CRO行業(yè)迎發(fā)展新時(shí)代 藥明康德賦能創(chuàng)新夢(mèng)

　　今年4月，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議指出，按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署，加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，可以提高醫(yī)療服務(wù)效率，讓患者少跑腿、更便利，使更多群眾能分享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。

　　事實(shí)上，長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)受制于資金、人才、政策等各方面的因素，原始創(chuàng)新能力薄弱，醫(yī)藥研發(fā)長(zhǎng)期停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)率較低。為打破困境，近兩年來(lái)，國(guó)家積極推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革。

　　自2015年以來(lái)，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了10余個(gè)政策文件和多個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則。隨著國(guó)務(wù)院提出要加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市，目前已將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對(duì)創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對(duì)在中國(guó)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥給予最長(zhǎng)5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償；強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)打制假售假。一條條利好政策皆揭示這我國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展已迎來(lái)歷史性機(jī)遇。

　　作為CRO領(lǐng)軍企業(yè)的藥明康德，積極響應(yīng)國(guó)家“健康中國(guó)”的號(hào)召，以讓醫(yī)生能夠把病人治得更好，讓病人得到更好的治療為使命，通過(guò)領(lǐng)先開(kāi)放式、全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力與技術(shù)平臺(tái)賦能于中國(guó)大健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者和科學(xué)家，讓越來(lái)越多潛在的突破性創(chuàng)新藥進(jìn)入行業(yè)的研發(fā)管線，讓創(chuàng)業(yè)者和科學(xué)家更容易地實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)業(yè)與治病救人的夢(mèng)想，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展添磚加瓦。自2015年初，藥明康德開(kāi)始協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥并向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交臨床試驗(yàn)新藥申報(bào)業(yè)務(wù)，迄今已申報(bào)20余例。

　　醫(yī)藥行業(yè)是“中國(guó)制造2025”提出的10個(gè)重點(diǎn)行業(yè)之一。國(guó)家利好政策頻出，上市許可人制度試點(diǎn)，成功加入ICH，正是我國(guó)全力發(fā)展創(chuàng)新的好時(shí)機(jī)，同樣也是藥明康德等CRO企業(yè)發(fā)展的新時(shí)代。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)關(guān)注網(wǎng)

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