投融資市場活躍，AI制藥前景幾何

　　AI制藥已在資本市場引發(fā)熱潮。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)平臺智藥局近期披露，2024年上半年全球AI制藥融資有69起，投資額33.36億美元；中國AI制藥融資有22起，融資金額18.09億元。

　　行業(yè)專家表示，人工智能AI作為一種強大的工具，已經(jīng)在藥物發(fā)現(xiàn)、設計、工藝優(yōu)化、ADMET（藥物的吸收、分配、代謝、排泄和毒性）研究、臨床應用以及法規(guī)監(jiān)管等多個制藥環(huán)節(jié)中展示了巨大潛力。

　　政策加持助力AI制藥

　　近年來，政府主管部門出臺了一系列振興及規(guī)范生物醫(yī)藥及AI新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。

　　今年7月，國家中醫(yī)藥管理局和國家數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《關于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，其中強調(diào)用數(shù)字化支撐中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，提出推動中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)應用，探索中醫(yī)藥科研新范式，以中醫(yī)藥科學數(shù)據(jù)助推技術創(chuàng)新，提出推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)協(xié)同以及提升中藥生產(chǎn)數(shù)智化水平等指導意見。

　　同為7月，《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》發(fā)布。其中提出，要支持人工智能技術賦能藥物研發(fā)，建立隊列研究數(shù)據(jù)開放共享機制，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機制。

　　早在2022年5月，國家發(fā)展改革委發(fā)布《"十四五"生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出利用云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術，對治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等新藥研制過程進行全程監(jiān)管，實現(xiàn)藥物產(chǎn)業(yè)的精準化研制與規(guī)模化發(fā)展。

　　北京、天津、上海、江蘇、浙江等地相繼出臺相關政策，明確對AI制藥技術予以大力支持，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，縮短新藥上市周期，提高研發(fā)成功率。

　　AI在制藥領域有廣泛應用

　　據(jù)智藥局不完全統(tǒng)計，截至目前，中國AI制藥企業(yè)已有104家。部分AI制藥產(chǎn)品相繼進入臨床階段。

　　據(jù)了解，AI在藥物發(fā)現(xiàn)階段有廣泛應用。通過機器學習和深度學習，結(jié)合多種數(shù)據(jù)類型的算法，分析大量的生物數(shù)據(jù)和化學數(shù)據(jù)，從而預測和篩選出潛在的新藥分子。這種方法顯著提高了藥物發(fā)現(xiàn)的效率，減少了實驗的盲目性和資源浪費。

　　"在藥物設計過程中，AI可以模擬和預測藥物與靶點的相互作用，優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)，提升藥物效果和安全性。同時，AI還可以通過對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析，幫助人們找到最優(yōu)的生產(chǎn)參數(shù)，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。"在近日舉行的全球生物醫(yī)藥大會的專業(yè)論壇上，北京興源祥生物科技有限公司董事長張嚴源探討了人工智能與新型載藥技術在制藥行業(yè)中的應用。

　　"AI＋"正在重塑生物醫(yī)藥研發(fā)賽道。例如上海張江科學城的一家企業(yè)晶泰科技構(gòu)建了AI+機器人實驗室工站集群，可覆蓋-20℃至140℃溫度區(qū)間的常見化學反應，并以自動化實驗流程取代大量傳統(tǒng)人工操作。借助自動化實驗生成的海量高質(zhì)量數(shù)據(jù)，AI算法能夠在龐大的化學物質(zhì)數(shù)據(jù)庫中高效搜索，精準識別潛在的藥物分子結(jié)構(gòu)，加速新藥的設計與發(fā)現(xiàn)過程。

　　聯(lián)拓生物自2020年成立以來加速推動藥物研發(fā)。2021年11月，聯(lián)拓生物在美國納斯達克上市。"AI在新藥研發(fā)的應用日趨廣泛，以往需要20年研發(fā)的新藥進程有望縮短到5-8年。"聯(lián)拓生物高級副總裁、全球開發(fā)負責人呂承博士接受采訪表示。

