自2001年入世以來,隨著改革開放和市場經(jīng)濟體制建設(shè)的不斷深入,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了空前的發(fā)展機遇,整體實力不斷增強,醫(yī)藥貿(mào)易亦迅速增長,持續(xù)騰飛。
2001年我國醫(yī)藥外貿(mào)總額僅為95億美元,2010年這一數(shù)字已達到602億美元,較10年前增長了5倍以上。由于創(chuàng)新性強、市場活躍度高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為國內(nèi)發(fā)展速度最快、潛力最大的產(chǎn)業(yè)之一。
進出口成績驕人
入世10年來,尤其是在“十一五”期間,我國醫(yī)藥進出口實現(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)步增長,化學原料藥、醫(yī)用敷料和耗材的出口量位居世界第一,已成為全球最重要的醫(yī)藥產(chǎn)品供應地。
這種可喜的變化似乎可以用數(shù)據(jù)來體現(xiàn)。10年來,我國醫(yī)藥進出口占世界醫(yī)藥貿(mào)易的比重亦從不足2%上升至5%,與美國、歐盟和日本等傳統(tǒng)市場的醫(yī)藥貿(mào)易繼續(xù)呈穩(wěn)步增長態(tài)勢,與印度、巴西、俄羅斯、土耳其等新興醫(yī)藥市場及東盟各國的醫(yī)藥貿(mào)易往來日漸頻繁,進出口國別幾乎覆蓋了世界所有的國家和地區(qū)。同時,醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,部分產(chǎn)業(yè)已開始向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,形成了以原料藥產(chǎn)品為基礎(chǔ),以高新技術(shù)產(chǎn)品為導向的出口發(fā)展模式。醫(yī)藥外貿(mào)市場主體也發(fā)生了深刻變化,從以國有為主導,外資、民營等為輔的經(jīng)營結(jié)構(gòu),逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐悦駹I、外資為主導,多種所有制形式共同發(fā)展的新格局,市場開放程度明顯提高。
數(shù)據(jù)最能表現(xiàn)入世10年來我國醫(yī)藥外貿(mào)在國際市場上強勁的增長勢頭。入世以來,尤其是“十一五”期間,我國醫(yī)藥進出口呈現(xiàn)出八大特點:一是醫(yī)藥進出口快速增長,占世界比重有所上升,年均復合增長率高達19.5%,進出口額從297.4億美元增加到507億美元,增長了70%。二是國際認證步伐加快,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在升級。2006~2009年年底,我國化學原料藥取得歐洲COS和美國DMF(備案)的產(chǎn)品分別從160個和317個,增加到266個和708個。藥品制劑車間取得歐盟和美國cGMP認證的分別從4個和0個,增加到16個和4個,還有幾十家制劑企業(yè)分別獲得澳大利亞、日本和WTO的高端認證。三是海外融資與并購邁出步伐,國外營銷網(wǎng)絡(luò)開始建立,醫(yī)藥企業(yè)對外投資活動日益增多,海外綠地投資、上市、并購、控股、參股國外醫(yī)藥企業(yè)悄然興起。如國藥集團在越南建立制劑生產(chǎn)企業(yè);深圳邁瑞收購美國Datascope公司的生命信息監(jiān)護業(yè)務,成為全球監(jiān)護儀行業(yè)第三大廠商;哈爾濱市平川藥業(yè)收購美國上市公司塞內(nèi)森特公司96%的股權(quán);同仁堂已在海外創(chuàng)辦28家分店,遍布世界15個國家和地區(qū)等。四是原料藥競爭優(yōu)勢繼續(xù)保持,品牌制劑出口悄然起步。五是國內(nèi)市場日益擴大,進口產(chǎn)品以高附加值產(chǎn)品為主。六是自主創(chuàng)新有所加強,基地建設(shè)拉開序幕,有6個自主創(chuàng)新產(chǎn)品進入歐美臨床試驗,并興建了一批藥品出口建設(shè)基地,20多個國家級或地方的高新科技園區(qū)圍繞國際市場開拓開展了一系列的公共服務平臺建設(shè)等。七是外貿(mào)區(qū)位優(yōu)勢日益顯現(xiàn),企業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。八是亞、歐、美成為主要貿(mào)易伙伴,國際貿(mào)易格局基本形成。截至“十一五”末,我國前五大進口來源地依次為美國、德國、日本、瑞士、法國,前五大出口地為美國、日本、印度、德國和韓國。
瓶頸亟待突破
雖然醫(yī)藥進出口貿(mào)易發(fā)展突飛猛進,但從入世10年來的情況看,我國醫(yī)藥進出口工作仍然面臨一些不容回避的問題。只有切實解決好制約醫(yī)藥進出口發(fā)展的瓶頸問題,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能在國際市場上飛得更高更遠。
首先,我國醫(yī)藥外貿(mào)依然沒有擺脫粗放式增長方式,出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化。藥品出口企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥出口發(fā)展的關(guān)鍵問題。一些關(guān)鍵性技術(shù)沒有突破,制約了向深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸。而我國醫(yī)藥產(chǎn)品更新?lián)Q代也較為緩慢,無法及時跟上和滿足國際市場需求,由此造成我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端位置,國內(nèi)市場的高端領(lǐng)域也主要被進口或合資產(chǎn)品占據(jù)。其次,產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)國際競爭力有待提高。截至“十一五”末,我國共有醫(yī)藥出口企業(yè)29556家,其中出口額在100萬美元以上的企業(yè)3922家,占13.3%;醫(yī)藥進口企業(yè)16235家,其中進口額在100萬美元以上的企業(yè)1703家,占10.4%。這與發(fā)達國家的跨國醫(yī)藥企業(yè)相比差距明顯,沒有真正在國際上叫得響的品牌產(chǎn)品,核心競爭力普遍缺乏。同時,多數(shù)企業(yè)缺乏國際認證產(chǎn)品和國際市場運作經(jīng)驗,無論是在企業(yè)文化、管理能力、人才培養(yǎng),還是在融資并購等方面,我國企業(yè)都缺乏足夠經(jīng)驗。更重要的是,各國政府對藥品市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,我國大部分化學原料藥產(chǎn)品只能以化工產(chǎn)品形式進入國際市場。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面,國內(nèi)藥企普遍缺乏具有國際藥品市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際化能力薄弱。中藥產(chǎn)品缺乏國際通行標準,尚未建立起一整套符合中藥特色、符合國際規(guī)則的質(zhì)量檢測方法和質(zhì)量控制體系,迄今還沒有在國際主流市場獲得合法地位。
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