外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”

　　剛剛在上海閉幕的第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)顯示，在中國(guó)快速成長(zhǎng)的生命健康大市場(chǎng)帶動(dòng)下，外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”，進(jìn)博會(huì)已成為這些企業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的重要“跳板”。

　　2019年波士頓科學(xué)首次參展進(jìn)博會(huì)，展位面積108平方米。之后連年參展、持續(xù)擴(kuò)容，今年展位面積達(dá)600平方米，展品達(dá)60多款。在進(jìn)博會(huì)“催化”之下，波士頓科學(xué)連年實(shí)現(xiàn)“展品變商品”，推動(dòng)在華業(yè)務(wù)快速成長(zhǎng)。

　　據(jù)波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺介紹，2019年，一款聚合物涂層外周動(dòng)脈藥物緩釋支架借進(jìn)博會(huì)平臺(tái)首次亮相中國(guó)，次年7月即獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；2020年，一款用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的腔內(nèi)治療支架亮相進(jìn)博會(huì)，次年6月獲批上市；今年參展第五屆進(jìn)博會(huì)前一個(gè)月，一款抗栓塞腦保護(hù)裝置已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)博會(huì)成為其上市的最佳發(fā)布平臺(tái)。

　　張珺表示，這些“展品變商品”的產(chǎn)品，大多聚焦中國(guó)人群較為高發(fā)的結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管疾病和帕金森病。進(jìn)博會(huì)持續(xù)引入全球前沿創(chuàng)新成果，縮短了服務(wù)中國(guó)醫(yī)患的時(shí)差。

　　賽默飛世爾科技連續(xù)五年參展進(jìn)博會(huì)，同樣不斷充實(shí)參展內(nèi)容。在第五屆進(jìn)博會(huì)上，賽默飛世爾科技集中展出了70余款前沿產(chǎn)品，其中2款亞洲首發(fā)、8款中國(guó)首發(fā)。

　　冷凍等離子體聚焦離子束電鏡是一款全新的自動(dòng)化聚焦離子束電子顯微鏡，提供了一種新的洞察細(xì)胞內(nèi)部運(yùn)作機(jī)制的成像方式，有望打開(kāi)病毒和病原體在細(xì)胞或組織內(nèi)侵染、復(fù)制和傳遞之謎，賦能生物學(xué)研究和新藥開(kāi)發(fā)；一款新采樣器可對(duì)環(huán)境空氣中的病原體實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定捕獲，提高對(duì)環(huán)境中病原體傳播的預(yù)警能力，監(jiān)測(cè)并改善場(chǎng)所安全；快速PCR檢測(cè)平臺(tái)設(shè)計(jì)小巧、便攜，易于使用與儲(chǔ)存，且具備與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室PCR相當(dāng)?shù)撵`敏度，可在短短30分鐘內(nèi)快速獲得高度準(zhǔn)確的空氣樣品檢測(cè)結(jié)果。

　　賽默飛世爾科技中國(guó)區(qū)總裁馮時(shí)瀚預(yù)測(cè)，這些首發(fā)或前沿產(chǎn)品，緊貼中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)以及公共防疫需求，有望在中國(guó)市場(chǎng)較快實(shí)現(xiàn)“展品變商品”。

　　外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”，不僅表現(xiàn)在越來(lái)越多的展品加速變?yōu)樯唐?，相關(guān)產(chǎn)品在華研發(fā)、生產(chǎn)也在加速。

　　2020年7月，借力醫(yī)療器械注冊(cè)人(MAH)制度在上海試點(diǎn)，波士頓科學(xué)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)成功試點(diǎn)本土生產(chǎn)，今年7月正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。9月，首臺(tái)血管內(nèi)超聲系統(tǒng)從上海代工企業(yè)下線(xiàn)，標(biāo)志著波士頓科學(xué)首個(gè)中國(guó)生產(chǎn)、供應(yīng)本土的產(chǎn)品正式落地。

　　針對(duì)中國(guó)高發(fā)的甲狀腺結(jié)節(jié)疾病，波士頓科學(xué)中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一款射頻消融電極。今年年9月，這款本土研發(fā)、本土生產(chǎn)的產(chǎn)品完成首例甲狀腺結(jié)節(jié)消融手術(shù)，成為波士頓科學(xué)首款真正意義上中國(guó)研發(fā)、中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

　　2020年以來(lái)，賽默飛世爾科技以上海為投資決策中心，先后在蘇州建成其亞太地區(qū)首條一次性生物工藝容器產(chǎn)品生產(chǎn)基地，投資5000萬(wàn)美元在蘇州打造其亞太地區(qū)最大的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)基地，在上海設(shè)立全球最大客戶(hù)體驗(yàn)中心以及在華首個(gè)生命科學(xué)研發(fā)中心。其設(shè)在杭州的全新生物制藥工廠(chǎng)預(yù)計(jì)今年底建成投產(chǎn)，粵港澳大灣區(qū)基地預(yù)計(jì)明年投產(chǎn)。

　　波士頓科學(xué)1997年進(jìn)入中國(guó)，賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)已有40年。兩家生物醫(yī)藥代表性企業(yè)均在上海設(shè)立了中國(guó)區(qū)總部，波士頓在華員工規(guī)模已超過(guò)1600名，賽默飛世爾科技員工人數(shù)則超過(guò)7000名。

　　馮時(shí)瀚表示，如今中國(guó)已成為賽默飛世爾科技僅次于美國(guó)的全球第二大市場(chǎng)，未來(lái)將持續(xù)踐行“扎根中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”的本地化承諾?！?0年前，中國(guó)區(qū)高管中的一半還是美國(guó)總部派來(lái)的，如今均為中國(guó)員工，這樣才能更加了解中國(guó)市場(chǎng)，更加深入與中國(guó)市場(chǎng)相融合?！?/p>

　　張珺表示，25年間，波士頓科學(xué)見(jiàn)證了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，未來(lái)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)還將持續(xù)快速發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：新華財(cái)經(jīng)

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