五大藥都屢曝問題 中藥材流通亟須統(tǒng)一標準


時間:2015-02-25





  中藥材專業(yè)市場又處風口浪塵。

  1月22日至28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下稱“藥監(jiān)總局”組織檢查組分別對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)上述中藥材專業(yè)市場普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營等問題。

  2月9日,藥監(jiān)總局發(fā)出通知,要求各地藥監(jiān)部門進一步加強中藥材專業(yè)市場監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

  《中國經(jīng)營報》記者在“藥都”亳州實地走訪后發(fā)現(xiàn),中藥材專業(yè)市場問題叢生的背后,折射的是中藥材流通過程監(jiān)管標準的缺失,而目前,亳州市正在推廣建立標準化的中藥材現(xiàn)代物流體系來應對,但難度也頗為巨大。

  問題叢生

  2月9日,藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上公開了對河南禹州等5個中藥材專業(yè)市場飛行檢查情況的通報。

  據(jù)央視報道,在河南禹州的中藥材市場,在馬路邊、停車場等開放場所隨意攤開晾曬中藥材的現(xiàn)象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在攤曬的藥材中還能看到動物的糞便。不僅如此,一些商販為了牟取暴利還對銷售的藥材大動手腳,梔子是一種清熱瀉火的藥材,為了讓梔子顏色變得更加好看,商販竟然使用染色劑對藥材進行浸泡。

  中藥飲片是經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。根據(jù)藥品管理法規(guī)定,未獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產(chǎn)。而在禹州中藥材專業(yè)市場,中藥飲片加工炮制隨處可見,有的直接在馬路邊擺了一個爐子一口大鍋就在翻炒。

  不僅如此,制售假藥,以次充好的行為在河南禹州中藥材專業(yè)市場中也較為普遍,甚至一些臨床中的常用藥抽檢的合格率為零。

  柴胡是臨床中治療感冒發(fā)熱的常用藥,市場中所謂的柴胡不僅價格相差懸殊,形狀也各不相同。

  中國藥典明確標注柴胡入藥只能是根部,但市場上能算得上是柴胡的藥材,大多都是根和桿摻著一起賣,甚至還有一些商販干脆直接售賣沒有藥用價值的柴胡桿,相比于40元/公斤左右的柴胡,柴胡桿的價格只需13元/公斤。

  在該市場十幾家店鋪中,幾乎沒有看到一家賣真正藥用柴胡的店鋪,在抽檢的20家樣品中,合格率為零。

  據(jù)中國食品藥品檢定研究院購買的樣品檢測中發(fā)現(xiàn),多數(shù)都摻有雜質(zhì),而且摻雜的重量還不小。中國食品藥品檢定研究院中藥材室主任魏鋒介紹說:“根據(jù)我國藥品標準規(guī)定,柴胡的藥用部分是地下的根部,地上的非藥用部分是禁止作為柴胡入藥的?!?/p>

  這次飛行檢查發(fā)現(xiàn)其他幾個市場問題也較多,河北安國市場紅參摻糖增重、沉香噴油摻雜,安徽亳州市場銷售假蒲黃、假海金沙,湖南廉橋市場以理棗仁冒充酸棗仁、土大黃冒充大黃,四川荷花池市場用泥沙對地龍和土鱉蟲增重等。

  當日,藥監(jiān)總局發(fā)出《關(guān)于進一步加強中藥材專業(yè)市場質(zhì)量監(jiān)管的通知》要求,河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品藥品監(jiān)管局要針對本次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,立即組織集中整治行動,重點整治中藥材以次充好、染色增重、摻雜使假等質(zhì)量問題和違法加工、違法經(jīng)營等行為。整治工作要在當?shù)卣念I(lǐng)導下,協(xié)調(diào)公安、工商等有關(guān)部門統(tǒng)一行動,堅決查處中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為,堅決取締非法經(jīng)營活動,凈化中藥材市場。

  事實上,藥監(jiān)總局已多次發(fā)文要求對中藥材專業(yè)市場亂象進行嚴查。

  2013年7月初,藥監(jiān)總局對五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示,在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中,相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等現(xiàn)象。

  當月30日,藥監(jiān)總局更是在北京友誼賓館召開中藥材專業(yè)市場整治約談會,約談亳州、安國等全國17個集中的中藥材專業(yè)市場所在地政府負責人。17個中藥材專業(yè)市場所在地政府負責人在會場簽署了《中藥材專業(yè)市場管理責任書》,并表示全力組織開展中藥材市場整治,以求形成規(guī)范有序、健康發(fā)展的中藥材專業(yè)市場。

  據(jù)記者了解,上世紀90年代,各地涌現(xiàn)了大量中藥材市場,管理水平參差不齊,假冒偽劣滋生蔓延。為此,國務院開展了中藥材市場整頓工作,關(guān)閉了近百個條件達不到標準的市場,至今只保留了17個中藥材專業(yè)市場。

