新版基本藥物目錄下發(fā)后,衛(wèi)生、藥監(jiān)部門先后釋放信號,要求改善基本藥物招標(biāo)和評價思路。盡管國家政策層面不斷釋放利好,但基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性,企業(yè)也開始變得謹(jǐn)慎。在這種情況下,相關(guān)基本藥物配套政策將決定未來基本藥物市場的擴(kuò)容能否實現(xiàn)。
《國家基本藥物目錄2012年版》正式開始施行。第69屆全國藥品交易會上,新版基本藥物目錄成為藥企熱議的話題。新版基本藥物目錄下發(fā)后,衛(wèi)生、藥監(jiān)部門先后釋放信號,要求改善基本藥物招標(biāo)和評價思路。盡管國家政策層面不斷釋放利好,但基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性,企業(yè)也開始變得謹(jǐn)慎。在這種情況下,相關(guān)基本藥物配套政策將決定未來基本藥物市場的擴(kuò)容能否實現(xiàn)。
機遇與風(fēng)險并存
2012年版《國家基本藥物目錄》從2009年版的307種增加到了520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種。補充了抗腫瘤和血液病用藥,并充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格,新版基本藥物目錄中可用于兒童的藥品近200種。
同時,根據(jù)要求,基本藥物在縣一級、二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右,三級醫(yī)院要達(dá)到25%-30%。對此,康恩貝制藥董事長胡季強表示,基本藥物市場將成為國內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn)場,部分優(yōu)勢獨家品種將發(fā)展為50億-100億元級的品種。
醫(yī)藥營銷專家張艷江表示,從2009年我國開始實行基本藥物制度以來,基本藥物市場的年復(fù)合增長率接近20%,按照這一發(fā)展速度,到2015年我國基本藥物市場將達(dá)到2000億元的規(guī)模,若再加上消費者自費購買的金額,有望實現(xiàn)4000億元的銷售規(guī)模。
“醫(yī)院市場占中國藥品市場的比重達(dá)到80%以上,一旦基本藥物在這些地方使用,其對基本藥物用量的拉升將非常顯著,甚至將影響整個醫(yī)藥市場的現(xiàn)有格局。這意味著,加強基層醫(yī)療機構(gòu)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)的市場開拓和維護(hù),對于進(jìn)入新版基本藥物目錄的企業(yè)而言有著至關(guān)重要的作用?!睆V州白云山奇星藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李光亮表示。
然而,基本藥物市場今年還面臨著許多不確定性,包括新版基本藥物的地方增補、新一輪基本藥物在各個省份市場啟動時間、醫(yī)保對基本藥物費用如何控制、基本藥物配送費用標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)算時間等?!叭绻麤]渠道、沒利潤又沒創(chuàng)新,很快就會被市場淘汰?!痹诘?9屆全國藥品交易會上,多家參展商代表表示。
“醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)政策的關(guān)聯(lián)度高,眼下各地方在藥品增補目錄上雖以觀望為主,但我們必須得牢牢緊盯各地增補目錄以及招標(biāo)政策的變動?!蹦成鲜嗅t(yī)藥公司負(fù)責(zé)銷售的人士表示。
“實際上,基本藥物市場并非是新生市場,而是一個原有市場的結(jié)構(gòu)性變化。因為這個原有市場,本身在不斷增長的就醫(yī)需求推動下已高速成長,基本藥物制度的刺激又進(jìn)一步提升其成長速度,加快對同類治療領(lǐng)域中非基本藥物品種的替代。”上海證券醫(yī)藥分析師趙冰說。
地方配套政策待完善
未來政策的不確定性引發(fā)了企業(yè)的擔(dān)憂。綜合來看,上一輪基本藥物招標(biāo)暴露出來的問題主要有4個方面:一是惟低價是取使得中標(biāo)價格屢創(chuàng)新低,為藥品安全和質(zhì)量療效帶來隱患,也影響了市場競爭秩序;二是由于資金投入不足和補償機制不完善,基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏用藥的動力;三是目錄品種相對較少,層次較低,無法滿足臨床需求,地方進(jìn)行了大規(guī)模的增補,影響原有品種的執(zhí)行。
最近有消息顯示,四川、北京、重慶、上海、廣東等地均在醞釀出臺相關(guān)基本藥物配套政策,其中重慶、四川明確2009年版基本藥物目錄增補品種繼續(xù)執(zhí)行基本藥物制度;上海要求新基本藥物目錄中與舊目錄與原有增補品不重合的產(chǎn)品遴選150個品種。
從2009年版各省基本藥物目錄增補情況可以看出,排在前列的天津、上海、北京、江蘇屬于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū),反映了政府的財政收入水平影響及其對基本藥物的承受能力。以上海為例,在2009年基本藥物目錄307個品種的基礎(chǔ)上,增補一倍多,總量達(dá)到688個。
目前,各省落實地方配套政策的進(jìn)度加快。據(jù)悉,浙江有意增補200個、福建增補160個、黑龍江增補20個、遼寧增20個,但近期全國藥政工作會議傳遞出的信號,再度明確了各省基本藥物“回頭看”,令這一增補計劃進(jìn)入了待定狀態(tài)。所謂“回頭看”,是在2013年上半年主要針對各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補數(shù)量,對目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。
獨家品種面臨降價壓力
近期,國家發(fā)改委等相關(guān)部門已召開聯(lián)合會議,討論基本藥物定價問題,新版基本藥物目錄中的獨家品種和年銷量超過1000萬的品種等幾類藥品調(diào)價成會上討論焦點,未來或都將被列為降價重點對象。
“未來在調(diào)查和市場競爭的基礎(chǔ)上,根據(jù)合理成本、合理利潤和合理差率對多家基本藥物品種制訂合理的價格,”國家發(fā)改委價格司原司長李鐳近日稱,對新進(jìn)入 2012年版國家基本藥物目錄藥品價格的制定將是近期藥品調(diào)價重點,其中對獨家中藥品種和其他獨家品種將從嚴(yán)審核。
除了針對基本藥物調(diào)價外,未來新版基本藥物中的中成藥獨家品種也將成為調(diào)價的對象。業(yè)界人士稱,近期多管齊下均是針對基本藥物獨家品種進(jìn)行,而由于加大劑型管理等措施,過去通過靠規(guī)格不同躲避降價壓力這樣的政策漏洞也將逐漸彌補。這種情況下,未來基本藥物獨家品種面臨的降價壓力將不容樂觀。
“國家發(fā)改委正在對新版基本藥物的品種進(jìn)行價格摸底,這是現(xiàn)階段最重要的事情,原來的工作重點是中成藥降價,但現(xiàn)在會延后到基本藥物降價后再做?!庇嘘P(guān)專家表示,由于去年國家發(fā)改委剛剛完成第三輪化學(xué)藥品價格的調(diào)整,此次新版基本藥物品種的降幅應(yīng)該會比較溫和。(本報記者 吳璽報道)
來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報
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