日前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱“中國醫(yī)保商會”）信息部副主任劉偉洪在2015年醫(yī)藥國際貿易形勢發(fā)布會上公布了我國醫(yī)藥外貿2014年1~11月份的統(tǒng)計數據。劉偉洪表示，由于既有的比較優(yōu)勢正在喪失，拉動貿易增長的新動力尚未顯現，我國醫(yī)藥外貿步入中低速增長期。
中國醫(yī)保商會副會長許銘強調，2014年我國醫(yī)藥外貿并未走出以往既有態(tài)勢，出口仍以資源消耗型、低附加值產品為主，我國醫(yī)藥行業(yè)轉型升級壓力依舊很大。
中低速增長成為新常態(tài)
劉偉洪表示，2014年全球醫(yī)藥市場規(guī)模（不含醫(yī)療器械）約10650億美元，醫(yī)療器械市場規(guī)模為3450億美元左右?！敖窈?年全球醫(yī)藥銷售增長率將保持在4%~7%之間，醫(yī)療器械市場將維持8%左右的增長率，其中新興市場的增速將顯著高于發(fā)達市場?！?/p>
在劉偉洪看來，目前，全球醫(yī)藥市場呈現出三大特點：一是生物類似藥熱潮興起。資料顯示，2013年前10位全球熱銷藥物中7個席位被生物制品占據，生物制品，尤其是抗體類藥物獨占鰲頭。他預測， 2016年將迎來生物藥專利過期高峰。生物類似藥研發(fā)熱潮將在這兩年升溫。二是孤兒藥將成為熱點研發(fā)對象。2012年全球孤兒藥銷售額達到830億美元，同比增加7.1%?！邦A計到2018年，孤兒藥市場規(guī)模將達1270億美元，孤兒藥市場增速將遠高于全球藥品市場增速?！比且苿俞t(yī)療市場活躍。2013年全球移動醫(yī)療規(guī)模為45億美元，預計到2017年該領域規(guī)模將達到230億美元。
由此可見，盡管2014年全球經濟仍處于弱勢復蘇通道，但由于小分子專利藥、生物類似藥需求持續(xù)增長，國際醫(yī)藥市場擴增勢頭不減。
“我國醫(yī)藥外貿處于轉型變革期，出口仍以原料藥為主。雖然國內醫(yī)藥行業(yè)正在國家出臺的各項規(guī)定監(jiān)督管理下‘瘦身’，但在產能過剩問題還未得到解決、新增長點尚未顯現的當下，我醫(yī)藥外貿將繼續(xù)維持中低速增長態(tài)勢?！眲ズ檎f。
中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計顯示， 2014年1～11月，我國醫(yī)藥保健品進出口額達882億美元，同比增長9.21%。其中，出口496億美元，增長6.96%；進口386億美元，增長12.24%；對外貿易順差110億美元，同比下降逾8%。預計2014年全年進出口額達1000億美元。
原料藥增速步入下行通道
原料藥一直是我國最具特色的醫(yī)藥出口品種，我國原料藥在世界原料藥市場中占有絕對份額。2014年我國原料藥出口出現了暫時回暖。數據顯示，2014年1～11月，我國西藥出口額為283.89億美元，同比增長8.72%，其中原料藥出口233.82億美元（占我國醫(yī)藥保健品出口總額的47.15%），同比增長8.99%。
值得關注的是，從2014年二季度開始，我國大宗原料藥出口止跌企穩(wěn)，出口額同比增長1.08%。劉偉洪表示，這主要是部分大宗品種近期受環(huán)保壓力影響產量下降、短期供貨緊張造成價格上揚導致。這一數據看似積極，但事實上一直遏制原料藥產業(yè)發(fā)展的產能過剩和生產成本上升造成利潤持續(xù)下降的老癥結仍未明顯改變?！霸纤幊隹谠鏊龠M入下行通道的總趨勢已不可逆轉?！眲ズ檎f。
劉偉洪強調，從近3年原料藥外貿走勢來看，國際市場基本達到飽和。2014年原料藥出口雖然小幅回暖，但未來幾年內由于國內原料藥產能巨大，全球市場接近飽和，新興市場增量有限，除了個別品種有小幅增長外，絕大部分大宗原料藥價格回升難有空間。甚至一些特色原料藥如沙坦類、他汀類的價格在近段時間出現回落，出口額也有所下降?！拔覈纤幊隹诘兔缘默F象將很難發(fā)生改變，未來原料藥出口價格將隨著供求關系的變化而呈周期性升降?！眲ズ轭A測。
應當說，行業(yè)對這一預測并不感到意外。河南新天地藥業(yè)股份有限公司董事長謝健忠專注中間體生產十幾年，他表示，盡管企業(yè)每年仍有幾千萬元的利潤，但他已考慮企業(yè)轉型——要么被并購，要么就進一步往上游發(fā)展。
西藥制劑出口未來可期
“雖然原料藥出口市場趨于飽和，但制劑市場仍有較大發(fā)展空間?！眲ズ檎f。數據顯示，2014年1～11月，我國西藥制劑出口額達26.64億美元，同比增長7.64%。
