歐盟62號(hào)令即將執(zhí)行，中國藥企出口歐盟遭遇新危機(jī)

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）透露，2012年，我國醫(yī)藥外貿(mào)出口額達(dá)到476億美元。目前，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額每年都實(shí)現(xiàn)超過20%的復(fù)合增長率，增幅遠(yuǎn)高于國家整體外貿(mào)進(jìn)出口的總水平。其中，中國對(duì)非洲、俄羅斯、大洋洲等新興市場(chǎng)的醫(yī)藥出口不斷增加，去年的出口增幅更是高達(dá)20%左右。

在全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局變化和我國醫(yī)藥內(nèi)需發(fā)展強(qiáng)勁等內(nèi)外因素的共同作用下，2013年春天，制藥行業(yè)強(qiáng)勁復(fù)蘇的春天也隨之而來。2013 年1月至2月，醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2724億元，同比增長22.70%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額257.4億元，同比增長24.30%。主營業(yè)務(wù)收入同比增速與利潤總額同比增速皆再創(chuàng)新高，行業(yè)復(fù)蘇趨勢(shì)強(qiáng)勁。同時(shí)，醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易也延續(xù)去年的增長態(tài)勢(shì)，保持兩位數(shù)增長，今年前兩個(gè)月的進(jìn)出口額達(dá)到126.35億美元，同比增長11.54%。

非洲帶動(dòng)出口增長

據(jù)記者向醫(yī)藥界資深人士多方求證，今年，中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長主要是由以非洲為主的第三世界國家市場(chǎng)帶動(dòng)的，一些來自中東、東南亞、非洲和南美的采購商也參與其中。尤其是非洲已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長最快的市場(chǎng)之一，并成為中國本土制劑出口的第一大市場(chǎng)。

醫(yī)藥界資深人士夏先生告訴記者，中國對(duì)非洲國家醫(yī)藥產(chǎn)品出口增加，一方面是因?yàn)殡S著非洲經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，非洲各國持續(xù)擴(kuò)大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投資，使其對(duì)醫(yī)藥保健品的需求保持快速增長；另一方面，中國醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格相比發(fā)達(dá)國家要低很多，尤其是制劑類藥品價(jià)格，具備很強(qiáng)的國際競(jìng)爭(zhēng)力。

自1963年中國向非洲大陸派遣第一支醫(yī)療隊(duì)以來，中非衛(wèi)生醫(yī)療合作一直被視為南南合作的典范。50年來，中國共向非洲45個(gè)國家和地區(qū)派遣過醫(yī)療隊(duì)，救治了2億非洲民眾。北京紫竹藥業(yè)是中國最大的生殖健康用藥科研和生產(chǎn)廠家之一。通過經(jīng)銷商代理銷售的方式，紫竹藥業(yè)的生殖健康藥品已經(jīng)在非洲的加納、尼日利亞等國市場(chǎng)上銷售，“但若想進(jìn)一步擴(kuò)大非洲市場(chǎng)，還需要在非洲直接投資建廠。”醫(yī)藥界資深人士周磊告訴記者。

思想上還沒有真正國際化

對(duì)于目前困擾非洲大陸的瘧疾、血吸蟲病、脊髓灰質(zhì)炎等病癥，中國有著豐富且成功的防治經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前，中國已經(jīng)能夠獨(dú)立生產(chǎn)幾乎所有的常規(guī)計(jì)劃免疫疫苗和絕大多數(shù)二類疫苗。然而，國際資格認(rèn)證的缺失和對(duì)全球市場(chǎng)了解的缺乏，直接將數(shù)以萬計(jì)的中國醫(yī)藥產(chǎn)品擋在了全球市場(chǎng)之外。

“現(xiàn)在，中國有幾個(gè)在非洲和國際上很有名的產(chǎn)品，比如青蒿素抗瘧藥物以及避孕用的皮下產(chǎn)品，但它們進(jìn)入國際市場(chǎng)有困難，這是因?yàn)槿绻胱寚H組織購買（這些產(chǎn)品），就要讓它達(dá)到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，而這個(gè)認(rèn)證的要求很高。很多中國廠家缺乏醫(yī)藥產(chǎn)品國際認(rèn)證方面的經(jīng)驗(yàn)，不一定能通過類似認(rèn)證，也就進(jìn)不了國際市場(chǎng)。另外，也有不少中國藥企雖然對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)很熟悉，卻不了解自己的產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上同樣有很大需求，他們?cè)谒枷肷线€沒有真正走向國際。”周磊對(duì)記者說。

對(duì)于中國醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)的非洲之路，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長許銘表示，春天已經(jīng)來臨，但除了單純的醫(yī)藥產(chǎn)品出口，中國企業(yè)更應(yīng)該逐步走向醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作研發(fā)的新型合作模式，尋求中非衛(wèi)生發(fā)展的共同豐收。

歐盟62號(hào)倒逼中國藥企練內(nèi)功

要想在國際市場(chǎng)上大有作為，中國醫(yī)藥產(chǎn)品要走的路還很長。它們不僅面臨著認(rèn)證方面的“技術(shù)障礙”，也面臨著各個(gè)市場(chǎng)的“準(zhǔn)入門檻”，歐盟62號(hào)令就是其中一例。

記者向醫(yī)藥界人士多方了解后得知，國內(nèi)很多藥品都是重復(fù)生產(chǎn)，缺乏創(chuàng)新，與歐美國家技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量精良的藥品生產(chǎn)相比還有很大差距，目前在歐盟市場(chǎng)難有競(jìng)爭(zhēng)力。更嚴(yán)重的是，歐盟針對(duì)原料藥進(jìn)口的62號(hào)令今年7月即將正式執(zhí)行。該指令提高了原料藥的準(zhǔn)入門檻，中國藥企出口歐盟也將遭遇新的危機(jī)。有中國藥企更聲稱，原料藥企業(yè)洗牌局面將不可避免。

周磊則認(rèn)為，歐盟62號(hào)令相當(dāng)于給中國原料藥從外部施予倒逼壓力，將加快中國藥品出口企業(yè)升級(jí)的腳步，規(guī)模小、質(zhì)量控制水平低的企業(yè)將被淘汰出局，不過對(duì)于產(chǎn)品本身符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)來說則意味著新的機(jī)遇。“從長期來看，這其實(shí)也有利于中國企業(yè)苦練內(nèi)功，幫助其提高自身的質(zhì)量管理水平。”他說。

據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局將為出口歐盟原料藥企業(yè)出具證明文件，相關(guān)詳細(xì)實(shí)施辦法將會(huì)在近期公布。有數(shù)據(jù)顯示，中國原料藥出口已居世界第一位，歐盟則是中國原料藥出口的主要市場(chǎng)之一，其市場(chǎng)變化對(duì)中國醫(yī)藥出口影響較大。（本報(bào)記者 袁遠(yuǎn)）

來源：中國貿(mào)易報(bào)

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