近日,國(guó)內(nèi)青蒿素原料生產(chǎn)企業(yè)備受煎熬。浙江醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司(以下簡(jiǎn)稱浙江醫(yī)保)提供的數(shù)據(jù)顯示,從去年6月份開(kāi)始,青蒿素原料價(jià)格從4200元/千克已跌至2400元/千克的成本價(jià)以下,全行業(yè)面臨采購(gòu)價(jià)格與成本倒掛,一些中小企業(yè)不堪重負(fù)已開(kāi)始退出市場(chǎng)。
浙江醫(yī)保青蒿素業(yè)務(wù)員丁建潮表示,希望社會(huì)各方關(guān)注青蒿素產(chǎn)業(yè)目前的窘境,提振行業(yè)信心,盡快建立產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)組織機(jī)制,穩(wěn)固中國(guó)企業(yè)在該產(chǎn)業(yè)鏈上的全球地位。
青蒿素價(jià)格一路狂瀉
青蒿素是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),被全球廣泛認(rèn)可,獲得高端市場(chǎng)認(rèn)證的唯一藥物,為人類(lèi)抗瘧事業(yè)做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。然而,就是這樣一個(gè)被全球推崇的藥物,在國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展卻走過(guò)了一條以夢(mèng)想激情開(kāi)始,一度轟轟烈烈發(fā)展,目前經(jīng)營(yíng)慘淡的道路。在制劑領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)目前僅有青蒿琥酯注射劑一個(gè)品種(復(fù)星醫(yī)藥旗下的桂林南藥生產(chǎn))進(jìn)入世界衛(wèi)生組織(WHO)采購(gòu)目錄。多數(shù)青蒿素企業(yè)僅僅扮演全球原料供應(yīng)商的角色,處于產(chǎn)業(yè)鏈最低端。
事實(shí)上,青蒿素產(chǎn)業(yè)遭遇危機(jī)并不是第一次。2006年,由于蒿草大面積擴(kuò)種,國(guó)際訂單低于預(yù)期,此后兩年青蒿素產(chǎn)業(yè)跌至谷底,生產(chǎn)企業(yè)紛紛退出,農(nóng)民失去種植積極性,種植面積銳減。2009年,由于產(chǎn)業(yè)不振,原料緊張,青蒿素價(jià)格一路高歌,達(dá)到了3000元/千克以上,2011年更是高達(dá)到5000元/千克。
丁建潮表示,從2009年開(kāi)始連續(xù)兩年的高價(jià)刺激了去年蒿草擴(kuò)種和原料擴(kuò)產(chǎn),去年青蒿素原料供應(yīng)量達(dá)230噸左右,而全球訂單約為180~200噸,市場(chǎng)上至少會(huì)過(guò)剩30噸。
青蒿素的全球訂單主要來(lái)自兩個(gè)渠道,一是瑞士諾華公司進(jìn)入世衛(wèi)組織采購(gòu)目錄的制劑ACT所需原料,訂單數(shù)量約為50噸;另一個(gè)渠道是印度各制藥企業(yè),每年訂單量約為120噸。余下原料被供應(yīng)非洲私立市場(chǎng)的制劑商所采購(gòu)。
中信集團(tuán)負(fù)責(zé)諾華青蒿素項(xiàng)目的有關(guān)人士表示,我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)由于沒(méi)有行業(yè)組織和協(xié)調(diào)機(jī)制,行業(yè)自律也沒(méi)有形成,產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直受價(jià)格周期性影響,對(duì)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。目前,我國(guó)青蒿素企業(yè)在制劑層面已經(jīng)完全喪失了國(guó)際地位,僅僅淪為原料供應(yīng)商。這與該產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高起點(diǎn)形成了巨大反差。
眾所周知,諾華的ACT是中國(guó)科研機(jī)構(gòu)于上世紀(jì)70年代自主研發(fā)的制劑品種,后轉(zhuǎn)讓給諾華公司,按照當(dāng)初所簽協(xié)議,至今ACT的原研院所每年仍向諾華收取一定費(fèi)用。諾華在昆明制藥采購(gòu)ACT原料蒿甲醚。
信息不對(duì)稱引起錯(cuò)判
