食藥監(jiān)總局:2016年共開(kāi)展藥品各類(lèi)檢查434項(xiàng)


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2017-06-01





  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局31日發(fā)布2016年度藥品檢查報(bào)告。報(bào)告顯示,2016年食藥監(jiān)總局共開(kāi)展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查等共434項(xiàng)檢查,進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,保障公眾用藥安全。
 
  食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華在當(dāng)天舉行的新聞發(fā)布會(huì)上介紹,飛行檢查是2016年藥品檢查的一大亮點(diǎn)。他說(shuō),過(guò)去發(fā)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)后,往往是“著了火之后再去滅火”,傷害很可能已經(jīng)造成。近年來(lái),我們通過(guò)飛行檢查的方式有針對(duì)性地開(kāi)展藥品檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題率很高,這樣抓住了一個(gè)反面典型,就教育、警示了一批企業(yè),讓類(lèi)似的藥品風(fēng)險(xiǎn)不再擴(kuò)大。
 
  2016年度藥品檢查報(bào)告指出,2016年食藥監(jiān)總局共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,包括9家生化藥品生產(chǎn)企業(yè)、20家中藥生產(chǎn)企業(yè)、9家普通化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)及1家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其中有14家企業(yè)被收回藥品GMP證書(shū),10家企業(yè)被立案調(diào)查,7家企業(yè)的問(wèn)題產(chǎn)品被責(zé)令召回。
 
  根據(jù)報(bào)告,在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中,中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多,存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝,中藥材、中藥飲片物料管理混亂,部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)等問(wèn)題。食藥監(jiān)總局已經(jīng)依法依規(guī)對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了處理。(記者陳聰)
 


  轉(zhuǎn)自:新華社

  【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

  • 食藥監(jiān)總局:保健食品不得以保健功能命名

    日前,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,將對(duì)保健食品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,明確保健食品基本定位。
    2017-05-15
  • 食藥監(jiān)總局發(fā)通知加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)械交易監(jiān)管

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局11月2日發(fā)布了《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,明確建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度,按照“線上線下一致”原則,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器...
    2017-11-06
  • 國(guó)家食藥監(jiān)總局:3年內(nèi)制修訂300項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

    國(guó)家食藥監(jiān)總局:3年內(nèi)制修訂300項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

    1月29日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018-2020年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》),提出“到2020年建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系;制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升
    2018-02-01
  • 國(guó)家食藥監(jiān)總局:進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批流程

     2017年的藥品注冊(cè)管理工作將繼續(xù)按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的意見(jiàn)》的要求,繼續(xù)以提高藥品質(zhì)量為核心,以提高審評(píng)效率和水平為重點(diǎn)
    2017-03-27

熱點(diǎn)視頻

上半年汽車(chē)工業(yè)多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)創(chuàng)新高 上半年汽車(chē)工業(yè)多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)創(chuàng)新高

熱點(diǎn)新聞

熱點(diǎn)輿情

?

微信公眾號(hào)

版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502035964