原料藥漲價(jià)高壓下 制劑企業(yè)難以承受之重

　　在環(huán)保成本、經(jīng)營(yíng)成本上漲等因素綜合作用下，我國(guó)原料藥低價(jià)時(shí)代終結(jié)。

　　近年來(lái)，因原料藥停產(chǎn)、漲價(jià)等問(wèn)題而影響藥品供應(yīng)的事例并不罕見(jiàn)。如何在多重因素推高制劑生產(chǎn)成本的情況下，避免原料藥漲價(jià)成為壓垮制劑供應(yīng)的“最后一根稻草”，是亟待思考的問(wèn)題。

　　來(lái)自原料藥供應(yīng)環(huán)節(jié)的壓力正逐漸向藥品供應(yīng)鏈條傳導(dǎo)。

　　遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室近日發(fā)布的信息顯示，2018年7~9月遼寧省不能正常供應(yīng)配送的54個(gè)藥品中，有23個(gè)與原料藥供應(yīng)相關(guān)，其中2個(gè)藥品因原料藥價(jià)格上漲、中標(biāo)價(jià)格低，不能正常供應(yīng)。

　　因原料藥停產(chǎn)、漲價(jià)等問(wèn)題而影響藥品供應(yīng)，近幾年不乏先例。原料藥漲價(jià)成為制劑企業(yè)熱議的話題之一，不少企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲而上調(diào)制劑價(jià)格。

　　事實(shí)上，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，我國(guó)原料藥的低價(jià)時(shí)代即將終結(jié)。但需要探討的是，在多重因素推高制劑生產(chǎn)成本、制劑利潤(rùn)空間緊縮的情況下，該如何避免瘋狂漲價(jià)的原料藥成為壓垮制劑供應(yīng)的“最后一根稻草”。

　　形勢(shì)轉(zhuǎn)變  原料藥低價(jià)成過(guò)去式

　　日前，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，由于今年藿香正氣口服液的主要原料價(jià)格持續(xù)上漲，自2018年11月1日起，公司對(duì)藿香正氣口服液的出廠價(jià)平均上調(diào)11%，零售價(jià)也將隨之調(diào)整。

　　原料藥價(jià)格上漲的情況，在化學(xué)制藥行業(yè)尤為突出。“我們的采購(gòu)供應(yīng)部梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來(lái)，原料藥供應(yīng)價(jià)格有的漲了五六倍，有的漲了四五十倍，而苯酚價(jià)格則漲了近百倍。”一家制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，原料藥漲價(jià)已成普遍現(xiàn)象。

　　據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成回憶，前些年原料藥價(jià)格上漲并不明顯。多位業(yè)內(nèi)人士也指出，過(guò)去在多重因素作用下，我國(guó)原料藥價(jià)格較低，而現(xiàn)在原料藥價(jià)格的整體上漲，也是復(fù)合因素作用的結(jié)果。

　　過(guò)去一段時(shí)間內(nèi)，我國(guó)原料藥行業(yè)以犧牲環(huán)境為代價(jià)換取經(jīng)濟(jì)效益。但隨著環(huán)境保護(hù)行動(dòng)的開(kāi)展，原料藥企業(yè)面臨“環(huán)保風(fēng)暴”。“環(huán)保投入是導(dǎo)致原料藥漲價(jià)的共性因素。”潘廣成介紹說(shuō)，化學(xué)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中廢水、廢氣、廢渣排放量大，環(huán)保改造成本高、治污投入大，一些中間體廠家和原料藥企業(yè)因環(huán)保不達(dá)標(biāo)，被限產(chǎn)甚至停產(chǎn)，造成某些產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)量減少，而原料藥生產(chǎn)有連續(xù)性，一旦生產(chǎn)線停止運(yùn)行，復(fù)產(chǎn)的投入就更大。

