收獲。聯(lián)盛藥業(yè)采購的云南三七等原料有不少供應商都是出口國外的,價格比市面上的貴60%-70%。但只有藥材好,藥才能賣好。2017年質量部檢驗了17批山藥,只有1批是符合聯(lián)盛藥業(yè)內(nèi)控標準的,而市場上正在熱銷的鐵皮石斛,檢驗了18批原料,沒有1批是符合聯(lián)盛要求的,至今沒有進行破壁飲片的生產(chǎn)。汪洪峰說,這是一個企業(yè)的戰(zhàn)略選擇,是追求優(yōu)質優(yōu)價還是低質低價?企業(yè)如果戰(zhàn)略選擇錯誤,采用低質低價策略,那就會陷入惡性循環(huán),因為品質沒有最低,只有更低。如此下去,企業(yè)就難以生存。
對聯(lián)盛藥業(yè)選擇優(yōu)質優(yōu)價的發(fā)展戰(zhàn)略前景,汪洪峰充滿信心:“就中藥飲片而言,國家一定會正本清源,進一步加大抽檢、飛檢力度,飲片質量信息會更加公開透明,品質要求會越來越高,低質產(chǎn)品生存空間必定越來越小。不出5年,堅持優(yōu)質優(yōu)價的聯(lián)盛堂必然崛起。”
2017年9月汪洪峰考察遵義大婁山天麻種植合作基地
【質量映照企業(yè)家的態(tài)度】
高質量是聯(lián)盛藥業(yè)的核心競爭力。如何才能達到高質量?汪洪峰說,“質量源于設計”,主要是指質量標準和工藝規(guī)程的設計。聯(lián)盛藥業(yè)對每一種產(chǎn)品都是在標準上下工夫、花大錢,在工藝規(guī)程上更是一絲不茍,精益求精。“我們公司每一款產(chǎn)品,在開發(fā)階段,要做兩三百次中試、小試、放大試驗,沒有發(fā)現(xiàn)問題才投入生產(chǎn)。這樣才能保證質量提升,但同時也是特別費錢、費工夫的工作。”
為保證產(chǎn)品質量而不計成本的投入反映了汪洪峰做企業(yè)的哲學思想。他說,產(chǎn)品質量控制不是單純的技術問題,而是企業(yè)家的態(tài)度問題。企業(yè)家態(tài)度就是對消費者和對行業(yè)的敬畏。這說起來容易,做起來很難。因為要提高質量必然會涉及到成本增加,從而導致產(chǎn)品價格高于同行,在競爭中處于被動地位。如果優(yōu)質產(chǎn)品得不到市場的認可,就會面臨停產(chǎn)的風險。所以企業(yè)堅持做優(yōu)質優(yōu)價產(chǎn)品,體現(xiàn)的就是質量第一的信仰。有了這種信仰,才能擺脫短視的利益觀,長期堅持做下去。
為了保障破壁飲片的安全性和有效性,聯(lián)盛藥業(yè)選擇的品種都是經(jīng)過長期應用證明安全有效的飲片,如西洋參、三七、人參、菊花、葛根等。而毒性藥材不會做破壁飲片,比如銀杏葉、何首烏等,雖然很常用,但因為有一定的毒性,聯(lián)盛藥業(yè)就沒有生產(chǎn)。汪洪峰表示,做藥品要把安全放在首位,安全性不過關的產(chǎn)品,聯(lián)盛藥業(yè)不會做。
聯(lián)盛藥業(yè)專家顧問團隊
【質量傳承古代傳統(tǒng)思想】
工作之余,汪洪峰的愛好是學習和研究中國傳統(tǒng)文化和古典哲學思想,從中體會為人處事的原則與人生使命,并應用到企業(yè)管理上。他最新的一個感悟是“無為”。他說,無為不是說不去做事情,而是指不去做違背道德和法律的事情。對于突破底線、違反法律生產(chǎn)不合格藥品的事就堅決不能做。只有具有這種無為的精神才可能有大為。
汪洪峰做破壁飲片研究和開發(fā)的靈感來源于我國古代傳統(tǒng)飲片“煮散”。煮散是將中藥制成細粉或粗粉,分裝或用時稱取,加入水或引藥煎煮,連同藥沫一起或去渣服用的一種劑型。也是一種中藥飲片形式,便于攜帶和服用。