　　"AI不僅提高了研發(fā)效率，縮短了研發(fā)周期，降低了研發(fā)成本，還大幅提升了藥品研發(fā)的成功率。"張嚴源強調(diào)，AI在ADMET研究中也展現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢。通過對藥物在體內(nèi)吸收、分配、代謝、排泄和毒性的預測，AI可以幫助研究人員更早地發(fā)現(xiàn)和避免潛在的問題，提高藥物的安全性和有效性。

　　此外，AI在制藥監(jiān)管中的應用亦不容忽視。"藥品屬于高度監(jiān)管的行業(yè)，AI技術可以幫助人們更好地滿足監(jiān)管要求。例如，通過對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動化分析和報告，AI可以幫助人們更快速地響應監(jiān)管機構(gòu)的要求，減少人工操作的錯誤和延遲，提高合規(guī)性。"張嚴源指出，"AI技術可以通過實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，幫助人們在生產(chǎn)過程中及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，減少生產(chǎn)中的浪費和返工。同時，AI還可以通過預測模型，幫助人們在生產(chǎn)前就預見到可能的風險，提前采取措施，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品的質(zhì)量。"

　　AI制藥仍面對諸多挑戰(zhàn)

　　AI為制藥行業(yè)帶來深刻變革將是大勢所趨，對制藥工藝過程的效率提升和優(yōu)化監(jiān)管等環(huán)節(jié)都有裨益。

　　據(jù)藥融咨詢統(tǒng)計，目前國內(nèi)制藥企業(yè)更多地是將AI技術用于工藝優(yōu)化這個層面。如，沃時科技聚焦于小分子化合物，在AI+逆合成與工藝場景優(yōu)化上發(fā)力，服務客戶主要為CRO、CDMO企業(yè)，幫助這些公司合成分子并在合成工藝上進行優(yōu)化；大灣生物將AI技術主要應用于生物藥領域，該公司通過AI技術與生物技術，進行抗體蛋白類藥物CDMO工作，通過AI技術和生物工藝相結(jié)合，開發(fā)定點整合高表達細胞株。

　　但是，在AI制藥領域依然有諸多方面需要完善，挑戰(zhàn)依然嚴峻。專家表示，AI制藥的滲透率還有待提高，未來AI技術應參與制藥的更多環(huán)節(jié)，進一步提升新藥研發(fā)的效率。

　　盡管AI在藥物研發(fā)領域的應用前景廣闊，但也需要認識到它的局限性。據(jù)介紹，目前AI還無法完全替代人類的專業(yè)知識和經(jīng)驗。例如，AI雖可分析大量的數(shù)據(jù)，但它不能像人類一樣理解這些數(shù)據(jù)的含義，也無法處理一些復雜的問題。其次，AI的應用也面臨著一些技術和倫理上的挑戰(zhàn)。例如，AI制藥依賴大量的數(shù)據(jù)，但在醫(yī)療領域，數(shù)據(jù)的隱私性和安全性至關重要。相關機構(gòu)收集和使用患者數(shù)據(jù)時，必須確保獲得患者的知情同意，并且遵循相關法律法規(guī)的要求。目前的現(xiàn)狀是，數(shù)據(jù)的收集、存儲和使用過程并非完全透明，亟需加強數(shù)據(jù)安全保障措施，確保數(shù)據(jù)不被非法獲取和使用。

　　展望未來，業(yè)界普遍認為，智能制造技術的突破，將進一步推動制藥企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的風險管理和產(chǎn)品質(zhì)量提升。但是，以AI技術為基礎的創(chuàng)新制藥雖然走在前沿，如何平衡科學研究與經(jīng)濟利益值得深思。同時，數(shù)據(jù)的準確性、藥物安全性評估以及倫理問題等也是影響AI制藥未來發(fā)展的重要因素。（王查娜）

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報

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