國內(nèi)外新規(guī)雙向夾擊，化妝品行業(yè)或迎變革

2013年，在國內(nèi)外行業(yè)新規(guī)的雙重規(guī)范下，我國化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉硪粓鲎兏?。在外，歐盟第一部化妝品法規(guī)RegulationECNo.1223/2009化妝品GMP將于2013年7月11日作為27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登國家法律正式實施；在內(nèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理局下文簡稱“國家藥監(jiān)局”在2012年12月15日已經(jīng)截止《化妝品安全技術(shù)規(guī)范征求意見稿》下文簡稱“《征求意見稿》”修訂征求意見。這些規(guī)定都意味著中國化妝品行業(yè)出口或不出口，都到了必須升級的時候。

　　國內(nèi)外規(guī)定雙夾擊

　　2013年7月11日開始，所有在歐盟銷售的化妝品必須強(qiáng)制遵守RegulationECNo.1223/2009化妝品GMP法規(guī)，部分規(guī)定在這個日期前就要開始實行。這對于中國化妝品企業(yè)來說，出口歐盟又將面臨一道新坎。

　　新規(guī)定除了對在歐銷售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定之外，對責(zé)任人的良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等方面也有了嚴(yán)格的限制措施。另外，該新規(guī)定所涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣，既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護(hù)膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護(hù)理等日常用品。新指令指定，不符合規(guī)定的化妝品將不得在歐盟成員國銷售。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，歐盟化妝品新規(guī)的實施將在一定程度上令我國化妝品的出口受到影響和限制。

　　化妝品行業(yè)對外出口不僅面臨新坎兒，而且還將面對“史上最嚴(yán)”的化妝品衛(wèi)生規(guī)范修訂標(biāo)準(zhǔn)的考驗。據(jù)了解，國家藥監(jiān)局此次剛截止征集意見的《征求意見稿》其擬修訂標(biāo)準(zhǔn)與歐美接近，鉛的標(biāo)準(zhǔn)甚至還要嚴(yán)于美國和日本。

　　國家藥監(jiān)局表示，現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》主要偏重于產(chǎn)品安全要求，對化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、使用等全過程安全監(jiān)管的需要則無法滿足?！墩髑笠庖姼濉烦诵抻啴a(chǎn)品安全要求，還增加了化妝品原料安全要求和完善了禁限用物質(zhì)表、通用檢測方法、毒理學(xué)試驗方法及人體安全評價方法標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，大幅度提高整個化妝品行業(yè)的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有專家表示：“此次《征求意見稿》一旦得到實施，將扭轉(zhuǎn)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)不一致的現(xiàn)象，保障消費(fèi)者使用安全。”而對于中國整個化妝品行業(yè)來說，則有可能出現(xiàn)一次化妝品企業(yè)的倒閉潮，也可能出現(xiàn)一些兼并重組的情況。

　　行業(yè)門檻或?qū)⑻岣?/strong>

　　一個化妝品企業(yè)若想拿到歐盟的GMP認(rèn)證，就必須建立一套GMP體系，并且向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。 GMP認(rèn)證讓企業(yè)面臨兩難的選擇，不認(rèn)證就要失去歐盟這一塊市場，認(rèn)證就要投入大量的人力、財力和物力，對產(chǎn)品、管理系統(tǒng)等各方面進(jìn)行“升級”。 “與皮膚接觸的化妝品都要通過這個認(rèn)證，否則就進(jìn)不去樂購、沃爾瑪、家樂福等超市。”業(yè)內(nèi)人士表示。據(jù)了解，申請GMP認(rèn)證，從驗廠到拿到證書，期間就要三四個月，而且費(fèi)用偏高，第一次申請可能要幾萬元的費(fèi)用，以后每年還要交7000-8000元。

　　而在國內(nèi)，《征求意見稿》一旦實施，中低端品牌首當(dāng)其沖，如果不對自身產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)行“升級”，將面臨被行業(yè)淘汰的危機(jī)。據(jù)了解，本土高端品牌由于多采用國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量早已形成規(guī)范管理，而中低端品牌對《征求意見稿》修訂的新標(biāo)準(zhǔn)還“有些不適應(yīng)”。業(yè)內(nèi)人士指出，安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定帶來的必然結(jié)果是整個行業(yè)的門檻提高，中高端的企業(yè)可能會從中獲益，而對大量低端化妝品企業(yè)則將形成沖擊。

　　不管出口或者不出口，國內(nèi)外新規(guī)定的雙面夾擊，對整個化妝品行業(yè)來說，是門檻的提高，也是行業(yè)混亂局面的收拾，可以預(yù)見的是，在2013年，中國化妝品行業(yè)必須走向自我更新。（記者/趙新星 實習(xí)生/楊玳玲）

來源：南方日報

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