28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,在已批準(zhǔn)4家企業(yè)4個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上,再次批準(zhǔn)2家企業(yè)2個(gè)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品。進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑供給能力,全力服務(wù)疫情防控需要。
國(guó)家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控需要,繼續(xù)做好相應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)急審批工作。
轉(zhuǎn)自:藥監(jiān)局網(wǎng)站
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