不久前一則國家藥監(jiān)局的通報揭開了在中藥行業(yè)潛行多年的“染色中藥”的面紗,該通告稱,安徽省近日查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),其中8家停產(chǎn)整頓、12家立案調(diào)查。上述企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,在藥材中摻假。
據(jù)媒體報道,涉案的12家企業(yè)全部來自全國最大的中藥材市場、神醫(yī)華佗的故鄉(xiāng)——安徽亳州。“染色中藥”可謂五花八門:提取有效成分后的藥材重新染色恢復(fù)成原樣;劣質(zhì)藥材通過染色變成“好藥材”;有的為了增重而染色,以此來獲取暴利;有的根本不是藥材,卻通過造假染色來充當(dāng)中藥等等不一而足,這些“染色中藥”普通人用肉眼無法識別,可對人體產(chǎn)生極大的危害。
國家食品藥品監(jiān)督管理局指出,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭,通過染色增重、摻假的中藥飲片,會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險。
更可怕的是,“染色中藥”不是偶爾為之的現(xiàn)象,而是存在了多年,已經(jīng)成為行業(yè)的潛規(guī)則。近年來,SARS、禽流感、甲型H1N1流感等公共衛(wèi)生事件,刺激了具有預(yù)防作用、可增強免疫力的中藥飲片進入高速增長期,但由于藥材資源緊缺,導(dǎo)致不法中藥商鋌而走險,通過“染色中藥”等造假手段來謀取暴利。
長期以來,我國的中藥飲片行業(yè)處于小而散的狀況,行業(yè)總體發(fā)展水平不高。截至2010年5月末的統(tǒng)計,我國約有7703家中藥飲片加工企業(yè),但普遍規(guī)模較小,多為產(chǎn)值僅百萬或千萬元規(guī)模的中小企業(yè),許多小作坊式的飲片加工企業(yè),由于不需要正規(guī)的廠房設(shè)備,不做質(zhì)量檢驗,不繳納相關(guān)稅費,更使該領(lǐng)域亂象叢生。最新數(shù)據(jù)顯示,中藥飲片質(zhì)量低下是全國通病,江蘇省不合格率為30.59%,甘肅省不合格率為55.4%。
事實上,國家有關(guān)部門也試圖對中藥飲片市場的混亂進行整頓,推行飲片企業(yè)GMP認(rèn)證,飲片包裝必須標(biāo)注藥品原產(chǎn)地等,但奏效不大。
目前處理中藥飲片問題,主要依據(jù)的是《藥品管理法》,但尚無針對中藥飲片的具體管理辦法。國內(nèi)有《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》和省、自治區(qū)、直轄市地方炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn),各地炮制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不統(tǒng)一,缺乏約束力和權(quán)威性。相同藥材有多種炮制方法,在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗上沒有明確規(guī)定,操作性不強。
近年來,中藥產(chǎn)業(yè)得到我國政府的大力扶持,出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》、《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要2006-2020年》、國務(wù)院《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策,中藥飲片作為中成藥的重要原料也得到快速發(fā)展。
此次“染色中藥”事件無疑會影響國人對中藥的信心,也使得本已艱難的中藥國際化雪上加霜。目前,由于我國南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對藥材的評價和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝,中藥不易被海外認(rèn)同,至今尚沒有一例嚴(yán)格意義上的中藥通過歐美國家的注冊,中藥在海外市場都只是以保健品、食品等非藥品的身份銷售。
作為有著幾千年歷史的中藥,隨著人口老齡化以及人們保健意識的增強,越來越被眾多的國人所青睞;在海外的一些國家,中藥養(yǎng)生也逐步升溫??墒牵瑹o良企業(yè)染色中藥的不法行為,使剛剛出現(xiàn)的中藥發(fā)展的良好勢頭遭到重創(chuàng),對此,監(jiān)管部門應(yīng)該嚴(yán)厲打擊,同時應(yīng)該完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、加速推進中藥現(xiàn)代化,不要讓“鉆空子”的無良企業(yè)毀了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。(夏金彪)
來源:中國經(jīng)濟時報
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