平穩(wěn)增長 速度減緩 政策推動我國醫(yī)藥市場發(fā)展

　　作為中國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，我國醫(yī)藥市場在過去的歲月中一直保持著較為快速的增長。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010～2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模從6750億元增長至12413億元，年均復(fù)合增長率為16.5%。

　　不過，從2013年開始，我國醫(yī)藥市場的增長已開始放緩。2013年，醫(yī)藥市場整體增長速度下降至14.8%，到了2014年這一數(shù)字更是下滑至12.9%左右。導(dǎo)致增速放緩的原因是多方面的，如持續(xù)多年的藥品集中招投標采購明顯降低了藥品價格；醫(yī)保試點醫(yī)保費用總額預(yù)付逐步推行；醫(yī)療機構(gòu)強化了藥占比或均次藥費控制等合理用藥管理手段；新藥上市難度變大，且市場壁壘升高使得新藥達不到銷售預(yù)期等。

　　但即便如此，在今后幾年內(nèi)，社會老齡化進程加快、疾病負擔(dān)能力增強、健康意識提高等多個利好因素仍將促使我國醫(yī)藥市場維持兩位數(shù)的增長幅度。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，到2019年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超越2.2萬億元。

　　市場變化

　　根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的信息，當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)共有4800多家生產(chǎn)企業(yè)。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在這4800多家生產(chǎn)企業(yè)中，主營產(chǎn)品為化學(xué)藥物、中成藥和生物技術(shù)藥物的企業(yè)所占比例分別為49%、32%和19%。

　　2009年新醫(yī)療改革啟動以來，相當(dāng)多的國內(nèi)本土制藥企業(yè)充分抓住了各種歷史機遇（如基本藥物的不斷擴大使用、國內(nèi)基層用藥市場、縣醫(yī)院市場和三四線城市市場的快速發(fā)展等），獲得了強勁的發(fā)展。相比較而言，銷售收入領(lǐng)先的大型制藥企業(yè)通常建立了較為寬闊的產(chǎn)品線，同時還擁有實力強勁的研發(fā)團隊為其貢獻未來的利潤，而中小規(guī)模的制藥企業(yè)則往往依靠數(shù)個或者一個成熟產(chǎn)品在同質(zhì)化市場中進行激烈的競爭。

　　2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.2萬億元。其中，化學(xué)藥物銷售額達7696億元，占市場總量的62%；中成藥銷售額為3848億元，占市場總量的31%。近幾年來生物藥物一直是國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域中創(chuàng)新的熱點，它對腫瘤、風(fēng)濕性疾病等臨床疑難雜癥的治療效果更是受到醫(yī)患和產(chǎn)業(yè)界的青睞。2014年，我國生物藥物銷售額為869億元，占國內(nèi)醫(yī)藥市場總量的7%左右。

　　從各個終端市場來看，我國醫(yī)藥市場大致可分為醫(yī)院市場、零售藥店市場和新興的以基層醫(yī)療為主的廣闊市場。2014年，我國醫(yī)院市場、零售藥店市場和基層市場的規(guī)模分別為7921億元、2023億元和2469億元，各自占比分別為64%、16%和20%。中國醫(yī)藥信息工業(yè)中心預(yù)測，到2019年，上述終端市場占比將分別為62%、15%和23%。產(chǎn)生這一變化的最主要原因是醫(yī)療改革推進中進一步的“強基層”建設(shè)和分級診療制度的推行。

　　從治療領(lǐng)域來看，抗感染藥物、消化和代謝類藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物是我國醫(yī)藥市場的最重要組成部分。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計，2014年這五大治療領(lǐng)域的藥品所占市場比例分別為19%、16%、13%、10%和9%。相比較于2010年，抗感染藥物市場占比已大幅度降低，這也客觀地反映出2012年以來國家衛(wèi)生行政部門對抗生素的限制使用產(chǎn)生了成效。不僅如此，隨著我國醫(yī)藥市場的重心從一些感染性疾病轉(zhuǎn)移到心血管慢性疾病、糖尿病或是腫瘤等領(lǐng)域，消化道和新陳代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物等藥品市場占比可能超越抗感染藥物成為我國醫(yī)藥市場更重要的主角。

　　熱點頻出

　　醫(yī)藥行業(yè)受政策影響極大。2014年是我國新醫(yī)改推進過程中較為關(guān)鍵的一年，在各項政策的推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)熱點頻出。

　　新的藥價機制形成 2014年11月，國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案征求意見稿》，意欲取消大部分藥品最高零售限價。這是近10年來我國藥品政府定價管理方面進行的最重大的改革，也是十八屆三中全會報告中“使市場在資源配置中起決定性作用”在藥價管理中的具體體現(xiàn)。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，藥品定價機制放開之后，未來我國的藥品價格形成將出現(xiàn)多種模式，其中既包括了通過藥品集中招投標采購模式來確定價格的傳統(tǒng)模式，也包含了未來醫(yī)保與企業(yè)談判確定價格、醫(yī)院（聯(lián)合體）以二次議價確定價格、醫(yī)保通過總額預(yù)付或按病種付費等方式間接控制藥價等其他各種新的模式。

　　創(chuàng)新藥物研發(fā)如火如荼 雖然新藥獲批的難度逐年增加，但這并沒有降低制藥企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的熱情。2014年，國家總局共發(fā)出3個全球首次上市的1.1類新藥批文，分別為江蘇恒瑞的胃癌治療藥物甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技的T細胞淋巴瘤治療用藥西達本胺片，以及江蘇豪森的抗感染藥物嗎啉硝唑氯化鈉。