  這是藥監(jiān)部門成立近20年來首次約談地方政府。藥監(jiān)總局副局長吳湞更是在約談中要求,“我們必須拿出刮骨療毒的勇氣,來一番徹底的清理整頓?!?/p>

  2013年10月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工信部、農(nóng)業(yè)部、商務部、國家衛(wèi)生計生委等8部委又聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》,但“運動式”執(zhí)法過后,中藥材專業(yè)市場亂象還是屢禁不止。

  標準缺失

  據(jù)亳州市藥發(fā)局相關(guān)人士介紹,亳州是中國中藥材最大種植基地、最大中藥飲片生產(chǎn)基地和中藥材集散中心,目前常年在地中藥材約100萬畝左右,種植品種超過400種,現(xiàn)有通過GMP認證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)110多家,年生產(chǎn)中藥飲片近40萬噸。位于市內(nèi)的康美中藥城占地1000畝,建筑面積120萬平方米,是目前全球最大的集展示、交易、物流于一體的專業(yè)市場。市場年交易額突破300億元,貨流量120萬噸。

  亳州的多位業(yè)內(nèi)人士表示,中藥材是中藥的原材料,但長期以來,國家沒有將中藥材作為藥品監(jiān)管,只是作為農(nóng)產(chǎn)品來管理。藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營,國家主管部門用“GMP”“GSP”認證來監(jiān)管,中藥飲片也通過“GSP”認證來監(jiān)管,甚至對中藥材的種植也通過“GAP”認證來監(jiān)管,唯獨對中藥材的流通過程沒有監(jiān)管標準。

  為了改變這一局面,近日,商務部印發(fā)了《關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設指導意見的通知》,提出從6方面加快中藥材現(xiàn)代物流體系建設,力爭到2020年初步形成采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉儲和運輸一體化的中藥材現(xiàn)代物流體系。

  2014年12月,中國倉儲協(xié)會、中國中藥協(xié)會聯(lián)合主辦的“中藥材物流標準宣傳貫徹會議”在亳州市舉行,無論是政府主管部門、行業(yè)組織還是中藥材企業(yè)或研究機構(gòu),都認為標準化是目前中藥材現(xiàn)代物流體系建立的關(guān)鍵所在。也就是說中藥材流通要建立“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”的追溯體系。

  中國倉儲協(xié)會會長沈紹基在發(fā)言中表示,中藥材在初加工、包裝、倉儲、養(yǎng)護這四個環(huán)節(jié)存在的問題是非常嚴峻的:產(chǎn)地加工分散、不規(guī)范;包裝規(guī)格不統(tǒng)一、無包裝、濫包裝;以民宅存儲為主,專業(yè)倉庫嚴重不足;倉庫出租、沒有管理、沒有信息系統(tǒng);在加工與存儲期間使用硫磺、磷化鋁熏蒸等,特別是倉庫設施與養(yǎng)護技術(shù)非常落后;倉儲集約化、規(guī)?;潭群艿?;行業(yè)沒有統(tǒng)一的物流標準與行業(yè)監(jiān)管,使得中藥材在流通與物流中的品質(zhì)得不到保障。因此,建立中藥材現(xiàn)代物流體系是一項刻不容緩的重要使命。

  據(jù)記者了解,《中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范》《中藥材倉儲管理規(guī)范》兩項行標已于2014年7月30日發(fā)布,2015年3月1日起實施;《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》行標已經(jīng)通過專家審定,即將上報商務部審批;《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》兩項行標、《中藥材物流質(zhì)量管理規(guī)范》國標即將列入2015年國家標準制定計劃。中國倉儲協(xié)會和中國中藥協(xié)會聯(lián)合籌辦的首家“中藥材現(xiàn)代物流體系宣傳推廣基地”已在亳州市落成。

  也有亳州醫(yī)藥界人士認為,中藥材摻雜使假,不過是中藥產(chǎn)業(yè)粗放式發(fā)展的一個縮影。中藥材流通及飲片加工行業(yè)進入的資金、技術(shù)門檻低,市場供應飽和,形成價格戰(zhàn)等惡性競爭格局,部分商販采取“以劣充好”謀取利潤的沖動難以避免。

  亳州市藥業(yè)發(fā)展局副局長陳群告訴記者,全市100多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,只有亳州同仁堂、濟人藥業(yè)、廣印堂等5家企業(yè)年銷售收入達到10億元左右。目前,該市正在謀劃建立中藥飲片產(chǎn)業(yè)集團。

  當?shù)匾晃淮笮椭兴庯嬈髽I(yè)負責人告訴記者,該企業(yè)有自己的種植基地,但他們的凈利潤率只有10個點左右?!八幉呢溩印钡闹兴幉慕?jīng)過了多道流通環(huán)節(jié),利潤可想而知。

  “大樹底下不長草,只有大企業(yè)多了,競爭才會規(guī)范,期望地方政府能拿出含有‘真金白銀’的政策來支持龍頭企業(yè)的發(fā)展。”上述企業(yè)負責人說。

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)



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