　　事實(shí)上，原料藥企業(yè)面臨的不僅僅是“環(huán)保紅利”的消失。據(jù)健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳分析，過(guò)去我國(guó)原料藥價(jià)格低，有惡性競(jìng)爭(zhēng)的因素存在：一些產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，競(jìng)相壓價(jià)出貨，導(dǎo)致產(chǎn)品利潤(rùn)空間不斷萎縮。目前我國(guó)主要原料藥產(chǎn)區(qū)原材料價(jià)格上漲，成為原料藥漲價(jià)的共性原因之一。如，撲熱息痛的原料藥氨基苯酚等化工產(chǎn)品的價(jià)格出現(xiàn)成倍上漲。此外，早期搬遷的原料藥企業(yè)所享受的政策優(yōu)惠逐漸喪失，生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)成本相應(yīng)上升，低成本已經(jīng)成為過(guò)去式。

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)等政策，也間接推高了優(yōu)質(zhì)原料藥的價(jià)格。“隨著一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，制劑企業(yè)對(duì)特色原料藥和高端原料藥的需求日漸旺盛，而這兩類原料藥在我國(guó)供應(yīng)較少；關(guān)聯(lián)審評(píng)正處于政策過(guò)渡期，行業(yè)內(nèi)新審批的生產(chǎn)線相對(duì)少，一些急需產(chǎn)品的產(chǎn)能開(kāi)發(fā)受限。”潘廣成補(bǔ)充道，供需失衡逐漸推高了原料藥價(jià)格。

　　“所有的費(fèi)用最后一定會(huì)分?jǐn)偟匠杀旧?，原料藥價(jià)格上漲已成為必然。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣以環(huán)保投入為例，解釋了企業(yè)漲價(jià)行為背后的邏輯。他說(shuō)：“據(jù)我了解，有家原料藥企業(yè)為了環(huán)保，目前已投入一兩千萬(wàn)元，這部分成本最終肯定要分?jǐn)偟疆a(chǎn)品上。”

　　異常漲價(jià)  行業(yè)壟斷暗中掣肘

　　“用于局麻藥、抗心律失常藥生產(chǎn)的利多卡因原料藥，全國(guó)一年也用不了幾十噸，過(guò)去十多家企業(yè)有文號(hào)，真正投產(chǎn)的卻沒(méi)有幾家。但它是救命的藥，這種品種應(yīng)該適度漲價(jià)，讓相關(guān)原料藥和制劑企業(yè)都有飯吃、有錢賺。”吳惠芳說(shuō)。

　　她認(rèn)為，從行業(yè)發(fā)展角度來(lái)看，為保障原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)和制劑的持續(xù)生產(chǎn)，對(duì)一些低價(jià)剛需原料藥品種，“不漲價(jià)是不行的”。

　　“隨著生產(chǎn)成本的上漲，原料藥價(jià)格上漲是必然的，但漲多少合理，就是值得探討的話題了。”在史立臣看來(lái)，如果僅考慮環(huán)保投入增加，原料藥漲價(jià)5倍左右較為合理。“我們服務(wù)的一家企業(yè)，按其產(chǎn)銷量和利潤(rùn)核算，價(jià)格上漲3～5倍后，環(huán)保投入能夠在3～5年內(nèi)收回來(lái)。”他補(bǔ)充道。

　　對(duì)于原料藥漲價(jià)，制劑企業(yè)的認(rèn)識(shí)相對(duì)理性。上述制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)在與原料藥供應(yīng)商協(xié)商價(jià)格時(shí)，會(huì)考慮原料藥企業(yè)在環(huán)保和產(chǎn)品質(zhì)量提升方面增加的成本，但有些品種動(dòng)輒幾十倍甚至上百倍的漲價(jià)“完全不合理”，其背后有壟斷的影子。

　　“我們生產(chǎn)多種制劑，有大量原料藥依賴外部采購(gòu)。但近年來(lái)，一些供應(yīng)量少的品種價(jià)格瘋狂上漲，即使這樣，也還不一定能買到。”這位負(fù)責(zé)人介紹，某些小品種原料藥的生產(chǎn)集中在少數(shù)幾家企業(yè)手中，易被壟斷，一些不法分子從中鉆營(yíng)、哄抬價(jià)格。

　　從近年公布的原料藥壟斷案件來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個(gè)位數(shù)，而實(shí)際投產(chǎn)的藥企則更少，往往僅有2～3家。