劉偉洪表示，盡管我國西藥制劑整體出口量有限，但部分先導企業(yè)已積極行動，開展制劑出口業(yè)務。2014年11月，恒瑞醫(yī)藥生產的注射用環(huán)磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國銷售。相關公告顯示，恒瑞醫(yī)藥委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環(huán)磷酰胺，并于2014年11月7日在美國實現銷售，該公司也由此成為注射用環(huán)磷酰胺在美國的第二家供應商。此外，山東綠葉、天津天士力、國藥集團、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、人福醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等也紛紛開展了制劑出口業(yè)務。
不僅如此，我國部分制劑企業(yè)還在著手海外并購。如復星醫(yī)藥以4.6億歐元收購葡萄牙醫(yī)療企業(yè)ESS96%股權，由丁列明等幾位海歸回國創(chuàng)辦的貝達藥業(yè)斥資2000萬美元投資美國藥企，人福醫(yī)藥也大范圍投資非洲市場。此外，2014年我國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際注冊步伐也進一步加快，通過ANDA的制劑產品增至8個。
較之西藥制劑國際化，我國中成藥國際化則仍面臨重重障礙。根據海關統(tǒng)計，2014年中藥類產品出口增長勢頭依舊，出口總額達到32.04億美元，同比增長13.55%。中藥提取物仍是中藥出口的主要類別，2014年1～11月，植物提取物出口額為15.92億美元，同比增長24.56%。出口排名靠前的大宗品種大多以食品類或者膳食補充劑成分為主，如甜葉菊、銀杏葉、綠茶等規(guī)模品種。至于中成藥出口方面，則呈現出出口歐盟市場，尤其是英國市場業(yè)績繼續(xù)下滑的態(tài)勢。受歐盟植物藥審批及其延續(xù)性條款（英國于2014年5月1日禁止在本國銷售未經注冊的傳統(tǒng)藥）的限制，2014年1～11月我國中成藥出口歐盟市場1010萬美元，同比下降4.51%。
高端產品進口保持穩(wěn)步增長
“2014年1～11月，我國醫(yī)療器械出口總體表現平穩(wěn)，醫(yī)療器械類產品出口額為180.23億美元，增幅為3.41%，我國醫(yī)療器械產品出口已度過快速增長期?！眲ズ楸硎?。據悉，2012、2013年，我國醫(yī)療器械出口增速曾達到10%。
從數據來看，我國醫(yī)療器械出口以醫(yī)用敷料、一次性耗材等低附加值產品為主，出口市場容量基本達到飽和；高附加值的醫(yī)院診斷與治療產品出口尚存擴大空間，近兩年出口一直保持增長勢頭。2014年1～11月，醫(yī)院診斷與治療產品出口額為80.20億美元，同比增長近5%。
與此同時，我國醫(yī)藥進口則保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢。2014年1～11月，醫(yī)藥進口總額為386.11億美元，同比增加12.24%。其中，中藥類產品進口首現下降，西藥類和器械類產品進口仍保持穩(wěn)步增長。
“從細分領域來看，我國對醫(yī)院高端產品的需求比較大?！眲ズ檎f，西成藥和醫(yī)院診斷與治療設備的進口增幅最大。其中，西成藥進口額為115.36億美元，增幅為19.88%；醫(yī)院診斷與治療設備進口額為101.14億美元，同比增長6.64%。
劉偉洪還對2015年我國醫(yī)藥外貿形勢進行了預測。他指出，盡管我國醫(yī)藥資源供應與全球藥物需求匹配度不高，但是依靠我國長期所處的國際醫(yī)藥價值鏈地位，以及眾多趨于固定的企業(yè)合作關系，我國醫(yī)藥外貿仍將保持中低速增長。其中，原料藥出口將呈周期性變化；制劑出口將有較大潛力；植物提取物出口則仍將保持高速增長的勢頭，并依舊是拉動中藥類產品出口的重要力量；醫(yī)療器械出口保持3%~5%的緩慢增長勢頭。產品進口維持溫和增長，尤其是隨著新醫(yī)改深入、國家對部分醫(yī)療用品進口關稅下調，我國市場對高端醫(yī)療產品需求將持續(xù)攀升，西藥制劑和醫(yī)院診斷與治療設備進口將保持較高的增速。
許銘指出，從2014年的外貿情況來看，如果我國醫(yī)藥行業(yè)不抓緊轉型升級，醫(yī)藥外貿下行壓力會越來越大。在全球貿易整體環(huán)境不佳的情況下，如果我國醫(yī)藥出口還是依賴于以消耗資源為主的低附加值產品，那么我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭力就無法體現，歐美乃至印度等國家和地區(qū)的企業(yè)將領舞國際醫(yī)藥市場。（本報記者 胡芳）
來源：中國醫(yī)藥報
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