《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的出臺對整個生物產業(yè)的具體構成及未來發(fā)展目標進行了實質性明確,對推進國內生物產業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展具有重大作用,同時有助于國內企業(yè)在全球范圍參與競爭。
?。玻埃保衬?月6日,業(yè)界期盼已久的《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布。《規(guī)劃》提出了未來我國生物產業(yè)的發(fā)展目標:2013-2015年,生物產業(yè)產值年均增速保持在20%以上。到2015年,生物產業(yè)增加值占國內生產總值的比重比2010年翻一番,工業(yè)增加值率顯著提升。
?。玻埃保澳?,生物產業(yè)被確立為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè),但生物產業(yè)遲遲未有具體的發(fā)展規(guī)劃。此次《規(guī)劃》的出臺對整個生物產業(yè)的具體構成及未來發(fā)展目標進行了實質性明確。業(yè)內人士表示,《規(guī)劃》的出臺對推進國內生物產業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展具有重大作用,同時有助于國內企業(yè)在全球范圍參與競爭。
推動生物產業(yè)做大做強
《規(guī)劃》提出,2013-2015年,生物醫(yī)藥產業(yè)產值年均增速達到20%以上,推動一批擁有自主知識產權的新藥投放市場,形成一批年產值超百億元的企業(yè),提高生物醫(yī)藥產業(yè)集中度和在國際市場中的份額。
對此,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,生物醫(yī)藥產業(yè)保持年均20%的發(fā)展速度問題不大。因為過去15年,國內生物醫(yī)藥產業(yè)已經連續(xù)15年增速超過20%?!?/br>
同時,《規(guī)劃》的深入推進也意味著行業(yè)洗牌將加速。業(yè)內人士認為,《規(guī)劃》提出的增速目標對部分盈利能力較差的醫(yī)藥企業(yè)無疑形成了考驗,《規(guī)劃》的深入推進意味著行業(yè)洗牌將愈演愈烈,無法獲得超額收益的企業(yè)難免淪為行業(yè)巨頭的收購目標。
作為生物產業(yè)中最重要的生物醫(yī)藥產業(yè),生物技術藥物創(chuàng)制和產業(yè)化將得到進一步扶持?!兑?guī)劃》提出,將優(yōu)化審批程序,強化生物技術藥物監(jiān)管體系建設,制定和完善生物技術藥物納入醫(yī)療保險產品目錄相關政策;化學藥物招標機制也有望完善,《規(guī)劃》要求研究完善藥品價格形成機制和藥品招標機制,鼓勵采用新技術、新工藝提升藥品品質,推行藥品原、輔料登記備案管理制度,建立藥品參比制劑遴選指南和目錄。同時,還將提高中藥標準化發(fā)展水平,對質量標準提高、用藥安全顯著改善的中藥,研究制定優(yōu)先納入醫(yī)療保險目錄等優(yōu)惠政策。
此外,《規(guī)劃》中還分別對生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保、生物農業(yè)等制定了2015年的年產值目標,其中,生物制造產業(yè)規(guī)劃目標高達7500億元。
生物醫(yī)學工程與生物服務業(yè)成亮點
在《規(guī)劃》中,生物醫(yī)學工程與生物服務產業(yè)被列入七大重點領域,成為一大亮點。
《規(guī)劃》提出,將推動高性能醫(yī)學裝備規(guī)?;l(fā)展,加速高附加值植介入材料及制品的產業(yè)化,大力發(fā)展新型體外診斷產品。到2015年,生物醫(yī)學工程產業(yè)年產值達到4000億元,突破一批核心技術,培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學工程制造企業(yè)。
“近年來,我國醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展迅速,但高性能醫(yī)學設備依然大多源自進口,國內高端醫(yī)療設備的缺位與進口醫(yī)療設備高昂的價格在一定程度上推升了醫(yī)療費用?!睒I(yè)內人士表示,《規(guī)劃》將生物醫(yī)學工程從生物醫(yī)藥產業(yè)中單獨列出來,提升其在生物產業(yè)中的地位,有助于生物技術在高性能醫(yī)學設備研發(fā)、生產中的應用,促進先進醫(yī)療器械產業(yè)鏈高端化發(fā)展,提高國內產品的市場競爭力,整體診療費用在一定程度上或可下降。
作為伴隨著生物技術不斷發(fā)展而誕生的一種新的服務業(yè)態(tài),生物服務業(yè)在《規(guī)劃》中被首次闡述。它是生物產業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)的交叉領域,既包括依靠生物技術和其他現(xiàn)代科技手段為社會發(fā)展和生活改善提供的新型服務業(yè)態(tài),也包括針對生物產業(yè)自身特點,為生物產業(yè)自身的發(fā)展提供的專項技術服務。
衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青表示,《規(guī)劃》的亮點之一是對生物服務業(yè)這一新領域的闡述。與傳統(tǒng)的實體制造業(yè)相比,生物服務業(yè)更具戰(zhàn)略性新興產業(yè)的特點:降低能耗、污染小、科技含量高等。生物服務業(yè)的發(fā)展有利于生物產業(yè)發(fā)掘市場需求,提升產業(yè)層次,擴大產業(yè)發(fā)展的空間。
據(jù)介紹,生物服務業(yè)在“十一五”期間剛剛興起,經過幾年的發(fā)展,生物服務業(yè)初具規(guī)模,今后將成為一個新的經濟增長點。《規(guī)劃》提出,到2015年,生物服務業(yè)年產值將達到1500億元,出現(xiàn)一批具有國際先進水平的生物服務大型企業(yè)。
配套政策待完善
對于企業(yè)來說,《規(guī)劃》出臺之后,還需要有更多配套政策出臺。一家生物服務企業(yè)負責人表示,現(xiàn)有的政策是對整個生物產業(yè)制定的,而產業(yè)內企業(yè)業(yè)務類型差別很大,需要細化政策。除了政策,生物服務業(yè)行業(yè)規(guī)則和標準規(guī)范的制定,也要提上政府和行業(yè)內企業(yè)的議程。
在中國醫(yī)藥科技成果轉化中心主任芮國忠看來,生物制造業(yè)的長期發(fā)展必須有與之配套的生物服務體系的支撐,《規(guī)劃》中首次提出生物服務業(yè),體現(xiàn)了國家對完整的生物產業(yè)鏈結構建設的決心?!叭欢兑?guī)劃》中對生物服務的具體范疇有待厘清,如果提到的相關內容都歸屬生物服務,2015年的產值將遠超1500億元?!?/br>
業(yè)內人士表示,《規(guī)劃》出臺后,下一步要出臺具體的產業(yè)扶持政策,包括市場環(huán)境、補貼、招商政策、激勵措施等。
對于配套措施的完善,于明德認為,惟低價是取必須改掉,一味攀比價格低,只能是對上述目標的破壞。鼓勵生物技術創(chuàng)新藥研發(fā)的醫(yī)保配套政策也必須調整,如果國內新研發(fā)的生物藥在上市后不久即能享受醫(yī)保報銷,將是對新藥創(chuàng)新最大的支持。此外,新藥注冊審批滯后的問題也必須重視,新藥審批需要重視安全和有效,但一個新藥在各方面條件符合上市要求后,還要等10年才能上市,這一現(xiàn)狀必須改變。(本報記者 吳璽報道)
來源:中國高新技術產業(yè)導報
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