面對(duì)重大疾病防控我國(guó)藥企還需積攢專利籌碼

近日，美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》網(wǎng)站發(fā)布報(bào)道稱，在針對(duì)埃博拉疫情的防治中，一名意大利患者使用了試驗(yàn)性藥物后痊愈，其藥物中包括由北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（下稱天廣實(shí)公司）生產(chǎn)的MIL77藥物。該報(bào)道同時(shí)提到，相關(guān)藥物被指涉嫌侵犯了由美國(guó)與加拿大相關(guān)機(jī)構(gòu)合作研發(fā)的抗體藥ZMapp的專利權(quán)。

2014年夏天，埃博拉疫情突然爆發(fā)，引起全球的高度關(guān)注。面對(duì)突如其來(lái)的疫情，各國(guó)科研人員都在緊張地開展技術(shù)研發(fā)，由天廣實(shí)公司研制生產(chǎn)的MIL77藥物治療效果顯著，不料卻涉嫌專利侵權(quán)。面對(duì)質(zhì)疑，天廣實(shí)公司表示相關(guān)產(chǎn)品并不構(gòu)成專利侵權(quán)。對(duì)此，專家表示，在醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)外公司布下了重重專利網(wǎng)，我國(guó)企業(yè)應(yīng)積極防范可能存在的專利風(fēng)險(xiǎn)，做好專利預(yù)警，加大專利的布局，累積專利的籌碼，避免卷入知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

專利對(duì)比回應(yīng)質(zhì)疑

據(jù)了解，西非在埃博拉疫情的治療中使用了中國(guó)生產(chǎn)的MIL77藥物，倫敦一家醫(yī)院在今年3月也用該藥物治愈了一位感染埃博拉病毒的英國(guó)陸軍護(hù)士。然而，正當(dāng)該藥物在西非抗擊埃博拉病毒發(fā)揮重要作用時(shí)，美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》卻在報(bào)道中稱，天廣實(shí)公司仿制了ZMapp專利技術(shù)，并利用公司的特制細(xì)胞制造抗體，生產(chǎn)了100劑MIL77并投放到非洲疫情區(qū)。

針對(duì)相關(guān)質(zhì)疑，天廣實(shí)公司綜合部主任齊艷在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)表示，“公司不涉嫌專利糾紛，公司所生產(chǎn)的藥物是與國(guó)外科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)申報(bào)的產(chǎn)品?！迸c此同時(shí)，生產(chǎn)ZMapp藥物的美國(guó)Mapp生物制藥公司總裁拉里·澤特林則表示天廣實(shí)公司研發(fā)人員已經(jīng)在研制出MIL77之后與公司接洽，并表示愿意合作。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，天廣實(shí)公司是否存在專利侵權(quán)還有待考證。不過(guò)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒預(yù)防控制所副所長(zhǎng)畢勝利在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，“我國(guó)與美國(guó)的藥物可能存在一定技術(shù)重疊，但我國(guó)的抗體藥是在ZMapp的基礎(chǔ)上，通過(guò)進(jìn)一步技術(shù)研發(fā)實(shí)現(xiàn)的創(chuàng)新成果，ZMapp抗體藥是通過(guò)基因改造的煙草植物細(xì)胞生成的，而我國(guó)MIL77藥物則來(lái)源于哺乳類細(xì)胞?！?/p>

北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司副總經(jīng)理李劍經(jīng)過(guò)專利文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，ZMapp藥物是由美國(guó)Mapp生物制藥公司、美國(guó)陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所以及加拿大公共衛(wèi)生局合作完成，這幾家機(jī)構(gòu)已經(jīng)就該藥物的抗體關(guān)鍵序列通過(guò)《專利合作條約》（PCT）途徑提交了國(guó)際專利申請(qǐng)，但這些PCT國(guó)際專利申請(qǐng)并沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)。目前，天廣實(shí)公司已針對(duì)MIL77在中國(guó)提交了10件發(fā)明專利申請(qǐng)，其中7件已獲得專利權(quán)。

著力提升競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力

天廣實(shí)公司首席執(zhí)行官李鋒對(duì)媒體表示：“公司希望參與應(yīng)對(duì)一場(chǎng)全球性災(zāi)難，并且已經(jīng)與ZMapp的知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有者簽署了專利許可協(xié)議。事實(shí)上，中國(guó)也可以加入國(guó)際合作，并在應(yīng)急藥品的研制上達(dá)到更好、更快的效果?！?/p>

藥品領(lǐng)域的專利保護(hù)與公共健康問(wèn)題一直是世界衛(wèi)生組織關(guān)注的問(wèn)題?！肮残l(wèi)生安全關(guān)乎人類的健康和生命權(quán)，當(dāng)其與知識(shí)產(chǎn)權(quán)、特別是藥品領(lǐng)域的專利權(quán)發(fā)生沖突時(shí)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)考慮公共健康，但同時(shí)也應(yīng)充分尊重他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，盡量避免專利侵權(quán)行為發(fā)生。一方面，企業(yè)可以通過(guò)與權(quán)利人協(xié)商獲得專利許可；另一方面，企業(yè)可以積極與有關(guān)政府部門進(jìn)行溝通，爭(zhēng)取得到政府部門的支持，從而獲得更為有利的實(shí)施專利許可的條件。對(duì)于專利強(qiáng)制許可，各國(guó)法律都有嚴(yán)格的限定。在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生安全問(wèn)題時(shí)，我們還是應(yīng)當(dāng)遵循各國(guó)專利實(shí)施許可的規(guī)定?！崩顒μ寡?，如果侵權(quán)事實(shí)確實(shí)存在，相關(guān)企業(yè)應(yīng)暫停侵權(quán)行為，以免造成更大的侵權(quán)賠償責(zé)任。此外，相關(guān)企業(yè)還可以考慮更為積極的應(yīng)對(duì)措施，如評(píng)估對(duì)方相關(guān)專利的穩(wěn)定性，向有關(guān)部門提起專利權(quán)無(wú)效宣告請(qǐng)求等。

“事實(shí)上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)遭到專利侵權(quán)質(zhì)疑，在一定程度上反映了發(fā)達(dá)國(guó)家在藥品研發(fā)、生物技術(shù)等方面確實(shí)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及注重對(duì)于藥品的專利保護(hù)。尤其是在很多涉及人類重大疾病的藥品領(lǐng)域，國(guó)外公司加快‘跑馬圈地’，已經(jīng)擁有一定數(shù)量的專利布局。”李劍強(qiáng)調(diào)，由于我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力相對(duì)較弱，很多企業(yè)都只能生產(chǎn)仿制藥物。李劍指出，要想從根本上解決這一問(wèn)題，需要國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加大基礎(chǔ)研發(fā)的投入，提高創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)能力。

來(lái)源：中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)

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