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,此次青蒿素價(jià)格大跌并非僅僅是擴(kuò)種擴(kuò)產(chǎn)所致,而是國(guó)際買(mǎi)家的有意操控,其中印度是操控的主要?jiǎng)萘Α?/br>
據(jù)了解,WHO一直倡導(dǎo)降低青蒿素藥品采購(gòu)價(jià)格,目前諾華ACT公立市場(chǎng)價(jià)格已降至1美元/人份。近年來(lái),印度憑借仿制藥優(yōu)勢(shì)有多個(gè)青蒿素制劑進(jìn)入WHO采購(gòu)目錄,逐漸成為我國(guó)青蒿素原料最大買(mǎi)家。然而,去年在國(guó)內(nèi)青蒿素原料出現(xiàn)過(guò)剩后,印度訂單價(jià)格毀約加劇,惡意詢價(jià)、壓價(jià)的情況比比皆是,國(guó)內(nèi)企業(yè)拋售心切,致使青蒿素價(jià)格一路狂瀉,甚至低于成本以下。
上述中信集團(tuán)人士認(rèn)為,印度壓價(jià)毀約僅僅是此波價(jià)格大跌的表象,2009年后信息不對(duì)稱,國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)預(yù)期大于真實(shí)訂單才是主因。他指出,2010年,全球青蒿素制劑采購(gòu)發(fā)生了重大變化———除WHO比爾蓋茨基金支持的公立市場(chǎng)采購(gòu)以外,由環(huán)球基金支持建立了另一個(gè)采購(gòu)機(jī)制AMFM。該采購(gòu)機(jī)制主要面對(duì)私立市場(chǎng),著力降低私立市場(chǎng)的采購(gòu)價(jià)格,采取企業(yè)補(bǔ)貼的方式將私立市場(chǎng)每人份的價(jià)格也降到了1美元。該采購(gòu)機(jī)制引爆了私立市場(chǎng)的需求,因此,2010年、2011年青蒿素制劑采購(gòu)量出現(xiàn)大幅增長(zhǎng),原料需求也大幅攀升。但是,國(guó)內(nèi)企業(yè)卻忽略了非常重要的一點(diǎn),那就是該機(jī)制從建立之初就明確提出用3年時(shí)間進(jìn)行嘗試。2011年,該機(jī)制主要負(fù)責(zé)人被爆出腐敗問(wèn)題,同時(shí)基金募集也出現(xiàn)問(wèn)題。2012年AMFM的主導(dǎo)思想是平抑市場(chǎng),也就意味著該機(jī)制主導(dǎo)的訂單不會(huì)再瘋狂增長(zhǎng)。
國(guó)內(nèi)最大的青蒿素原料供應(yīng)商彼迪正天總經(jīng)理林汀則表示,去年從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)原料總量和訂單數(shù)量來(lái)看,形不成嚴(yán)重過(guò)剩,主要原因是國(guó)際訂單沒(méi)有達(dá)到預(yù)期,企業(yè)存在拋售心理,印度推波助瀾。另外,這兩年農(nóng)民普遍種植高含量蒿草種子,與原來(lái)野生蒿草相比,提取率提高了千分之三四,這也是原料價(jià)格降低原因之一。
有消息稱,去年七八月份的收蒿草季節(jié),甚至有國(guó)內(nèi)原料企業(yè)到越南搶草,其市場(chǎng)信息不對(duì)稱引起的錯(cuò)判嚴(yán)重性可見(jiàn)一斑。
真正的危險(xiǎn)正在襲來(lái)
近日,國(guó)際青蒿素產(chǎn)業(yè)大會(huì)剛剛在肯尼亞結(jié)束,林汀作為中國(guó)代表參加了會(huì)議。她說(shuō),目前,我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)正處于發(fā)展的拐點(diǎn),要么是走向規(guī)范自律,要么是走向無(wú)序自我消亡。其實(shí),國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)特別關(guān)注,他們希望中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)規(guī)范,有序發(fā)展,價(jià)格產(chǎn)量保持相對(duì)平穩(wěn)。
事實(shí)上,真正的危險(xiǎn)正向我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)襲來(lái)。由WHO資助的半合成青蒿素已經(jīng)被賽諾菲公司研制成功。盡管目前半合成青蒿素的成本還比較高,但是一旦技術(shù)成熟,大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化成功后,必將對(duì)植物提取獲得的青蒿素原料造成巨大沖擊,也從此擺脫原料供應(yīng)受種植影響的掣肘。
