優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價 中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機

編者按 近年來，不斷曝出中藥材和中藥飲片染色、增重、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等問題，把中藥飲片企業(yè)推向了風(fēng)口浪尖。人們對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，對企業(yè)誠信產(chǎn)生懷疑，對產(chǎn)業(yè)前途產(chǎn)生憂慮。通過GMP認證的飲片企業(yè)如何面對困境、危機和挑戰(zhàn)？此文作者提出了自己的思考與建議，可供業(yè)內(nèi)人士參考。

優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價 中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機

筆者經(jīng)過調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國中藥飲片市場秩序依然存在問題，中藥飲片企業(yè)面臨誠信危機。

市場秩序依然混亂

近年來，雖然藥品監(jiān)管部門加大了對中藥飲片市場的監(jiān)管力度，但飲片市場依然存在一些亂象。有些藥材市場客戶以藥材初加工的名義從事飲片生產(chǎn)和經(jīng)營，為增加利潤，他們在生產(chǎn)過程中非法染色、增重和摻雜使假。少數(shù)醫(yī)療單位為了創(chuàng)收，直接從藥材市場進貨。有的醫(yī)療單位不講質(zhì)量，只求便宜。一些醫(yī)療單位從正規(guī)渠道進一部分貨只為應(yīng)付藥監(jiān)部門的檢查，大部分飲片還是從非法渠道購進；在藥監(jiān)部門檢查時，他們將從正規(guī)飲片企業(yè)進貨的發(fā)票拿出來做擋箭牌。部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店也是如此，他們從合法企業(yè)購買少量飲片，套取合法飲片的清單、發(fā)票和合格證，自行加工，自用或銷售給使用單位。

有些飲片企業(yè)為了生存，不求質(zhì)量信譽，在炮制過程中染色、增重、摻雜使假，不按工藝進行加工、投料，不在ＧＭＰ認證車間進行生產(chǎn)，甚至從市場采購飲片分袋貼標(biāo)；有的企業(yè)不按照標(biāo)準(zhǔn)對原藥材或成品進行全項檢驗，檢驗報告不真實，品種工藝規(guī)程與藥典要求不一致，批生產(chǎn)記錄與實際操作不相符，物料管理不規(guī)范；還有的企業(yè)重營銷，輕質(zhì)量，對產(chǎn)品進行虛假宣傳；有的飲片企業(yè)為了降低成本，給醫(yī)院以回扣，故意進行摻雜使假，致使飲片質(zhì)量得不到保證。

優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價

飲片市場統(tǒng)貨統(tǒng)價，不分等級、檔次，同種飲片不論質(zhì)量優(yōu)劣，價格都一樣，導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)企業(yè)的積極性受到一定的影響。

新修訂GMP對中藥飲片的廠房設(shè)施、檢驗、文件、記錄、人員都做了硬性規(guī)定，加之新版藥典增加了檢測項目，認證企業(yè)建車間、建庫房、購設(shè)備，不管生產(chǎn)批量多少，都必須在認證車間生產(chǎn)，都必須逐批檢驗原料和成品，按批作記錄，這樣正規(guī)生產(chǎn)的飲片成本自然比藥材市場的高，與之競爭沒有價格優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價。

據(jù)筆者了解，目前在中藥材專業(yè)市場周邊存在各種地下飲片加工點，不但進行凈選、切制等方面的加工，還進行摻假，許多藥材市場出現(xiàn)了“給什么價就供什么貨”等知假售假、知假賣假的現(xiàn)象。一些飲片經(jīng)營企業(yè)也采取飲片分裝、掛靠經(jīng)營等方式進行非法飲片加工。由于這些小作坊式的飲片加工不需要正規(guī)的廠房設(shè)備，不做質(zhì)量檢驗，不繳納相關(guān)稅費，以次充好，成本低，經(jīng)營方式零活，搶占了市場份額，嚴(yán)重沖擊了正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)。

由于小商小販比較多，比較隱蔽，經(jīng)常打一槍換一個地方，所以出現(xiàn)違法情況，很難追蹤到人，即使偶然被抓住，由于量比較少，取證比較難，也只能從輕處理。

中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機

多種飲片的安全隱患連續(xù)被曝光，引發(fā)了消費者的擔(dān)憂；而海外多個國家也不斷對中藥“示警”，使得產(chǎn)自中國內(nèi)地的中藥在海外市場持續(xù)受挫，整個中藥行業(yè)面臨巨大的信任危機，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

飲片是中成藥的原料，是醫(yī)療配方的藥品，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系中成藥的質(zhì)量和中醫(yī)臨床的療效。目前飲片市場出現(xiàn)的種種亂象如果得不到及時根治，就會危及中藥產(chǎn)業(yè)的生存和發(fā)展，危及中醫(yī)中藥的信譽和聲譽。