　　企業(yè)兼并重組火熱 頻繁的企業(yè)并購行為繼續(xù)成為2014年中國醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的熱點事件。與往年相比，2014年醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的兼并案值達到了一個新的高峰:8月，綠葉制藥宣布以近37億元的報價收購北京嘉林制藥約58%的股權(quán)。在此之后，上海萊士以47億元的價格收購了同路生物近90%的股權(quán)，中國血制品產(chǎn)業(yè)新的巨頭產(chǎn)生。

　　專業(yè)的合規(guī)營銷成為主流模式 2014年，“GSK在華行賄門”最終塵埃落定，該公司被判30億元罰金，同時數(shù)名高管獲刑責(zé)。這一事件對我國醫(yī)藥市場營銷規(guī)范的建設(shè)具有重大意義。與此同時，我國政府正在強化反商業(yè)賄賂措施，加強了對企業(yè)發(fā)票、醫(yī)生收受回扣等問題的調(diào)查力度，進一步要求制藥企業(yè)必須建立專業(yè)化的合規(guī)藥品營銷推廣體系，確保企業(yè)的可持續(xù)長遠發(fā)展。換而言之，未來制藥企業(yè)的日常營銷行為必須更多地建立在臨床的實際需求之上，利用傳統(tǒng)營銷（如代表拜訪，學(xué)術(shù)會議）和現(xiàn)代營銷（如線上拜訪，移動APP）相結(jié)合的方式，通過對臨床處方者的持續(xù)性學(xué)術(shù)教育活動來建立企業(yè)在臨床界的品牌形象。

　　挑戰(zhàn)猶存

　　在老齡化社會加速到來、疾病負擔(dān)能力增強、健康意識提高等多個利好因素的推動下，我國醫(yī)藥市場仍將保持穩(wěn)步增長，但企業(yè)躺著掙錢的日子已經(jīng)過去，在監(jiān)管日趨嚴格、市場競爭日趨規(guī)范的背景下，行業(yè)也將面臨更多的挑戰(zhàn)，具體表現(xiàn)在以下方面：

　　市場進一步增長，但增幅趨緩 藥品市場需求是一種剛性需求。雖然我國醫(yī)藥市場規(guī)模增長已出現(xiàn)放緩的跡象，但老齡化進程加快、城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略推進以及國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的進一步加大，都成為醫(yī)藥市場穩(wěn)步增長的有力保證，未來我國的醫(yī)藥市場仍將以高于GDP增速的兩位數(shù)增速增長。

　　藥品招投標制度將進一步改革 為了更有效地通過集中招投標來降低虛高藥價，未來藥品招投標制度仍將進一步優(yōu)化：一方面有可能通過招投標實踐中的全國性信息互通形成全國性藥品價格管理新模式；另一方面則將實施“將藥品分為醫(yī)療機構(gòu)自行采購藥品、常用低價藥品、定點生產(chǎn)藥品、常規(guī)上網(wǎng)限價藥品四大類”的分類采購模式，以及基藥招標與非基藥招標的合二為一來解決當(dāng)前招標過程中的常見問題。此外，招采合一、量價掛鉤和價格談判等模式也可能更多地出現(xiàn)在未來招標的實踐之中。

　　行業(yè)標準將顯著提升 2015年4月，全國人大常委會修訂審議了《藥品管理法》，這是這部醫(yī)藥行業(yè)根本大法在實施了10多年后的首次修訂。此外，《中醫(yī)藥法》仍在制定之中，它的制定實施將有助于提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范標準。一系列新法律法規(guī)的出臺對未來行業(yè)監(jiān)管和標準的加強提供了明確的法律依據(jù)。除此之外，2015年也是新修訂藥品GMP認證的大限和《中國藥典》2015版出版的一年，藥品監(jiān)督管理部門將強化監(jiān)管、提升行業(yè)標準，最終在客觀上提高整個行業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭力。

　　行業(yè)兼并重組將持續(xù)火熱 2015年4月，港交所上市企業(yè)中國中藥宣布計劃以百億元港幣的報價收購江陰天江藥業(yè)，成為我國醫(yī)藥行業(yè)中最大的企業(yè)并購案。這次企業(yè)并購?fù)瑯右泊虺隽艘粋€積極的信號：當(dāng)市場增長速度開始放緩，市場競爭變得更加激烈之時，中國制藥產(chǎn)業(yè)將可能出現(xiàn)更頻繁、更大規(guī)模的并購重組，藉此打造企業(yè)競爭力，迎接未來挑戰(zhàn)。

　　更多中國制造藥品進入國際市場 根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù)，2014年我國累計出口藥品制劑57.6億美元，同比增長7.2%。值得一提的是，隨著中國制造能力逐步提升，越來越多的中國生產(chǎn)的藥品制劑進入歐美國家的主流仿制藥市場。2014年，華海藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片、帕羅西汀片獲美國FDA批準上市；恒瑞制藥的奧沙利鉑注射液也獲美國FDA批準上市。未來，隨著我國藥品生產(chǎn)規(guī)范的進一步完善、藥品質(zhì)量標準的進一步提升，將有更多的中國制造藥品憑借著成本優(yōu)勢而進入國際主流市場。（本報記者 胡芳 衣信）

來源：中國醫(yī)藥報

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