新增長點(diǎn)沒形成舊優(yōu)勢(shì)正喪失，原料藥產(chǎn)業(yè)緩慢謀變

近日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì)）在京舉辦2014年CPhI、ICSE&P-MEC新聞發(fā)布會(huì)。醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長許銘表示：“最近《國家醫(yī)藥工業(yè)‘十二五’規(guī)劃》中期評(píng)估工作會(huì)議召開。在這次會(huì)議上，重點(diǎn)談到了我國原料藥產(chǎn)業(yè)的困境。目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)遭遇了前所未有的困難期。我把它比喻成新的增長點(diǎn)還沒有形成，舊的比較優(yōu)勢(shì)正在喪失?！?/p>

　　談到去年的原料藥進(jìn)出口形勢(shì)，醫(yī)保商會(huì)西藥部主任曹鋼指出：“2013年，原料藥國際市場(chǎng)整體需求低迷，由于資金緊張，國外客戶減少庫存和采購量，更加關(guān)注價(jià)格，詢價(jià)增多，大單長單轉(zhuǎn)為小單，導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，爭(zhēng)搶客戶。”

　　在《國家醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》中期評(píng)估會(huì)上，對(duì)于原料藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)保問題，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)高度重視。原料藥產(chǎn)業(yè)在環(huán)保壓力下已經(jīng)很難繼續(xù)野蠻生長。

　　醫(yī)保商會(huì)秘書長談圣采指出：“你要堅(jiān)守在原料藥行業(yè)，必須轉(zhuǎn)型。而且環(huán)保壓力不斷增大，隨著企業(yè)對(duì)環(huán)保投入越來越大，利潤空間只會(huì)越來越小?！币虼?，醫(yī)保商會(huì)給原料藥企業(yè)提出一些建議，許銘指出：“我們給予企業(yè)的建議是，大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型，原料企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型，制劑企業(yè)要從非品牌制劑向品牌制劑轉(zhuǎn)型。如果不轉(zhuǎn)型，日子會(huì)越來越難?！?/p>

　　轉(zhuǎn)型之路

　　從近年來的數(shù)據(jù)看，中國原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)走入下行通道。但是，迅速轉(zhuǎn)型升級(jí)并不是一件容易的事情。

　　談圣采指出：“中國原料藥這么大一個(gè)體量，短期之內(nèi)讓它轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)到下游去，轉(zhuǎn)到高檔上去，那是不現(xiàn)實(shí)的。我認(rèn)為在相當(dāng)長的時(shí)期內(nèi)，中國大體量原料藥格局很難發(fā)生根本性的變化。你讓這些企業(yè)放棄原料藥，馬上換一個(gè)新的思路去發(fā)展，那是不現(xiàn)實(shí)的。”

　　從目前原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來看，談圣采認(rèn)為：“實(shí)際上，今年一、二月份，我們也做了一些調(diào)研，發(fā)現(xiàn)有一些品種價(jià)格已經(jīng)在回升，而且這種回升不單是價(jià)格回升，量和價(jià)都在變化，這是比較好的趨勢(shì)。”

　　從醫(yī)保商會(huì)的調(diào)研來看，隨著國家加強(qiáng)一些環(huán)保法規(guī)的監(jiān)管，開始淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)企業(yè)兼并重組，使得我國原料藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和凝聚力有所提高。

　　許銘也認(rèn)為：“新版GMP實(shí)行以后，一些落后的企業(yè)自然被淘汰。一個(gè)產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展時(shí)就會(huì)有一個(gè)自然淘汰的過程，新版GMP就發(fā)揮著這個(gè)作用。”

　　中國原料藥產(chǎn)業(yè)有一個(gè)怪現(xiàn)象，就是國內(nèi)企業(yè)內(nèi)耗嚴(yán)重，由于互相壓價(jià)，很多我國占有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，因?yàn)楸就疗髽I(yè)互相壓價(jià)而舉步維艱。

　 此外，環(huán)保壓力越來越大也是重要的因素之一，雖然原料藥產(chǎn)業(yè)并不必然導(dǎo)致霧霾，但環(huán)境問題已經(jīng)使環(huán)保的監(jiān)管越來越嚴(yán)厲，這些因素都造成了原料藥產(chǎn)業(yè)價(jià)格的階段性回升。

　　因此，談圣采指出：“我認(rèn)為中國原料藥的轉(zhuǎn)型升級(jí)，既有市場(chǎng)倒逼機(jī)制和因素，也有我們政策主動(dòng)引導(dǎo)的因素。還有企業(yè)立足于自身戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型需求，所以這幾個(gè)方面有可能今后會(huì)引導(dǎo)中國原料藥企業(yè)作出緩慢的調(diào)整，快速調(diào)整是做不到的。”