產(chǎn)生問題的原因

筆者認為，產(chǎn)生上述問題的原因，一是不法藥商利欲熏心，唯利是圖。藥材市場建立幾十年以來，國家沒有出臺相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)；在利潤的驅(qū)動下，藥商以次充好、以假亂真，以謀取翻倍的利潤；對不法行為懲治力度不足，使一些企業(yè)存在僥幸心理，投機行為成為一種行業(yè)“潛規(guī)則”。二是社會誠信制度體系缺乏。企業(yè)只管生產(chǎn)經(jīng)營和市場競爭，沒有多余的財力和精力去承擔(dān)社會責(zé)任。在誠信體系不健全的環(huán)境下，誠信者無法得到激勵，失信者難以得到懲戒。三是中藥價格不合理。中藥飲片盈利空間不大，又沒有什么回扣，藥材生產(chǎn)商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價賣給醫(yī)院。同時，當(dāng)前部分中藥材價格上漲幅度較大，而基本藥物集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價格卻在下降，在這樣的政策環(huán)境下，一些企業(yè)不擇手段地降低成本、壓低價格。四是市場秩序混亂。國家將中藥材定位為農(nóng)副產(chǎn)品，中藥產(chǎn)地加工與中藥炮制加工界限劃分不清，使一些人有機可乘，把飲片當(dāng)做初加工藥材賣，查處時就以“我賣的是藥材”來辯護。同時，由于飲片企業(yè)多、小、散的狀況沒有發(fā)生根本改變，過多的企業(yè)主體制造出惡性競爭的局面，一方面藥材原料采購價格居高不下，另一方面成品價格卻長期走低，擠壓掉了本就不多的利潤空間。由于藥材市場點多、人雜，而藥監(jiān)部門力量有限，檢查執(zhí)法面臨很大困難。

應(yīng)對建議

對此，筆者建議，首先要加強市場監(jiān)管，創(chuàng)造公平環(huán)境。國家應(yīng)制定藥材市場管理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，對市場實行企業(yè)化改造，對達不到標(biāo)準(zhǔn)的一律關(guān)停并轉(zhuǎn)。地方政府要從對人民群眾身心健康負責(zé)的高度來管理藥材市場，不能因為藥材市場對地方GDP及就業(yè)有貢獻就任其亂下去。要繼續(xù)對違法的企業(yè)或個人一追到底，從嚴(yán)從重以5~10倍違法金額進行處罰。加大對醫(yī)療單位、零售藥店的監(jiān)督檢查頻次，不但要檢查發(fā)票，還要采用倒查法查處方、查用量，不給違法使用者以可乘之機。加大打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂的處罰力度，對收受索要回扣的，超過5000元一律給予開除，并不得從事醫(yī)療工作。應(yīng)制定相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療單位、零售藥店一律不得從藥材市場購進中藥飲片，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即予重罰，并對醫(yī)院負責(zé)人進行處罰。

其次，企業(yè)要守法經(jīng)營、誠信自律。藥品企業(yè)應(yīng)切實承擔(dān)起“藥品安全第一責(zé)任人”的職責(zé)，始終把公眾利益放在首位，特別重視把好中藥材、中藥飲片質(zhì)量關(guān)，始終堅持“兩個讓位”。即：當(dāng)產(chǎn)量和質(zhì)量發(fā)生矛盾時，產(chǎn)量要讓位于質(zhì)量；當(dāng)成本與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，成本要讓位于質(zhì)量。要嚴(yán)格按照國家規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，按GMP的要求規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)過程，不使用劣質(zhì)、低級原輔材料，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品；營銷活動要誠信，合法進行營銷推廣，杜絕商業(yè)賄賂，按時保質(zhì)保量履約，不銷售假冒偽劣產(chǎn)品；要誠信宣傳，杜絕虛假廣告。

第三，實施文號管理，從根本上解決問題。對中藥飲片實施批準(zhǔn)文號管理，是從根本上杜絕和解決飲片亂象的最有效措施。應(yīng)鼓勵企業(yè)對其有特色、深度研究的飲片品種申報批準(zhǔn)文號，可以分步實施。先對貴重藥材如人參、三七、鹿茸、牛黃及毒性飲片實施批準(zhǔn)文號管理；然后是臨床最常用的100多種藥材如黨參、白術(shù)、丹參、白芍、甘草等；最后是專門為中成藥企業(yè)提供原料的大眾品種如五味子、連翹、板藍根、金銀花等，再逐步對其他臨床常用品種實施批準(zhǔn)文號管理。

第四，加強誠信管理，實施獎優(yōu)罰劣。應(yīng)對不同誠信度的企業(yè)采取不同的監(jiān)管形式，對誠信度等級高的企業(yè)，可以免去跟蹤檢查、換證檢查或降低跟蹤檢查頻率等。對誠信度差的企業(yè)，要加大飛行檢查和日常監(jiān)督檢查頻率。同時，對藥品生產(chǎn)企業(yè)主要從業(yè)人員的不良行為進行記錄，對藥品違法違規(guī)案件的直接責(zé)任人記錄在案，列為不講誠信人員。建立“黑名單”懲戒機制，并在媒體和網(wǎng)站上進行曝光，使失信的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位受到市場性懲戒（市場交易、融資等）和社會性懲戒（社會譴責(zé)、抵制等）。

第五，出臺優(yōu)惠政策，保護飲片發(fā)展。飲片屬于粗加工型產(chǎn)品，除少數(shù)品種外，科技含量不高，且利潤空間有限。為鼓勵企業(yè)從事炮制工藝技術(shù)研究、開發(fā)中藥飲片新品種、新劑型，相關(guān)部門應(yīng)出臺支持中藥發(fā)展的優(yōu)惠政策，對中藥飲片企業(yè)給予項目資金扶持和實行優(yōu)惠稅率。（蔣傳中 張留宏）

來源：中國醫(yī)藥報

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