創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型新路徑，制藥行業(yè)前景漸清晰

　　“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型是制藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展方向?！痹谌涨芭e辦的主題為“轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)與產(chǎn)業(yè)重構(gòu)”的２０１４中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，中國(guó)工程院院士、國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)認(rèn)為，“我們要?jiǎng)?chuàng)新、創(chuàng)新、再創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的跨越發(fā)展，加速由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的進(jìn)程。”

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，在轉(zhuǎn)型升級(jí)這一重大轉(zhuǎn)變過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)需要多方面的提升，比如資金、技術(shù)、產(chǎn)品、人才，但最需要的是良好的政策環(huán)境，這是醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展的第一要素。

　　清晰導(dǎo)向“十三五”專項(xiàng)規(guī)劃

　　國(guó)家工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司副司長(zhǎng)吳海東介紹說(shuō)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)今年上半年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行發(fā)展呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：一是生產(chǎn)增速放緩，但醫(yī)藥工業(yè)增加值的增幅明顯高于全國(guó)工業(yè)的平均水平，位列１２個(gè)門類第一位；二是利潤(rùn)的增長(zhǎng)幅度高于生產(chǎn)的增長(zhǎng)；三是外需依舊低迷，內(nèi)需依然是拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)的主要力量。

　　吳海東表示，“十二五”規(guī)劃實(shí)施３年多，從實(shí)際情況來(lái)看，我們正在經(jīng)歷轉(zhuǎn)型升級(jí)的振動(dòng)期，轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨很多的挑戰(zhàn)。同時(shí)，“十二五”臨近尾聲，“十三五”已提上議程。

　　桑國(guó)衛(wèi)表示，近五年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品平均增速２０．１％，高于全國(guó)工業(yè)平均水平４．５個(gè)百分點(diǎn)。２００８年新藥專項(xiàng)啟動(dòng)時(shí)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)收入過(guò)百億的企業(yè)僅有兩家，２０１４年６月，收入達(dá)１００億元有１１家，其中跨過(guò)４００億元大關(guān)的企業(yè)有兩家。在近５年之間，我國(guó)斥資６５億元，獲得的直接效益是８００億元，間接效益達(dá)３０００億。在下一個(gè)５年，希望有５家銷售額可超過(guò)１０００億，只有這樣，我國(guó)的制藥業(yè)才能夠真正實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。

　　“十二五”期間，我國(guó)在藥品國(guó)際化進(jìn)程中也發(fā)展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多個(gè)化學(xué)藥制劑通過(guò)ＦＤＡ認(rèn)證；復(fù)方丹參滴丸、血脂康膠囊、扶正化瘀膠囊、穿心蓮片等重要品種完成ＩＩ期臨床，即將進(jìn)入ＩＩＩ期臨床試驗(yàn)；丹參藥材和粉末等藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)藥店，１７種草藥專論列入歐盟藥典。

　　桑國(guó)衛(wèi)透露，國(guó)家新藥“十三五”專項(xiàng)規(guī)劃將堅(jiān)守“四大原則”：一是堅(jiān)持研制重大產(chǎn)品、滿足重要需求、解決重點(diǎn)問(wèn)題的“三重”原則；二是堅(jiān)持研發(fā)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、近期重大需求與長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展、項(xiàng)目—基地—人才的“三結(jié)合”原則；三是堅(jiān)持提升自主創(chuàng)新能力、成果轉(zhuǎn)化能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的“三種能力”原則；四是繼續(xù)以國(guó)家目標(biāo)為導(dǎo)向，堅(jiān)持以定向擇優(yōu)為主、滾動(dòng)支持為輔、公開(kāi)擇優(yōu)為補(bǔ)充的部署專項(xiàng)任務(wù)的“三種方式”原則。

　　桑國(guó)衛(wèi)表示，“十三五”期間，國(guó)家生物藥重點(diǎn)發(fā)展方向是新結(jié)構(gòu)抗體，全新結(jié)構(gòu)的蛋白、多肽，新型病毒載體基因治療藥物，新型疫苗以及生物類似藥等。同時(shí)，化學(xué)藥重點(diǎn)研發(fā)方向?yàn)榭鼓[瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、抗精神疾病、抗結(jié)核、抗病毒等藥物，而中藥則為傳統(tǒng)經(jīng)典名方、源于中藥的創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā)以及中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　審視改革開(kāi)放３０年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了巨大的成績(jī)。吳海東介紹，醫(yī)藥行業(yè)要轉(zhuǎn)型升級(jí)實(shí)施結(jié)構(gòu)調(diào)整，一定要做好“減法”，要把過(guò)剩的產(chǎn)能降下來(lái)，把資源能源的消耗降下來(lái)，把對(duì)環(huán)境的污染和破壞降下來(lái)；當(dāng)然同時(shí)也要做好“加法”，把投資更多的放在研發(fā)創(chuàng)新和品牌質(zhì)量健全上，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷推向價(jià)值鏈的高端，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

　　于明德表示，過(guò)多的資源消耗和過(guò)大的環(huán)境保護(hù)壓力兩大關(guān)鍵矛盾，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可能再像過(guò)去３０年一樣高速度規(guī)?；鲩L(zhǎng)，要采取一種新的增長(zhǎng)方式。