　　“有的原料藥，哪怕你出再多的錢，廠家也不一定賣給你。”上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，有些原料藥企業(yè)自身也生產(chǎn)下游制劑，在這種情況下，其他制劑企業(yè)基本買不到原料藥。

　　“業(yè)內(nèi)有一種原料藥僅有兩家企業(yè)生產(chǎn)，他們可能達(dá)成了協(xié)議，原料藥不對(duì)外賣，僅用于自己生產(chǎn)制劑，所以做這個(gè)產(chǎn)品的其他企業(yè)根本買不到原料藥。”他舉例說(shuō)，現(xiàn)在原料藥企業(yè)也在向下游拓展產(chǎn)業(yè)鏈，已沒(méi)有絕對(duì)化的原料藥企業(yè)，其他制劑企業(yè)如果要生產(chǎn)某個(gè)原料藥被壟斷的制劑產(chǎn)品，要么選擇接受高昂的價(jià)格，要么自主開(kāi)發(fā)原料藥。

　　全面提升  轉(zhuǎn)變才剛剛開(kāi)始

　　中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的2018年1~9月全國(guó)工業(yè)及化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況顯示，由于原料藥漲價(jià)，以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)均保持增長(zhǎng)；同時(shí)，行業(yè)內(nèi)虧損企業(yè)數(shù)量和虧損額持續(xù)增加?？傮w來(lái)看，以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入利潤(rùn)率比醫(yī)藥行業(yè)平均值低2.4個(gè)百分點(diǎn)。

　　這種“冰火兩重天”的境遇提醒原料藥企業(yè)，要盡快轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式。

　　潘廣成認(rèn)為，原料藥企業(yè)要在園區(qū)集中生產(chǎn)，積極引進(jìn)國(guó)際綠色生產(chǎn)新工藝，對(duì)污染物集中排放、集中治理，以減少污染、提高產(chǎn)量。同時(shí)，藥企要增強(qiáng)開(kāi)發(fā)能力，提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，開(kāi)發(fā)高端原料藥和特色原料藥，以滿足醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)原料藥的新要求。

　　“轉(zhuǎn)型期原料藥價(jià)格的上漲符合客觀規(guī)律，但對(duì)加速價(jià)格上漲的壟斷行為則必須予以打擊。”潘廣成說(shuō)，要遏制價(jià)格的異常上漲，需要企業(yè)自律與行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)，政府部門也必須及時(shí)干預(yù)。

　　對(duì)于壟斷，相關(guān)部門也在持續(xù)關(guān)注。機(jī)構(gòu)改革完成后，醫(yī)藥行業(yè)反壟斷的政府職能集中到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局。對(duì)于原料藥價(jià)格的異常上漲，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局保持關(guān)注，并委托中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)于今年8月組織召開(kāi)了原料藥供應(yīng)鏈情況座談會(huì)，國(guó)內(nèi)十多位主要原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參會(huì)。據(jù)參會(huì)人士透露，會(huì)議持續(xù)兩個(gè)半小時(shí)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)人士請(qǐng)企業(yè)反饋了部分原料藥漲價(jià)情況及供應(yīng)情況。

　　今年9月發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》提出，“對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。”

　　與此同時(shí)，地方政府也在行動(dòng)。11月11日，廣東省政府發(fā)布《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案》，要求省醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)動(dòng)，各級(jí)部門分級(jí)負(fù)責(zé)，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警，監(jiān)測(cè)反饋價(jià)格大幅度、持續(xù)上漲的原料藥，“依法嚴(yán)厲打擊原料藥和輔料價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為，保證原料藥和輔料正常供應(yīng)”。

　　但原料藥漲價(jià)，本質(zhì)上是由于供需失衡。有業(yè)內(nèi)人士指出，原料藥要想獲得持續(xù)生產(chǎn)，需要完善的市場(chǎng)供應(yīng)和支付環(huán)境支撐，制劑企業(yè)也要有合理的利潤(rùn)，才能及時(shí)給原料藥企業(yè)回款，如此，產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的生態(tài)環(huán)境才能建立起來(lái)。（記者 落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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