從古代煮散到中藥破壁飲片的創(chuàng)新,體現(xiàn)了汪洪峰“傳承而不泥古,創(chuàng)新而不離宗”的思維。汪洪峰解釋,中醫(yī)藥需要傳承,但是不能掉到古書堆里面。因為受科技水平、檢測檢驗水平等限制,前輩的認知也是有限的,我們需要有更科學和更新的認知。但中醫(yī)藥再怎么創(chuàng)新,也不能離開中醫(yī)中藥的原理和理論基礎。包括中醫(yī)藥對人體整體醫(yī)學觀的理解,人體和環(huán)境統(tǒng)一的理解等等;防治養(yǎng)結合是中醫(yī)藥健康管理的三部曲,所以創(chuàng)新解決方案也必須是整體醫(yī)學觀,將防治養(yǎng)相結合。
儒家思想認為“靜能生慧”。汪洪峰解釋,人越安靜,內(nèi)心越平靜,就能生出智慧來。企業(yè)只有守住高品質,對質量有敬畏之心,才能發(fā)展壯大。如果一個企業(yè)缺乏對質量的信仰,不管它現(xiàn)在做得多大,都不可能在市場中長久生存。“各種依賴僥幸做事的人不可能成為社會精英。企業(yè)也是一樣。習慣了去打擦邊球,在灰色地帶行走的企業(yè)注定成不了大企業(yè)。”
【“大匠精誠”詮釋信仰核心】
針對中藥材質量屢被曝光這一突出問題,我國主管部門負責人都坦言2018年要加大整治力度。
2018年1月底,在全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上,原國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉提出,醫(yī)藥行業(yè)的專項整治成為食藥總局2018年工作重點之一,中藥飲片、注射劑、多組分生化制劑、中藥提取物、臨床數(shù)據(jù)核查、化妝品等六大類是稽查重點。另提出中藥飲片的質量需追根溯源,凡是檢驗不合格的飲片,一定要追查到底,直至追到生產(chǎn)源頭。
國家中醫(yī)藥管理局局長王國強也曾坦言,“有人說中醫(yī)可能毀在中藥上,這不是危言聳聽。我著急的是,再好的大夫即便是國醫(yī)大師,你開的方子再好但抓的藥不行,百姓吃了沒效果,那就會毀掉中醫(yī)。”無疑,2018年我國藥品監(jiān)管的重點工作,中藥材、中藥飲片肯定名列其中。然而,優(yōu)質藥品不是監(jiān)管出來的,而是生產(chǎn)出來的。汪洪峰表示,中藥飲片的健康發(fā)展不能依賴加大監(jiān)管及處罰整治力度,而是企業(yè)的對品質的認知和自律。追求品質的企業(yè),一定會是經(jīng)得起考驗的“剩者”!
在聯(lián)盛藥業(yè)的企業(yè)文化中,“大匠精誠”是企業(yè)質量信仰的核心。汪洪峰說,“大匠精誠”的本質是制造精品,“精品=精料+精工+精心”,體現(xiàn)的是敬和慎的思想。敬是指敬畏,即敬畏健康、敬畏消費者、敬畏整個行業(yè);慎就是做企業(yè)、做藥品要小心翼翼,如履薄冰,不能有絲毫粗心大意。
精料是物質基礎,就是原料、輔料務必精準;精工是技術必須精到;精心就是指員工的思維和心理必須專注。三者完美結合,才可能生產(chǎn)出高品質產(chǎn)品。聯(lián)盛藥業(yè)、聯(lián)盛堂和大匠精誠一起注冊為商標,精準詮釋了該企業(yè)對質量的信仰。
在激烈的市場競爭中,過度營銷必然急功近利,忘了根本,品質為王才永不過時。汪洪峰認為,將來,中藥飲片市場一定是“剩者為王”——不合格的中藥飲片企業(yè)會逐漸被淘汰,留下來都是有信仰的行業(yè)精英。以產(chǎn)品品質為核心信仰,聯(lián)盛藥業(yè)會一直堅守下去。
轉自:中國財經(jīng)時報網(wǎng)
版權及免責聲明:凡本網(wǎng)所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502003583