“3年,頂多5年后半合成青蒿素一定會(huì)與植物提取的青蒿素分庭抗禮,這才是中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)?!敝行偶瘓F(tuán)相關(guān)人士說(shuō)。
丁建潮表示,我國(guó)青蒿素企業(yè)已經(jīng)到了抉擇的重要時(shí)刻,選擇規(guī)范發(fā)展,攜手前行已經(jīng)迫在眉睫?!捌鋵?shí),經(jīng)歷過(guò)2006年的低谷后,行業(yè)的集中度已經(jīng)大幅提升,目前全國(guó)僅有13家原料生產(chǎn)企業(yè),前4~6家的市場(chǎng)份額占到了80%,只要這些企業(yè)團(tuán)結(jié)起來(lái)規(guī)范發(fā)展,是完全有可能在原料上保持住國(guó)際地位的,即使半合成青蒿素技術(shù)成熟,也不會(huì)全部替代植物提取的青蒿素。如果企業(yè)間仍延續(xù)惡性競(jìng)爭(zhēng),自相殘殺,那青蒿素產(chǎn)業(yè)就真的沒(méi)有希望了。”
據(jù)悉,商務(wù)部曾經(jīng)一度想建立青蒿素行業(yè)組織,但是由于多種原因至今沒(méi)有落實(shí)。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)相關(guān)人士表示,過(guò)去曾多次出面協(xié)調(diào)青蒿素價(jià)格問(wèn)題,呼吁企業(yè)自律,但是效果甚微。這也讓商會(huì)倍感頭痛。
傾巢之下豈有完卵?當(dāng)我國(guó)青蒿素制劑痛失進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)機(jī)會(huì),原料訂單只能受制于人;當(dāng)國(guó)際巨頭虎視眈眈分羹原料市場(chǎng)份額,唯有自強(qiáng)、自律、規(guī)范才能自救。
令丁建潮稍許欣慰的是,近日,國(guó)內(nèi)主要青蒿素企業(yè)都采取了救市措施,拋售的情況有所減少,心態(tài)也趨于平穩(wěn),青蒿素價(jià)格已經(jīng)由330美元/千克提升到360美元左右。
記者手記:
跟蹤青蒿素產(chǎn)業(yè)報(bào)道已經(jīng)超過(guò)6年。這6年正是國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)發(fā)展從高峰到低谷的過(guò)程。每次采寫(xiě),心情也隨之起伏。
價(jià)格周期性波動(dòng)是我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)顯著特征,對(duì)產(chǎn)業(yè)的危害性不言而喻,其本質(zhì)是無(wú)序發(fā)展,缺乏行業(yè)自律。從青蒿素品種來(lái)看,我國(guó)可謂占盡天時(shí)、地利、人和,但是因?yàn)闊o(wú)序發(fā)展痼疾,產(chǎn)業(yè)終究還是陷入困境。
當(dāng)年,許多意氣風(fēng)發(fā)的有志之士已經(jīng)離開(kāi),更有一輩子獻(xiàn)身青蒿素研究的老者黯然神傷。為人類(lèi)抗瘧事業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)的原創(chuàng)藥物青蒿素為何在國(guó)內(nèi)發(fā)展舉步維艱,基本淪為諾華、印度企業(yè)的原料供應(yīng)商?青蒿素留給我們太多的思考。
有人說(shuō),青蒿素是個(gè)小品種,引不起關(guān)注在情理之中。其實(shí),在人類(lèi)的疾病面前,不同的藥品地位是平等的,其價(jià)值不能以金錢(qián)來(lái)衡量。昨天,青蒿素是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的臉面,今天它也不應(yīng)該是被冷落一隅的落魄者。青蒿素走出國(guó)門(mén)不應(yīng)總是原料,中國(guó)理應(yīng)在青蒿制劑國(guó)際市場(chǎng)有一席之地。
在此呼吁企業(yè)提振信心,摒棄短視;呼吁各主管部門(mén)關(guān)注青蒿,輔以政策引導(dǎo),將產(chǎn)業(yè)帶入健康發(fā)展的軌道。(本報(bào)記者方劍春)
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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