　　對(duì)于飽受非議的原料藥產(chǎn)業(yè)，許銘也強(qiáng)調(diào)：“相當(dāng)長一段時(shí)間，我們還不能把原料藥產(chǎn)業(yè)的地位放低，因?yàn)楫吘刮覈谥苿┌l(fā)展，在生物制藥發(fā)展上，與歐美的差距還是比較明顯的。相反，我們的優(yōu)勢(shì)還是在原料藥上，還是要把我們的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮好?！?/p>

　　在特色原料藥方面，我國企業(yè)已經(jīng)取得了不錯(cuò)的成績，如他汀類、蒽環(huán)類抗癌藥等產(chǎn)品，已經(jīng)取得了不錯(cuò)的進(jìn)展，在市場(chǎng)上占據(jù)了主導(dǎo)地位。

　　近日，醫(yī)保商會(huì)制作了一個(gè)API世界地圖，從這一地圖上，很容易發(fā)現(xiàn)一個(gè)有趣的現(xiàn)象：幾乎沒有一個(gè)制藥業(yè)強(qiáng)國徹底放棄了原料藥產(chǎn)業(yè)。

　　許銘指出：“以意大利為例，意大利的原料藥企業(yè)在美國的特色原料藥市場(chǎng)一直保持著最大的市場(chǎng)份額。而美國、歐洲都有能夠自給自足的原料藥企業(yè)，可見，原料藥產(chǎn)業(yè)不能放棄?！?/p>

　　上山下鄉(xiāng)

　　近年來，制劑出口已經(jīng)成為我國原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的主要方向之一。作為仿制藥大國，全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌?chǎng)容量對(duì)我國醫(yī)藥企業(yè)無疑是一個(gè)非常大的利好消息。

　　通過利用全球醫(yī)藥外包向亞洲市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的良好機(jī)遇和得天獨(dú)厚的原料優(yōu)勢(shì)，我國制藥企業(yè)可以加快國際認(rèn)證步伐，不斷提高承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力，獲得大規(guī)模制劑定制合同，同時(shí)也可借助合作伙伴的營銷渠道打入國際市場(chǎng)。

　　對(duì)于當(dāng)前制劑出口形勢(shì)，許銘指出：“現(xiàn)在整個(gè)制劑出口處于二元結(jié)構(gòu)，華海、海正、東陽光這樣的企業(yè)是結(jié)構(gòu)的上層。大部分企業(yè)基本上生產(chǎn)低附加值產(chǎn)品，或者是它的制劑，主要滿足國內(nèi)需求。在這種二元結(jié)構(gòu)下，好的越來越好，普通企業(yè)很難轉(zhuǎn)型。”

　　從原料藥領(lǐng)域的巨頭來看，轉(zhuǎn)型早的企業(yè)都已經(jīng)取得不錯(cuò)的進(jìn)展。如華海藥業(yè)主要與原研藥廠家合作，包括專利到期后的制劑轉(zhuǎn)移、重要中間體的供應(yīng)等。其與美國默克公司簽訂了一項(xiàng)多年期的制劑委托加工協(xié)議，可以不斷獲得新的國際訂單，使產(chǎn)品源源不斷地進(jìn)入國際高端市場(chǎng)。

　　海正藥業(yè)選擇了合作開發(fā)這一對(duì)生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立出口制劑最有利、最便捷的合同定制模式，其與西班牙CINFA合作開發(fā)的他克莫司膠囊出口到歐盟市場(chǎng)，跨越了海外銷售渠道不暢的障礙，實(shí)現(xiàn)了制劑出口國際高端市場(chǎng)的目標(biāo)。此外，海正與禮來、雅來、先靈葆雅等國際醫(yī)藥巨頭均有制劑定制合作。

　　此外，對(duì)于不具備進(jìn)入高端市場(chǎng)實(shí)力的原料藥企業(yè)來說，醫(yī)保商會(huì)的建議是爭(zhēng)取進(jìn)入非洲、亞洲、南美等新興市場(chǎng)。

　　據(jù)曹鋼介紹：“新興市場(chǎng)現(xiàn)在門檻比較低。雖然非洲藥品采購也要進(jìn)入WHO的PQ，達(dá)到WHO的GMP要求，但對(duì)于在非洲熱銷的抗生素藥物，達(dá)到中國GMP的企業(yè)就可以進(jìn)入。”

　　許銘指出：“進(jìn)入非洲市場(chǎng)比歐美市場(chǎng)容易得多，原料藥企業(yè)通過進(jìn)入這些國家，慢慢打出品牌以后，再去申報(bào)歐美認(rèn)證，形成‘農(nóng)村包圍城市’之勢(shì)，不要一窩蜂去主攻歐美市場(chǎng)。”

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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