英國(guó)發(fā)布“禁藥令”中藥面臨遭受重大沖擊

英國(guó)藥物和保健品管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥管局）11月底在網(wǎng)上發(fā)布信息，從2014年4月30日起，所有植物藥產(chǎn)品必須得到授權(quán)才能在英國(guó)供應(yīng)、出售。中藥恐將受到重大沖擊。

受經(jīng)濟(jì)形勢(shì)影響，部分中醫(yī)診所因付不起租金而關(guān)門(mén)，而藥管局的新政策令中醫(yī)診所窘境“雪上加霜”。

一紙禁令

英國(guó)藥管局11月21日發(fā)布一份聲明說(shuō)，“為了讓民眾購(gòu)買(mǎi)、使用安全、達(dá)到安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的植物藥，藥管局已宣布從2014年4月30日起，所有植物藥產(chǎn)品必須得到授權(quán)才能在英國(guó)供應(yīng)、出售?！?/p>

聲明解釋說(shuō)，明年4月30日以后，植物零售商不能出售未在英國(guó)傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)計(jì)劃中登記的植物藥。而在傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)計(jì)劃登記的產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量上的相關(guān)規(guī)定，并附有患者使用產(chǎn)品的信息及使用方法。

聲明還提到，傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)計(jì)劃基于2011年4月30日生效的 《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》。

藥管局曾允許零售商在“過(guò)渡期”內(nèi)繼續(xù)出售2011年4月前已在英國(guó)的植物藥。按預(yù)期這些庫(kù)存藥品將在平均保質(zhì)期，即18到24個(gè)月內(nèi)售罄。然而，部分藥品今年7月仍在銷(xiāo)售，藥管局于是征求各方意見(jiàn)，最終決定于明年4月30日中止“過(guò)渡期”。

藥管局負(fù)責(zé)發(fā)放許可的官員琳達(dá)·安德森說(shuō)：“自然不等于安全，一些未登記的植物藥制品可能有害，一些藥品還有嚴(yán)重副作用?！?/p>

中藥窘境

針對(duì)這一政策，藥管局共收到54條反饋，其中30條反對(duì)。

反饋來(lái)自生產(chǎn)商、中醫(yī)診所、中藥零售商、貿(mào)易協(xié)會(huì)等，其中中醫(yī)、中藥零售商20條反饋全部反對(duì)這一政策。

中醫(yī)診所意見(jiàn)說(shuō)，大部分中藥制品有5年的貨架期，而藥管局曾答應(yīng)“開(kāi)綠燈”，讓這些藥品在貨架期到期前繼續(xù)售賣(mài)。目前診所庫(kù)存有146種植物藥制品，預(yù)計(jì)到2014年底或2015年售完，而明年就禁止售賣(mài)給各診所帶來(lái)巨大的損失。

中醫(yī)診所反饋意見(jiàn)還提到，經(jīng)濟(jì)不景氣，部分診所業(yè)務(wù)少，付不起租金而倒閉，過(guò)早結(jié)束“過(guò)渡期”會(huì)給中藥診所“雪上加霜”。

中藥零售商則說(shuō)，許多公司都在2010年時(shí)進(jìn)了大量5年保質(zhì)期的藥品，還有較大一部分未售完，這些公司原計(jì)劃在保質(zhì)期內(nèi)售完這些藥品。中藥零售業(yè)在過(guò)去幾年承受巨大壓力，銷(xiāo)售額遠(yuǎn)低于預(yù)期，如果這些藥品不能出售，零售商會(huì)承受重大損失。

此前，英國(guó)中醫(yī)師學(xué)會(huì)馬伯英教授接受《英國(guó)華商報(bào)》采訪時(shí)說(shuō)，政府要加強(qiáng)管理，無(wú)可厚非。但此前“開(kāi)綠燈”，允許2011年4月前進(jìn)貨的藥品繼續(xù)售賣(mài)，才導(dǎo)致大家大量進(jìn)貨。他說(shuō)，較多中醫(yī)界人士認(rèn)為5年過(guò)渡期比較合理，即至2016年3月。

前景堪憂

英國(guó)于2011年4月開(kāi)始實(shí)施《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，對(duì)中醫(yī)藥在英發(fā)展影響很大。2011年4月后所有中成藥必須盡快申請(qǐng)?jiān)S可，而許可的前提是對(duì)中成藥中的每一個(gè)成分進(jìn)行檢驗(yàn)，費(fèi)用很高。舉例說(shuō)，六味地黃丸中六種成分需分別檢驗(yàn)，費(fèi)用高達(dá)30萬(wàn)英鎊（約合49.17萬(wàn)美元）。

而據(jù)新華社前駐倫敦記者郭瑞介紹，對(duì)國(guó)內(nèi)重要中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，海外市場(chǎng)銷(xiāo)售太少，因此沒(méi)有注冊(cè)積極性。

英國(guó)中醫(yī)如今已發(fā)展成為僅此餐飲業(yè)的華人第二大產(chǎn)業(yè)。

郭瑞說(shuō)，英國(guó)中藥店70％的顧客是華人。雖然中成藥被禁之后英國(guó)中醫(yī)藥店仍可銷(xiāo)售中草藥、藥粉及實(shí)施針灸治療，但鑒于中醫(yī)藥店?duì)I業(yè)額中較一大部分是銷(xiāo)售中成藥所得，失去中成藥支撐或使它們面臨滅頂之災(zāi)。

多名華人律師正在考慮向高等法院申請(qǐng)暫停中止執(zhí)行禁令。

馬伯英建議中醫(yī)師到時(shí)使用濃縮草藥粉代替中成藥，同時(shí)呼吁英國(guó)中醫(yī)界一同為維護(hù)合法權(quán)益而努力。（楊舟）

來(lái)源：新聞晚報(bào)

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