　　新的增長(zhǎng)方式，就是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，抓最新技術(shù)。于明德表示：“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，必須抓好產(chǎn)業(yè)升級(jí)和占領(lǐng)制高點(diǎn)?！薄吧本褪翘嵘a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、完善質(zhì)量保證體系，用先進(jìn)技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)；“占”就是“要以腫瘤、肝炎、艾滋病等十大疾病為靶標(biāo)，以基因藥物、疫苗、單抗體藥物為重點(diǎn)，研發(fā)生產(chǎn)生物技術(shù)藥物。

　　創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型新路徑

　　于明德表示：依照轉(zhuǎn)型升級(jí)、轉(zhuǎn)變發(fā)展方式這個(gè)的指導(dǎo)思想的要求，醫(yī)藥企業(yè)從發(fā)展戰(zhàn)略上要有一個(gè)新的定位。一是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)覆蓋的服務(wù)業(yè)轉(zhuǎn)變，向健康服務(wù)業(yè)進(jìn)一步拓寬和發(fā)展。二是部分本土企業(yè)向跨國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)變。

　　在涉及轉(zhuǎn)型路徑問(wèn)題時(shí)，吳海東表示：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要重點(diǎn)發(fā)展高端制劑；發(fā)展特色原料藥，出口產(chǎn)品的由初級(jí)產(chǎn)品向下游延伸；要采用先進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)，特別是用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝；提高生產(chǎn)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的集群發(fā)展。

　　目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了很多轉(zhuǎn)型升級(jí)的樣板企業(yè)。例如，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)和銷售規(guī)模并不是很大，但其研發(fā)投入占到銷售收入的１０％，并且維持多年不變，這在國(guó)內(nèi)是非常靠前的。目前恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外有五個(gè)研發(fā)中心，承擔(dān)國(guó)家項(xiàng)目２３個(gè)，其中三個(gè)是１．１類新藥，并且恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)很集中，產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃準(zhǔn)確定位在一個(gè)領(lǐng)域內(nèi)。再如東陽(yáng)光藥業(yè)的銷售只有１５億元，每年的研發(fā)投入高達(dá)２．５億元左右，同時(shí)申報(bào)美國(guó)和歐洲認(rèn)證的產(chǎn)品數(shù)量最多，去年達(dá)到１７個(gè)。東陽(yáng)光藥業(yè)從一開(kāi)始就占據(jù)高起點(diǎn)，國(guó)內(nèi)與國(guó)外市場(chǎng)同時(shí)開(kāi)拓。

　　此外，像齊魯、敖東、華海、人福、海正，這些企業(yè)都有自己的特色。于明德表示，轉(zhuǎn)型升級(jí)將給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)四大變化：創(chuàng)新能力有突破性進(jìn)展，國(guó)際化水平加速提升，質(zhì)量保障體系空前提高，多家企業(yè)與國(guó)外企業(yè)保持同等水平。

　　世界級(jí)大企業(yè)或誕生

　　浙江康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十三五”期間要由醫(yī)藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國(guó)，不是國(guó)內(nèi)企業(yè)總體數(shù)量世界第一就是醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，是要形成一批世界級(jí)的大企業(yè)。

　　胡季強(qiáng)表示，所謂世界級(jí)的大企業(yè)就是要能夠進(jìn)入到世界制藥行業(yè)的前２０名，才可以稱之為大企業(yè)。目前，我國(guó)還沒(méi)有一家企業(yè)的藥品工業(yè)銷售超過(guò)２００億元。但胡季強(qiáng)認(rèn)為，中國(guó)的本土藥品市場(chǎng)應(yīng)該可以誕生世界級(jí)的大企業(yè)。

　　在許多領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)是全球最大市場(chǎng)，也已經(jīng)產(chǎn)生了各自領(lǐng)域世界級(jí)的大公司，如能源領(lǐng)域的中石油，電信領(lǐng)域的中國(guó)移動(dòng)，食品領(lǐng)域的雙匯，通信和ＩＴ領(lǐng)域的華為、聯(lián)想、騰訊、百度等。依托本土市場(chǎng)，本身就可以產(chǎn)生世界級(jí)的大公司。

　　胡季強(qiáng)認(rèn)為，依托本土市場(chǎng)，我國(guó)可以打造多個(gè)世界級(jí)的公司。但是到目前為止，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)排名，沒(méi)有一家國(guó)內(nèi)企業(yè)達(dá)到成品藥營(yíng)業(yè)收入３０億美元的標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)入世界制藥行業(yè)的５０強(qiáng)。另外，目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀是高度分散、集中度太低，比較而言，美國(guó)前十位制藥企業(yè)的集中度是２１％，而我國(guó)前５０位才３２％，前１００位達(dá)到４２％。

　　胡季強(qiáng)表示，要打造世界級(jí)制藥公司，必須堅(jiān)持一心一意從事藥品制造業(yè)，在細(xì)分市場(chǎng)獲得優(yōu)勢(shì)；堅(jiān)定實(shí)施“并購(gòu)加整合”戰(zhàn)略；用互聯(lián)網(wǎng)思維和技術(shù)改造企業(yè)，進(jìn)行企業(yè)組織和流程的重建，創(chuàng)新商業(yè)模式；最后還要超常規(guī)加大研究性支出。（本報(bào)記者 魏國(guó)安報(bào)道）

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